CRYSTALILLE-kohortti: Kokonaiskuvan saaminen kristalliin liittyvistä artropatioista (CRYSTALILLE)
Tiedonkeruu observatorion perustamista varten potilaille, jotka kärsivät mikrokiteisestä reumatismista morfologisen fenotyypin avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat, jotka ovat jo mukana toisessa vuonna 2016 perustetussa havaintotutkimuksessa ja täyttävät kelpoisuuskriteerit, voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen. Heille lähetetään tiedotuskirje postitse. Jos he haluavat vastustaa tietojensa käyttöä, he voivat palauttaa vastalauselomakkeen.
Tätä näytettä täydennetään uusilla potilailla, jotka rekrytoidaan klassisen reumatologian konsultaatioon. Tutkija ehdottaa tutkimusta kaikille potilaille, jotka täyttävät sisällyttämis- ja ei-kriteerit.
Heille tiedotetaan tutkimuksen tavoitteista ja heidän oikeuksistaan. Potilailta, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, kerätään sosiodemografiset ja kliiniset ominaisuudet.
Tavallisesta hoidosta riippuen he hyötyvät ultraäänestä ja/tai kaksoisenergiaskannerista (M0). Kuvatietoja kerätään. Rutiininomaista kliinistä seurantaa suoritetaan sitten neuvotellen, jolloin kerätään kliinisiä ja biologisia evoluutiotietoja sekä tarvittaessa morfologisia tietoja, jos kuvantaminen tarkistetaan uudelleen, kunnes potilas menetetään seurantaan tai seuranta keskeytetään GHICL:ssä. mistään syystä.
Käytettävissä olevat neljännesvuosittaiset tai puolivuosittaiset tiedot kerätään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marie Paule LEBITASY, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0033320225269
- Sähköposti: lebitasy.marie-paule@ghicl.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: William's VAN DEN BERGHE
- Puhelinnumero: 0033320225731
- Sähköposti: VanDenBerghe.Williams@ghicl.net
Opiskelupaikat
-
-
-
Lomme, Ranska
- Rekrytointi
- GHICL- Hôpital Saint Philibert
-
Ottaa yhteyttä:
- Tristan Pascart, MD
-
Päätutkija:
- Tristan Pascart
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kihtidiagnoosi American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2015 kriteerien mukaan TAI kalsiumpyrofosfaattidihydraattikiteiden kerrostumissairauden (CPPD) diagnoosi EULAR 2011 -suositusten perusteella TAI hydroksiapatiittikidereumatismi (HCR) -diagnoosi tyypillinen kliininen sekvenssi ja yhteensopivien kalsiumkerrostumien osoittaminen kuvantamisessa
- potilas, joka hyötyy tai on hyötynyt mikrokiteisten kerrostumien ultraääni- ja/tai DECT-arvioinnista
- kliininen epäily mikrokiteisestä reumasta, joka vaatii lisäkuvausta diagnoosin vahvistamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ultraääni- tai kaksoisenergiaskannauksen suorittamisen kieltäminen tai vasta-aihe.
- Potilaan vastustus hänen terveystietojensa käyttöä tutkimustarkoituksiin
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Raskaana oleva nainen
- Henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai ei ole oikeutettu sosiaaliturvaetuuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Henkilöt, joilla on kristalliin liittyviä nivelsairauksia
|
Lääkäri kerää seuraavat tiedot: sosiodemografinen profiili, kliiniset oireet, liitännäissairaudet, laboratoriotutkimukset jne. Eri kuvatekniikoiden diagnostinen suorituskyky, kidekerrostumien kvantifiointi ultraäänessä ja kaksoisenergiatietokonetomografiassa (DECT), yhteys rinnakkaissairauksien ja peruskidekerrostumien määrän välillä seurannan aikana, yhteys samanaikaisten sairauksien (mukaan lukien kardiovaskulaariset tapahtumat ja uudet rinnakkaissairauksien diagnoosit) ja verisuonten peruskidekertymiä sekä seurannan aikana yhteys mikrokiteisen reuman aktiivisuuden ja kidekerrostumien määrän välillä lähtötilanteen kuvantamisessa ja seurannan aikana, yhteys samanaikaisten sairauksien ja mikrokiteisen perusreuman kehityksen välillä ja sitten seurannan aikana yhteys rinnakkaissairauksien ja kidelaskeumatilavuuksien kehityksen välillä, uraattivarastojen arvioinnin ja niiden kehityksen yhteensopivuus kuvakeinojen välillä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrokiteisen reuman diagnoosi
Aikaikkuna: päivä 0
|
päivä 0
|
|
|
Paino
Aikaikkuna: päivä 0
|
mitattuna kg
|
päivä 0
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: päivä 0
|
mitattuna cm
|
päivä 0
|
|
Indeksi kehon massa
Aikaikkuna: päivä 0
|
päivä 0
|
|
|
Liitännäissairaudet
Aikaikkuna: päivä 0
|
päivä 0
|
|
|
Reumatautien määrä
Aikaikkuna: päivä 0
|
päivä 0
|
|
|
Reumaattisten oireiden voimakkuus
Aikaikkuna: päivä 0
|
päivä 0
|
|
|
Ihonalaisen tofin tunnistaminen
Aikaikkuna: päivä 0
|
päivä 0
|
|
|
Urikemia
Aikaikkuna: päivä 0
|
päivä 0
|
|
|
Munuaisten toimintapaneeli
Aikaikkuna: päivä 0
|
Paneeli sisältää albumiinin, kalsiumin, hiilidioksidin, kreatiniinin, kloridin, glukoosin, fosforin, kaliumin, natriumin ja BUN:n sekä lasketun anionivälin arvon
|
päivä 0
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: päivä 0
|
päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tristan Pascart, MD, GHICL
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC-P00101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .