Cohorte CRYSTALILLE : obtenir une vue d'ensemble des arthropathies liées aux cristaux (CRYSTALILLE)
Collecte de données pour la constitution d'un observatoire des patients atteints de rhumatismes microcristallins avec phénotypage morphologique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients déjà inclus dans une autre étude observationnelle mise en place en 2016 et répondant aux critères d'éligibilité peuvent être inclus dans cette étude. Une lettre d'information leur sera envoyée par courrier. S'ils souhaitent s'opposer à l'utilisation de leurs données, ils peuvent alors retourner le formulaire d'opposition.
Cet échantillon sera complété par de nouveaux patients recrutés lors d'une consultation de rhumatologie classique. L'investigateur proposera l'étude à tous les patients répondant aux critères d'inclusion et de non-inclusion.
Ils seront informés des objectifs de l'étude et de leurs droits. Pour les patients qui acceptent de participer à l'étude, des caractéristiques sociodémographiques et cliniques seront recueillies.
Selon les soins habituels, ils bénéficieront d'une échographie et/ou d'un scanner bi-énergie (M0). Des données d'imagerie seront collectées. Un suivi clinique de routine est alors réalisé en consultation, avec recueil de données d'évolution clinique et biologique, et de données morphologiques si nécessaire si l'imagerie est re-contrôlée, jusqu'à ce que le patient soit perdu de vue ou que le suivi soit interrompu au GHICL pour quelque raison que ce soit.
Les données trimestrielles ou semestrielles disponibles seront collectées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marie Paule LEBITASY, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 0033320225269
- E-mail: lebitasy.marie-paule@ghicl.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: William's VAN DEN BERGHE
- Numéro de téléphone: 0033320225731
- E-mail: VanDenBerghe.Williams@ghicl.net
Lieux d'étude
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Lomme, France
- Recrutement
- GHICL- Hôpital Saint Philibert
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Contact:
- Tristan Pascart, MD
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Chercheur principal:
- Tristan Pascart
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la goutte selon les critères de l'American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2015 OU diagnostic de la maladie des dépôts de cristaux de pyrophosphate de calcium dihydraté (CPPD) selon les recommandations de l'EULAR 2011 OU diagnostic de rhumatisme des cristaux d'hydroxyapatite (HCR) selon un séquence clinique typique et mise en évidence de dépôts calciques compatibles à l'imagerie
- patient qui bénéficiera ou a bénéficié d'une évaluation échographique et/ou DECT des dépôts microcristallins
- suspicion clinique de rhumatisme microcristallin nécessitant une imagerie complémentaire pour confirmer le diagnostic
Critère d'exclusion:
- Refus ou contre-indication de réaliser une échographie ou une scintigraphie bi-énergie.
- Opposition du patient à l'utilisation de ses données de santé à des fins de recherche
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Femme enceinte
- Personne non affiliée à un régime de sécurité sociale ou ayant droit à une prestation de sécurité sociale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Personnes atteintes d'arthropathies liées aux cristaux
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Les données suivantes seront recueillies par le médecin : profil sociodémographique, manifestations cliniques, comorbidités, tests de laboratoire, etc. Performances diagnostiques des différentes techniques d'imagerie, performances de la quantification des dépôts cristallins en échographie et tomodensitométrie bi-énergie (DECT), lien entre comorbidités et volume des dépôts cristallins de base puis lors du suivi, lien entre comorbidités (dont événements cardiovasculaires et nouveaux diagnostics de comorbidité) et dépôts cristallins vasculaires initiaux et au cours du suivi, lien entre l'activité des rhumatismes microcristallins et la quantité de dépôts cristallins en imagerie de base et au cours du suivi, lien entre les comorbidités et l'évolution des rhumatismes initiaux microcristallins et puis au cours du suivi, lien entre les comorbidités et l'évolution des volumes de dépôts cristallins, la concordance de l'évaluation des stocks uratiques et leur évolution entre les moyens d'imagerie. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic des rhumatismes microcristallins
Délai: jour 0
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jour 0
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Lester
Délai: jour 0
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mesuré en Kg
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Hauteur
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mesuré en cm
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Indice de masse corporelle
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jour 0
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Comorbidités
Délai: jour 0
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jour 0
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Nombre de poussées rhumatismales
Délai: jour 0
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jour 0
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Intensité des poussées rhumatismales
Délai: jour 0
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jour 0
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Identification des tophus sous-cutanés
Délai: jour 0
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Uricémie
Délai: jour 0
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jour 0
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Panel de la fonction rénale
Délai: jour 0
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Le panel comprend l'albumine, le calcium, le dioxyde de carbone, la créatinine, le chlorure, le glucose, le phosphore, le potassium, le sodium et l'azote uréique ainsi qu'une valeur de trou anionique calculée
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jour 0
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Profile lipidique
Délai: jour 0
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jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tristan Pascart, MD, GHICL
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC-P00101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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