Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CRYSTALILLE kohorsz: A kristályokkal kapcsolatos artropátiák teljes képének megszerzése (CRYSTALILLE)

2023. június 21. frissítette: Lille Catholic University

Adatgyűjtés a mikrokristályos reumában szenvedő betegek obszervatóriumának felépítéséhez morfológiai fenotipizálással

Ennek a kutatásnak a célja, hogy adatokat gyűjtsön a mikrokristályos reuma (köszvény és kalciumkristályos reuma) obszervatóriumának létrehozásához a Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille-ben kezelt betegeknél, a betegség jobb megértése és a beteg állapotának javítása érdekében. ellátás, különösen orvosi képalkotás segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden olyan beteg bevonható ebbe a vizsgálatba, aki már részt vett egy másik, 2016-ban felállított megfigyelési vizsgálatban, és megfelel a jogosultsági kritériumoknak. Tájékoztató levelet küldenek nekik postai úton. Ha tiltakoznak adataik felhasználása ellen, visszaküldhetik a tiltakozási űrlapot.

Ez a minta új páciensekkel egészül ki, akiket egy klasszikus reumatológiai konzultáció során vesznek fel. A vizsgáló minden olyan betegnek ajánlja a vizsgálatot, amely megfelel a bevonási és be nem adási kritériumoknak.

Tájékoztatást kapnak a vizsgálat céljairól és jogaikról. Azon betegek esetében, akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez, összegyűjtik a szociodemográfiai és klinikai jellemzőket.

A szokásos gondozástól függően ultrahang és/vagy kettős energiájú szkenner (M0) előnyös számukra. Képadatokat gyűjtenek. Ezt követően a rutin klinikai nyomon követés konzultálva történik, a klinikai és biológiai evolúciós adatok, valamint szükség esetén morfológiai adatok összegyűjtésével, ha a képalkotást újraellenőrzik, egészen addig, amíg a beteg elveszik a követéstől, vagy a követés megszakad a GHICL-ben. bármilyen okból.

A rendelkezésre álló negyedéves vagy féléves adatokat gyűjtjük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lomme, Franciaország
        • Toborzás
        • GHICL- Hôpital Saint Philibert
        • Kapcsolatba lépni:
          • Tristan Pascart, MD
        • Kutatásvezető:
          • Tristan Pascart

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Köszvény Chondrocalcinosis Hidroxiapatit

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A köszvény diagnózisa az American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2015-ös kritériumai szerint VAGY a kalcium-pirofoszfát-dihidrát kristálylerakódási betegség (CPPD) diagnózisa az EULAR 2011 ajánlásai alapján VAGY a hidroxiapatit kristályos reuma (HCR) szerinti diagnózisa tipikus klinikai szekvencia és a kompatibilis kalcium lerakódások bemutatása a képalkotáson
  • beteg, akinek hasznára válik vagy részesült a mikrokristályos lerakódások ultrahangos és/vagy DECT kiértékelésében
  • mikrokristályos reuma klinikai gyanúja, amely további képalkotást igényel a diagnózis megerősítéséhez

Kizárási kritériumok:

  • Ultrahangos vagy kettős energiás szkennelés elvégzésének elutasítása vagy ellenjavallata.
  • A beteg tiltakozása egészségügyi adatainak kutatási célú felhasználásával szemben
  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
  • Terhes nő
  • Társadalombiztosítási rendszerhez nem tartozó vagy társadalombiztosítási ellátásra nem jogosult személy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A kristályokkal kapcsolatos arthropathiában szenvedő személyek
Egyéb: Adatgyűjtés

Az orvos a következő adatokat gyűjti össze: szociodemográfiai profil, klinikai megnyilvánulások, társbetegségek, laboratóriumi vizsgálatok stb.

Különböző képalkotási technikák diagnosztikai teljesítménye, kristálylerakódások kvantifikálása ultrahangban és kettős energiájú komputertomográfiában (DECT), összefüggés a társbetegségek és a kiindulási kristálylerakódások mennyisége között, majd a monitorozás során, kapcsolat a társbetegségek között (beleértve a kardiovaszkuláris eseményeket és az új komorbiditás diagnózisa) és a vaszkuláris kiindulási kristálylerakódások és a követés során, kapcsolat a mikrokristályos reuma aktivitása és a kristálylerakódások mennyisége között az alapvonal képalkotás során és az utánkövetés során, kapcsolat a társbetegségek és a mikrokristályos alapvonal reuma kialakulása között, ill. majd a nyomon követés során a társbetegségek és a kristálylerakódási térfogatok alakulása közötti kapcsolat, az urátkészletek értékelésének és a képi eszközök közötti evolúciójának összhangja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mikrokristályos reuma diagnózisa
Időkeret: 0. nap
0. nap
Súly
Időkeret: 0. nap
kg-ban mérve
0. nap
Magasság
Időkeret: 0. nap
cm-ben mérve
0. nap
Testtömeg index
Időkeret: 0. nap
0. nap
Társbetegségek
Időkeret: 0. nap
0. nap
A reumás fellángolások száma
Időkeret: 0. nap
0. nap
A reumás fellángolások intenzitása
Időkeret: 0. nap
0. nap
A szubkután tophi azonosítása
Időkeret: 0. nap
0. nap
Uricaemia
Időkeret: 0. nap
0. nap
Vesefunkció panel
Időkeret: 0. nap
A panel tartalmazza az albumint, a kalciumot, a szén-dioxidot, a kreatinint, a kloridot, a glükózt, a foszfort, a káliumot, a nátriumot és a BUN-t, valamint a számított anionrés értékét
0. nap
Lipid profil
Időkeret: 0. nap
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lille Catholic University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tristan Pascart, MD, GHICL

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 4.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC-P00101

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Adatgyűjtés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel