이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

CRYSTALILLE 코호트: 크리스탈 관련 관절병증의 전체 그림 파악 (CRYSTALILLE)

2023년 6월 21일 업데이트: Lille Catholic University

형태학적 표현형 분석을 통한 미세결정성 류머티즘 환자의 관찰소 구성을 위한 데이터 수집

본 연구의 목적은 Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille에서 치료받는 환자의 미정질 류머티즘(통풍 및 칼슘-결정 류머티즘) 관찰소를 만들기 위한 데이터를 수집하여 질병을 더 잘 이해하고 환자를 개선하는 것입니다. 특히 의료 영상의 도움을 받아 치료합니다.

연구 개요

상세 설명

2016년에 설정된 또 다른 관찰 연구에 이미 포함되었고 적격성 기준을 충족하는 모든 환자가 이 연구에 포함될 수 있습니다. 정보 편지가 우편으로 발송됩니다. 데이터 사용에 반대하려면 이의 제기 양식을 반환할 수 있습니다.

이 샘플은 고전적인 류마티스 상담 중에 모집된 새로운 환자에 의해 보완됩니다. 연구자는 포함 및 비포함 기준을 충족하는 모든 환자에게 연구를 제안할 것입니다.

그들은 연구의 목적과 그들의 권리에 대해 알릴 것입니다. 연구 참여에 동의한 환자의 경우 사회인구학적 및 임상적 특성이 수집됩니다.

일반적인 치료에 따라 초음파 및/또는 이중 에너지 스캐너(M0)의 혜택을 받을 수 있습니다. 이미징 데이터가 수집됩니다. 그런 다음 일상적인 임상 후속 조치는 환자가 후속 조치를 놓치거나 GHICL에서 후속 조치가 중단될 때까지 이미징을 다시 확인하는 경우 임상 및 생물학적 진화 데이터 및 형태학적 데이터 수집과 함께 상담을 통해 수행됩니다. 어떤 이유로.

사용 가능한 분기별 또는 반기별 데이터가 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Lomme, 프랑스
        • 모병
        • GHICL- Hôpital Saint Philibert
        • 연락하다:
          • Tristan Pascart, MD
        • 수석 연구원:
          • Tristan Pascart

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

통풍 연골 석회화 수산화 인회석

설명

포함 기준:

  • American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism(ACR/EULAR) 2015 기준에 따른 통풍 진단 또는 EULAR 2011 권장 사항에 따른 칼슘 피로인산 이수화물 결정 침착 질환(CPPD) 진단 또는 일반적인 임상 순서 및 이미징에서 호환 가능한 칼슘 침전물의 시연
  • 미정질 침전물의 초음파 및/또는 DECT 평가로 혜택을 받거나 혜택을 받은 환자
  • 진단을 확인하기 위해 추가 영상이 필요한 미세결정성 류머티즘의 임상적 의심

제외 기준:

  • 초음파 또는 이중 에너지 스캐닝 수행에 대한 거부 또는 금기.
  • 연구 목적으로 자신의 건강 데이터를 사용하는 것에 대한 환자의 반대
  • 후견인 또는 큐레이터인 환자
  • 임산부
  • 사회보장제도에 가입되어 있지 않거나 사회보장 혜택을 받을 자격이 없는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
크리스탈 관련 관절병증이 있는 사람

다음 데이터는 의사가 수집합니다: 사회인구학적 프로필, 임상 징후, 동반 질환, 실험실 검사 등.

다양한 이미지 기술의 진단 성능, 초음파 및 DECT(이중 에너지 컴퓨터 단층 촬영)에서 결정 침전물의 정량화 성능, 모니터링 중 동반 질환과 기본 결정 침전물의 양 사이의 연결, 동반 질환 사이의 연결(심혈관 사건 및 새로운 질병 포함) 동반이환의 진단) 및 혈관 베이스라인 결정 침착 및 후속 조치 동안, 베이스라인 영상 및 후속 조치 동안 미세결정질 류머티즘 활동과 결정 침착량 사이의 연관성, 동반이환과 미세결정 베이스라인 류머티즘의 진행 사이의 링크 및 그런 다음 후속 조치 동안 동반 질환과 결정 증착량의 진화 사이의 연결, 요도 스톡 평가의 일치 및 이미지 수단 사이의 진화.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미세 결정 류머티즘의 진단
기간: 0일
0일
무게
기간: 0일
kg 단위로 측정
0일
기간: 0일
cm 단위로 측정
0일
지수 체질량
기간: 0일
0일
동반 질환
기간: 0일
0일
류마티스 발적의 수
기간: 0일
0일
류마티스 발적의 강도
기간: 0일
0일
피하 tophi의 식별
기간: 0일
0일
요산혈증
기간: 0일
0일
신장 기능 패널
기간: 0일
패널에는 알부민, 칼슘, 이산화탄소, 크레아티닌, 염화물, 포도당, 인, 칼륨, 나트륨, BUN 및 계산된 음이온 갭 값이 포함됩니다.
0일
지질 프로필
기간: 0일
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tristan Pascart, MD, GHICL

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 16일

기본 완료 (추정된)

2023년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

데이터 수집에 대한 임상 시험

구독하다