Cohorte CRYSTALILLE: Obtención de la imagen completa de las artropatías relacionadas con Crystal (CRYSTALILLE)
Recopilación de datos para la constitución de un observatorio de pacientes con reumatismo microcristalino con fenotipado morfológico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes ya incluidos en otro estudio observacional establecido en 2016 y que cumplan los criterios de elegibilidad podrán ser incluidos en este estudio. Se les enviará una carta de información por correo. Si desea oponerse al uso de sus datos, puede enviar el formulario de oposición.
Esta muestra se complementará con nuevos pacientes que se reclutan durante una consulta clásica de reumatología. El investigador propondrá el estudio a todos los pacientes que cumplan los criterios de inclusión y no inclusión.
Serán informados de los objetivos del estudio y de sus derechos. Para los pacientes que acepten participar en el estudio se recogerán características sociodemográficas y clínicas.
Dependiendo de los cuidados habituales, se beneficiarán de una ecografía y/o un escáner de energía dual (M0). Se recopilarán datos de imágenes. A continuación, se realiza un seguimiento clínico de rutina en consulta, con recogida de datos de evolución clínica y biológica, y datos morfológicos si es necesario si se vuelve a comprobar la imagen, hasta que se pierde el seguimiento del paciente o se interrumpe el seguimiento en el GHICL por alguna razon.
Se recogerán los datos trimestrales o semestrales disponibles.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marie Paule LEBITASY, MD, PhD
- Número de teléfono: 0033320225269
- Correo electrónico: lebitasy.marie-paule@ghicl.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: William's VAN DEN BERGHE
- Número de teléfono: 0033320225731
- Correo electrónico: VanDenBerghe.Williams@ghicl.net
Ubicaciones de estudio
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Lomme, Francia
- Reclutamiento
- GHICL- Hôpital Saint Philibert
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Contacto:
- Tristan Pascart, MD
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Investigador principal:
- Tristan Pascart
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de gota según los criterios de 2015 del American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) O diagnóstico de enfermedad por depósito de cristales de pirofosfato de calcio dihidratado (CPPD) según las recomendaciones de EULAR 2011 O diagnóstico de reumatismo por cristales de hidroxiapatita (HCR) según un secuencia clínica típica y demostración de depósitos de calcio compatibles en imágenes
- paciente que se beneficiará o se ha beneficiado de una evaluación por ultrasonido y/o DECT de depósitos microcristalinos
- sospecha clínica de reumatismo microcristalino que requiere más estudios de imagen para confirmar el diagnóstico
Criterio de exclusión:
- Negativa o contraindicación para realizar ecografía o exploración de energía dual.
- Oposición del paciente al uso de sus datos de salud con fines de investigación
- Paciente bajo tutela o curatela
- Mujer embarazada
- Persona no afiliada a un régimen de seguridad social o con derecho a una prestación de seguridad social
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Personas con artropatías relacionadas con cristales
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Los siguientes datos serán recogidos por el médico: perfil sociodemográfico, manifestaciones clínicas, comorbilidades, pruebas de laboratorio, etc. Desempeño diagnóstico de diferentes técnicas de imágenes, desempeño de la cuantificación de depósitos de cristales en ultrasonido y tomografía computarizada de energía dual (DECT), vínculo entre comorbilidades y volumen de depósitos de cristales basales luego durante el monitoreo, vínculo entre comorbilidades (incluidos eventos cardiovasculares y nuevos diagnósticos de comorbilidad) y depósitos de cristales basales vasculares y durante el seguimiento, vínculo entre la actividad del reumatismo microcristalino y la cantidad de depósitos de cristales en las imágenes basales y durante el seguimiento, vínculo entre las comorbilidades y la evolución del reumatismo basal microcristalino y luego, durante el seguimiento, el vínculo entre las comorbilidades y la evolución de los volúmenes de deposición de cristales, la concordancia de la evaluación de los stocks uráticos y su evolución entre los medios de imágenes. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico del reumatismo microcristalino
Periodo de tiempo: día 0
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día 0
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Peso
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medido en kg
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Altura
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medido en cm
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Índice de masa corporal
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Comorbilidades
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Número de brotes reumáticos
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día 0
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Intensidad de los brotes reumáticos
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día 0
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Identificación de tofos subcutáneos
Periodo de tiempo: día 0
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día 0
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Uricemia
Periodo de tiempo: día 0
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día 0
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Panel de función renal
Periodo de tiempo: día 0
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El panel incluye albúmina, calcio, dióxido de carbono, creatinina, cloruro, glucosa, fósforo, potasio, sodio y BUN y un valor de anión gap calculado
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día 0
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Perfil lipídico
Periodo de tiempo: día 0
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día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tristan Pascart, MD, GHICL
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC-P00101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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