Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CRYSTALILLE-kohorte: Få hele billedet af krystalrelaterede artropatier (CRYSTALILLE)

21. juni 2023 opdateret af: Lille Catholic University

Dataindsamling til oprettelse af et observatorium for patienter, der lider af mikrokrystallinsk reumatisme med morfologisk fænotyping

Formålet med denne forskning er at indsamle data for at skabe et observatorium af mikrokrystallinsk gigt (gigt og calcium-krystal gigt) hos patienter behandlet på Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille, for bedre at forstå sygdommen og forbedre patienten pleje, især ved hjælp af medicinsk billeddiagnostik.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter, der allerede er inkluderet i et andet observationsstudie, der blev oprettet i 2016, og som opfylder berettigelseskriterierne, kan inkluderes i denne undersøgelse. Der vil blive sendt et informationsbrev til dem med posten. Hvis de ønsker at modsætte sig brugen af ​​deres data, kan de returnere indsigelsesformularen.

Denne prøve vil blive suppleret med nye patienter, som rekrutteres under en klassisk reumatologisk konsultation. Investigator vil foreslå undersøgelsen til alle patienter, der opfylder inklusions- og ikke-inklusionskriterierne.

De vil blive informeret om formålet med undersøgelsen og deres rettigheder. For patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil der blive indsamlet sociodemografiske og kliniske karakteristika.

Afhængigt af den sædvanlige pleje vil de have gavn af en ultralyd og/eller en dobbeltenergiscanner (M0). Billeddata vil blive indsamlet. Rutinemæssig klinisk opfølgning udføres derefter i samråd med indsamling af kliniske og biologiske evolutionsdata og morfologiske data, hvis det er nødvendigt, hvis billeddiagnostik kontrolleres igen, indtil patienten er tabt til opfølgning eller opfølgningen afbrydes på GHICL af enhver grund.

Tilgængelige kvartalsvise eller halvårlige data vil blive indsamlet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lomme, Frankrig
        • Rekruttering
        • GHICL- Hôpital Saint Philibert
        • Kontakt:
          • Tristan Pascart, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Tristan Pascart

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gigt Chondrocalcinosis Hydroxyapatit

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af gigt ifølge American College of Rheumatology / European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2015 kriterier ELLER diagnose af calcium pyrophosphat dihydrate crystal deposition disease (CPPD) baseret på EULAR 2011 anbefalinger ELLER diagnose af hydroxyapatit crystal rheumatism i henhold til a (HCR rheumatism) typisk klinisk sekvens og påvisning af kompatible calciumaflejringer på billeddannelse
  • patient, som vil have gavn af eller har haft gavn af en ultralyds- og/eller DECT-evaluering af mikrokrystallinske aflejringer
  • klinisk mistanke om mikrokrystallinsk gigt, der kræver yderligere billeddannelse for at bekræfte diagnosen

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning eller kontraindikation for at udføre ultralyds- eller dobbeltenergiscanning.
  • Patientens modstand mod brugen af ​​hans eller hendes helbredsdata til forskningsformål
  • Patient under værgemål eller kuratorskab
  • Gravid kvinde
  • Person, der ikke er tilsluttet en social sikringsordning eller er berettiget til en social sikringsydelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Personer med krystalrelaterede artropatier
Andet: Dataindsamling

Følgende data vil blive indsamlet af lægen: sociodemografisk profil, kliniske manifestationer, komorbiditeter, laboratorieundersøgelser osv.

Diagnostisk ydeevne af forskellige billedteknikker, ydeevne af krystalaflejringskvantificering i ultralyd og Dual-energy computed tomography (DECT), sammenhæng mellem følgesygdomme og volumen af ​​baseline krystalaflejringer derefter under overvågning, sammenhæng mellem følgesygdomme (inklusive kardiovaskulære hændelser og nye diagnoser af co-morbiditet) og vaskulære baseline krystalaflejringer og under opfølgning, sammenhæng mellem mikrokrystallinsk gigtaktivitet og mængden af ​​krystalaflejringer i baseline billeddannelse og under opfølgning, sammenhæng mellem co-morbiditeter og udviklingen af ​​mikrokrystallinsk baseline reumatisme og derefter under opfølgningen, forbindelsen mellem co-morbiditeter og udviklingen af ​​krystalaflejringsvolumener, overensstemmelsen mellem evalueringen af ​​uratiske bestande og deres udvikling mellem billedmaterialerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose af mikrokrystallinsk gigt
Tidsramme: dag 0
dag 0
Vægt
Tidsramme: dag 0
målt i kg
dag 0
Højde
Tidsramme: dag 0
målt i cm
dag 0
Indeks kropsmasse
Tidsramme: dag 0
dag 0
Comorbiditeter
Tidsramme: dag 0
dag 0
Antal gigtudbrud
Tidsramme: dag 0
dag 0
Intensiteten af ​​gigtudbrud
Tidsramme: dag 0
dag 0
Identifikation af subkutan tophi
Tidsramme: dag 0
dag 0
Uricæmi
Tidsramme: dag 0
dag 0
Nyrefunktionspanel
Tidsramme: dag 0
Panelet omfatter albumin, calcium, kuldioxid, kreatinin, chlorid, glucose, fosfor, kalium, natrium og BUN og en beregnet aniongab-værdi
dag 0
Lipid profil
Tidsramme: dag 0
dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lille Catholic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tristan Pascart, MD, GHICL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC-P00101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner