Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CRYSTALILLE kohorta: Získání celkového obrazu artropatií souvisejících s krystaly (CRYSTALILLE)

21. června 2023 aktualizováno: Lille Catholic University

Sběr dat pro zřízení observatoře pro pacienty trpící mikrokrystalickým revmatismem s morfologickou fenotypizací

Cílem tohoto výzkumu je shromáždit data pro vytvoření observatoře mikrokrystalického revmatismu (dna a kalcium-krystalický revmatismus) u pacientů léčených v Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille, aby bylo možné lépe porozumět onemocnění a zlepšit stav pacienta. péče, zejména pomocí lékařského zobrazování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie mohou být zahrnuti všichni pacienti, kteří již byli zařazeni do jiné observační studie zřízené v roce 2016 a splňují kritéria způsobilosti. Informační dopis jim bude zaslán poštou. Pokud chtějí vznést námitku proti použití svých údajů, mohou vrátit formulář o námitce.

Tento vzorek doplní noví pacienti, kteří jsou přijati při klasické revmatologické konzultaci. Zkoušející navrhne studii všem pacientům, kteří splňují kritéria pro zařazení a nezařazení.

Budou informováni o cílech studia a jejich právech. U pacientů, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou shromážděny sociodemografické a klinické charakteristiky.

V závislosti na obvyklé péči budou mít prospěch z ultrazvuku a/nebo duálního energetického skeneru (M0). Budou shromažďována obrazová data. Poté se po konzultaci provádí rutinní klinické sledování se shromažďováním údajů o klinickém a biologickém vývoji a v případě potřeby morfologických údajů, pokud je zobrazení znovu zkontrolováno, dokud pacient neztratí sledování nebo není sledování přerušeno v GHICL z jakéhokoli důvodu.

Budou se shromažďovat dostupné čtvrtletní nebo pololetní údaje.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Lomme, Francie
        • Nábor
        • GHICL- Hôpital Saint Philibert
        • Kontakt:
          • Tristan Pascart, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tristan Pascart

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dna Chondrokalcinóza Hydroxyapatit

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza dny podle kritérií American College of Rheumatology /Evropská liga proti revmatismu (ACR/EULAR) 2015 NEBO diagnostika onemocnění z depozice krystalů dihydrátu dihydrátu vápenatého (CPPD) na základě doporučení EULAR 2011 NEBO diagnostika revmatismu hydroxyapatitových krystalů (HCR) podle typická klinická sekvence a průkaz kompatibilních kalciových depozit na zobrazení
  • pacient, který bude mít nebo měl prospěch z ultrazvukového a/nebo DECT hodnocení mikrokrystalických usazenin
  • klinické podezření na mikrokrystalický revmatismus vyžadující další zobrazení k potvrzení diagnózy

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí nebo kontraindikace provedení ultrazvuku nebo duálního energetického skenování.
  • Nesouhlas pacienta s používáním jeho zdravotních údajů pro výzkumné účely
  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
  • Těhotná žena
  • Osoba, která není zapojena do systému sociálního zabezpečení nebo nemá nárok na dávky sociálního zabezpečení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Osoby s artropatií související s krystaly
Jiný: Sběr dat

Lékař bude shromažďovat následující údaje: sociodemografický profil, klinické projevy, komorbidity, laboratorní testy atd.

Diagnostické provádění různých zobrazovacích technik, provádění kvantifikace krystalových depozit v ultrazvuku a Dual-energetické počítačové tomografii (DECT), souvislost mezi komorbiditami a objemem výchozích krystalových depozit pak během monitorování, souvislost mezi komorbiditami (včetně kardiovaskulárních příhod a nových diagnóz komorbidity) a vaskulárních bazálních krystalických depozit a během sledování, souvislost mezi aktivitou mikrokrystalického revmatismu a množstvím krystalových depozit při základním zobrazení a během sledování, souvislost mezi komorbiditami a vývojem mikrokrystalického revmatismu a pak během sledování souvislost mezi komorbiditami a vývojem objemů depozice krystalů, shoda hodnocení zásob urátů a jejich vývoje mezi zobrazovacími prostředky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostika mikrokrystalického revmatismu
Časové okno: den 0
den 0
Hmotnost
Časové okno: den 0
měřeno v kg
den 0
Výška
Časové okno: den 0
měřeno v cm
den 0
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: den 0
den 0
Komorbidity
Časové okno: den 0
den 0
Počet revmatických vzplanutí
Časové okno: den 0
den 0
Intenzita revmatických vzplanutí
Časové okno: den 0
den 0
Identifikace podkožních tofů
Časové okno: den 0
den 0
Urikémie
Časové okno: den 0
den 0
Panel funkce ledvin
Časové okno: den 0
Panel obsahuje albumin, vápník, oxid uhličitý, kreatinin, chlorid, glukózu, fosfor, draslík, sodík a BUN a vypočítanou hodnotu aniontové mezery
den 0
Lipidový profil
Časové okno: den 0
den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lille Catholic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tristan Pascart, MD, GHICL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC-P00101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit