- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04695028
CRYSTALILLE 코호트: 크리스탈 관련 관절병증의 전체 그림 파악 (CRYSTALILLE)
형태학적 표현형 분석을 통한 미세결정성 류머티즘 환자의 관찰소 구성을 위한 데이터 수집
연구 개요
상세 설명
2016년에 설정된 또 다른 관찰 연구에 이미 포함되었고 적격성 기준을 충족하는 모든 환자가 이 연구에 포함될 수 있습니다. 정보 편지가 우편으로 발송됩니다. 데이터 사용에 반대하려면 이의 제기 양식을 반환할 수 있습니다.
이 샘플은 고전적인 류마티스 상담 중에 모집된 새로운 환자에 의해 보완됩니다. 연구자는 포함 및 비포함 기준을 충족하는 모든 환자에게 연구를 제안할 것입니다.
그들은 연구의 목적과 그들의 권리에 대해 알릴 것입니다. 연구 참여에 동의한 환자의 경우 사회인구학적 및 임상적 특성이 수집됩니다.
일반적인 치료에 따라 초음파 및/또는 이중 에너지 스캐너(M0)의 혜택을 받을 수 있습니다. 이미징 데이터가 수집됩니다. 그런 다음 일상적인 임상 후속 조치는 환자가 후속 조치를 놓치거나 GHICL에서 후속 조치가 중단될 때까지 이미징을 다시 확인하는 경우 임상 및 생물학적 진화 데이터 및 형태학적 데이터 수집과 함께 상담을 통해 수행됩니다. 어떤 이유로.
사용 가능한 분기별 또는 반기별 데이터가 수집됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marie Paule LEBITASY, MD, PhD
- 전화번호: 0033320225269
- 이메일: lebitasy.marie-paule@ghicl.net
연구 연락처 백업
- 이름: William's VAN DEN BERGHE
- 전화번호: 0033320225731
- 이메일: VanDenBerghe.Williams@ghicl.net
연구 장소
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Lomme, 프랑스
- 모병
- GHICL- Hôpital Saint Philibert
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연락하다:
- Tristan Pascart, MD
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수석 연구원:
- Tristan Pascart
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism(ACR/EULAR) 2015 기준에 따른 통풍 진단 또는 EULAR 2011 권장 사항에 따른 칼슘 피로인산 이수화물 결정 침착 질환(CPPD) 진단 또는 일반적인 임상 순서 및 이미징에서 호환 가능한 칼슘 침전물의 시연
- 미정질 침전물의 초음파 및/또는 DECT 평가로 혜택을 받거나 혜택을 받은 환자
- 진단을 확인하기 위해 추가 영상이 필요한 미세결정성 류머티즘의 임상적 의심
제외 기준:
- 초음파 또는 이중 에너지 스캐닝 수행에 대한 거부 또는 금기.
- 연구 목적으로 자신의 건강 데이터를 사용하는 것에 대한 환자의 반대
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 임산부
- 사회보장제도에 가입되어 있지 않거나 사회보장 혜택을 받을 자격이 없는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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크리스탈 관련 관절병증이 있는 사람
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다음 데이터는 의사가 수집합니다: 사회인구학적 프로필, 임상 징후, 동반 질환, 실험실 검사 등. 다양한 이미지 기술의 진단 성능, 초음파 및 DECT(이중 에너지 컴퓨터 단층 촬영)에서 결정 침전물의 정량화 성능, 모니터링 중 동반 질환과 기본 결정 침전물의 양 사이의 연결, 동반 질환 사이의 연결(심혈관 사건 및 새로운 질병 포함) 동반이환의 진단) 및 혈관 베이스라인 결정 침착 및 후속 조치 동안, 베이스라인 영상 및 후속 조치 동안 미세결정질 류머티즘 활동과 결정 침착량 사이의 연관성, 동반이환과 미세결정 베이스라인 류머티즘의 진행 사이의 링크 및 그런 다음 후속 조치 동안 동반 질환과 결정 증착량의 진화 사이의 연결, 요도 스톡 평가의 일치 및 이미지 수단 사이의 진화. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세 결정 류머티즘의 진단
기간: 0일
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0일
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무게
기간: 0일
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kg 단위로 측정
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0일
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키
기간: 0일
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cm 단위로 측정
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0일
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지수 체질량
기간: 0일
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0일
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동반 질환
기간: 0일
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0일
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류마티스 발적의 수
기간: 0일
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0일
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류마티스 발적의 강도
기간: 0일
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0일
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피하 tophi의 식별
기간: 0일
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0일
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요산혈증
기간: 0일
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0일
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신장 기능 패널
기간: 0일
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패널에는 알부민, 칼슘, 이산화탄소, 크레아티닌, 염화물, 포도당, 인, 칼륨, 나트륨, BUN 및 계산된 음이온 갭 값이 포함됩니다.
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0일
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지질 프로필
기간: 0일
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0일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tristan Pascart, MD, GHICL
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
데이터 수집에 대한 임상 시험
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The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano... 그리고 다른 협력자들완전한
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Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center Sjaelland모집하지 않고 적극적으로
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); The University of Texas at Arlington; JERRY M...모집하지 않고 적극적으로