Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CRYSTALILLE Cohort: Att få hela bilden av kristallrelaterade artropatier (CRYSTALILLE)

21 juni 2023 uppdaterad av: Lille Catholic University

Datainsamling för uppbyggnaden av ett observatorium för patienter som lider av mikrokristallin reumatism med morfologisk fenotypning

Syftet med denna forskning är att samla in data för att skapa ett observatorium för mikrokristallin reumatism (gikt och kalciumkristallreumatism) hos patienter som behandlas vid Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille, för att bättre förstå sjukdomen och förbättra patienten vård, särskilt med hjälp av medicinsk bildbehandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter som redan ingår i en annan observationsstudie som inrättades 2016 och som uppfyller behörighetskriterierna kan inkluderas i denna studie. Ett informationsbrev kommer att skickas till dem per post. Om de vill motsätta sig användningen av deras uppgifter kan de sedan returnera invändningsformuläret.

Detta prov kommer att kompletteras med nya patienter som rekryteras under en klassisk reumatologisk konsultation. Utredaren kommer att föreslå studien för alla patienter som uppfyller kriterierna för inkludering och icke-inkludering.

De kommer att informeras om syftet med studien och sina rättigheter. För patienter som går med på att delta i studien kommer sociodemografiska och kliniska egenskaper att samlas in.

Beroende på vanlig vård kommer de att dra nytta av ett ultraljud och/eller en dubbelenergiskanner (M0). Bilddata kommer att samlas in. Rutinmässig klinisk uppföljning utförs sedan i samråd, med insamling av kliniska och biologiska evolutionsdata, och morfologiska data vid behov om bildbehandlingen kontrolleras igen, tills patienten är förlorad för uppföljning eller uppföljningen avbryts på GHICL av någon anledning.

Tillgänglig kvartals- eller halvårsdata kommer att samlas in.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Lomme, Frankrike
        • Rekrytering
        • GHICL- Hôpital Saint Philibert
        • Kontakt:
          • Tristan Pascart, MD
        • Huvudutredare:
          • Tristan Pascart

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gikt Kondrokalcinos Hydroxyapatit

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av gikt enligt American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2015 kriterier ELLER diagnos av kalciumpyrofosfatdihydratkristalldepositionssjukdom (CPPD) baserat på EULAR 2011 rekommendationer ELLER diagnos av hydroxiapatitkristallreumatism enligt a (HCRrheumatism) typisk klinisk sekvens och demonstration av kompatibla kalciumavlagringar på bildbehandling
  • patient som kommer att dra nytta av eller har gynnats av en ultraljuds- och/eller DECT-utvärdering av mikrokristallina avlagringar
  • klinisk misstanke om mikrokristallin reumatism som kräver ytterligare bildbehandling för att bekräfta diagnosen

Exklusions kriterier:

  • Vägra eller kontraindikation att utföra ultraljuds- eller dubbelenergiskanning.
  • Patientens motstånd mot användningen av hans eller hennes hälsodata för forskningsändamål
  • Patient under förmynderskap eller kurator
  • Gravid kvinna
  • Person som inte är ansluten till ett socialförsäkringssystem eller har rätt till socialförsäkringsförmån

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Personer med kristallrelaterade artropatier
Övrig: Datainsamling

Följande data kommer att samlas in av läkaren: sociodemografisk profil, kliniska manifestationer, komorbiditeter, laboratorietester, etc.

Diagnostisk prestanda för olika bildtekniker, prestanda för kvantifiering av kristallavlagringar i ultraljud och Dual-energy computed tomography (DECT), koppling mellan komorbiditeter och volymen av baslinjekristallavlagringar sedan under övervakning, koppling mellan komorbiditeter (inklusive kardiovaskulära händelser och nya diagnoser av samsjuklighet) och vaskulära baslinjekristallavlagringar och under uppföljning, samband mellan mikrokristallin reumatismaktivitet och mängden kristallavlagringar vid baslinjeavbildning och under uppföljning, samband mellan samsjukligheter och utvecklingen av mikrokristallin baslinjereumatism och sedan under uppföljningen, kopplingen mellan komorbiditeter och utvecklingen av kristallavsättningsvolymer, överensstämmelsen mellan utvärderingen av uratiska bestånd och deras utveckling mellan bildspråket.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnos av mikrokristallin reumatism
Tidsram: dag 0
dag 0
Vikt
Tidsram: dag 0
mätt i kg
dag 0
Höjd
Tidsram: dag 0
mätt i cm
dag 0
Indexera kroppsmassa
Tidsram: dag 0
dag 0
Samsjukligheter
Tidsram: dag 0
dag 0
Antal reumatiska bloss
Tidsram: dag 0
dag 0
Intensiteten av reumatiska flare
Tidsram: dag 0
dag 0
Identifiering av subkutan tophi
Tidsram: dag 0
dag 0
Urikemi
Tidsram: dag 0
dag 0
Njurfunktionspanel
Tidsram: dag 0
Panelen innehåller albumin, kalcium, koldioxid, kreatinin, klorid, glukos, fosfor, kalium, natrium och BUN och ett beräknat anjongapvärde
dag 0
Lipidprofil
Tidsram: dag 0
dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lille Catholic University

Utredare

  • Huvudutredare: Tristan Pascart, MD, GHICL

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 mars 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2021

Första postat (Faktisk)

5 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC-P00101

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera