Covid 后综合症引起的自主神经系统影响
鉴定后 Covid 综合征对具有心率变异性的自主神经系统的影响
研究概览
详细说明
SARS-CoV-2 病毒出现时伴有严重的急性呼吸道感染和肺炎,转变成一种慢性疾病,可在康复者身上引起永久性症状。 延长的 Covid-19 综合症或 Covid-19 后综合症被定义为在感染 Covid-19 超过 12 周的个体中除呼吸道症状外还出现的症状。 疲劳、头痛、认知障碍、呼吸困难、心悸、热不耐受、消化系统紊乱、睡眠障碍、皮肤问题、体位不耐受等症状在 Covid 后综合症患者中脱颖而出。 一些研究试图揭示 Covid-19 感染影响自主神经系统 (ANS) 以及 Post-Covid 19 综合征与 ANS 功能障碍之间的关系。 已知Covid-19引起的细胞因子风暴是由交感神经激活引起促炎细胞因子释放,病毒与α(alpha)和β(beta)肾上腺素能受体、毒蕈碱受体等自身抗体相关,在此否则会导致自身免疫紊乱和 ANS 功能障碍。 ANS 由颅骶副交感神经纤维和颈胸交感神经纤维组成,并由提供身体稳态的复杂网络结构组成。 副交感神经系统在安静的“休息和消化”条件下占主导地位,而交感神经系统在压力情况下驱动“战斗或逃跑”反应。 心率变异性 (HRV) 测量方法可用于评估 ANS 活动。 HRV 是一种非侵入性方法,是一段时间内心率变化的量度。 HRV 是标量,显示两次心跳之间的时间并定义 R-R 间隔之间的振荡。 在 HRV 测量中,获得了时间相关和频率相关的测量结果,并且从这些测量中,时间相关的 RMSSD(R-R 间隔差的平方的平方根)和 pNN50(通过除以总数获得的比例系数NN50 的 R-R 间隔)、频率相关的高频 (HF) 和低频 (LF) 测量组件用于交感神经系统 (CNS) 和副交感神经系统 (PSS)。 HRV有超短期(<5分钟)、短期(5分钟)和长期(24小时)三种不同的测量方式,在测量时间上,这些值提供了不同的结果其他。 虽然在有死亡风险的心脏病中首选 24 小时长期测量,但在测量慢性和代谢疾病对 HRV 的影响时可能首选短期和超短期测量。 本研究的目的是清楚地揭示 Post-Covid 19 综合征与 ANS 功能障碍之间的关系,并提供与 HRV 测量方法和子参数相关的标准化。
我们的研究调查了 Covid 19 后综合症对自主神经系统的影响,该研究将在 Bahçeşehir 大学健康科学研究所进行。 将获得参与者的书面同意,表明他们同意参与研究,研究内容以口头和书面形式呈现。 在研究期间,将对患者进行一次 HRV 测量的 5 分钟短测量。 在评估之前,将以问卷的形式从参与者那里获得社会人口学信息,并记录参与者所经历的症状。 参与者将被警告不要过度用力,也不要在测量前服用任何药物或治疗。 在提供给患者的研究表格中,将标记患有 Post-Covid 19 综合征的个体的症状,并计算这些症状的百分比。 这些症状将被确定为疲劳、头痛、认知障碍、呼吸困难、心悸、不耐热、消化系统紊乱、睡眠障碍、皮肤问题、直立性不耐受。
我们的研究将包括 60 名年龄在 18-45 岁之间的参与者,包括 20 名经历过 Post-Covid 19 综合症的参与者 (n=20)、在 Covid-19 后完全康复的参与者 (n=20) 和参与者谁从未感染过 Covid-19 (n=20)。 为了使研究小组具有同质性,小组中男女人数的比例将尽量相等。
我们在研究中使用的由 Polar Electro 公司生产的 Polar H10 可穿戴 HRV 测量技术是一种有助于测量静止和不同活动强度下 R-R 间隔的设备(图 1)。 在 Schweizer 等人进行的研究中,它表明 Polar H10 设备在 5 种不同的活动中具有 99.6% 的 R-R 间隔信号质量 (16)。
在我们的研究中,将使用 Polar H10 设备进行的测量在计算机上使用 Kubios 软件 3.5.0 进行分析 程序 (https://www.kubios.com)。 使用此程序,可以应用时间相关、频率相关和非线性分析方法。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Beşiktaş
-
Istanbul、Beşiktaş、火鸡、34000
- Bahçeşehir University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18-45岁的参与者
排除标准:
- 考虑到体内雌激素水平影响女性患者的ANS,女性参与者处于绝经前、绝经后和妊娠状态
- 在女性月经期约会
- 癌症诊断和治疗,
- 神经系统疾病诊断,
- 免疫疾病诊断,
- 心血管疾病诊断史
- 存在急性感染
- 在过去 6 个月内使用药物治疗 ANS 功能障碍的参与者也被排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
第 1 组
该组包括经历过 Post-Covid 19 综合征的参与者。
|
参与者的心率变异性将使用 Polar H10 设备进行测量,测量时间为 5 分钟。
|
第 2 组
在 Covid-19 之后完全康复的参与者参与了这个小组。
|
参与者的心率变异性将使用 Polar H10 设备进行测量,测量时间为 5 分钟。
|
第 3 组
从未感染过 Covid-19 的参与者参与了这个小组。
|
参与者的心率变异性将使用 Polar H10 设备进行测量,测量时间为 5 分钟。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
心率变异性时间相关 (RMSSD)
大体时间:通过学习完成,平均1年。
|
RMSSD:连续 RR 间隔差异的均方根。
单位:毫秒(ms)
|
通过学习完成,平均1年。
|
心率变异性-频率相关-低频 (LF) 功率
大体时间:通过学习完成,平均1年。
|
低频功率 (LF):以正常单位表示的低频带 (0.04-0.15 Hz) 的相对功率。
单位:nu
|
通过学习完成,平均1年。
|
心率变异性-频率相关-高频 (HF) 功率
大体时间:通过学习完成,平均1年。
|
高频 (HF) 功率:以正常单位表示的高频段 (0.15-0.4 Hz) 的相对功率。
单位:nu
|
通过学习完成,平均1年。
|
心率变异性-频率相关-高频 (HF)/低频 (HF/LF)
大体时间:通过学习完成,平均1年。
|
高频 (HF)/ 低频 (HF/LF):LF 与 HF 功率之比。
单元: %
|
通过学习完成,平均1年。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
体重指数 (BMI)
大体时间:通过学习完成,平均1年。
|
BMI = kg/m2 其中 kg 是以千克为单位的体重,m2 是以米为单位的身高的平方。
|
通过学习完成,平均1年。
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Ali Veysel Özden, M.D.、Bahçeşehir University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Greenhalgh T, Knight M, A'Court C, Buxton M, Husain L. Management of post-acute covid-19 in primary care. BMJ. 2020 Aug 11;370:m3026. doi: 10.1136/bmj.m3026. No abstract available.
- National Insitute for Health and Care Excellence; SIGN. Royal College of General Practitioners COVID-19 Guideline Scope: Management of the Long-Term Effects of COVID-19; NICE: London, UK, 2020; pp. 1-7.
- Cares-Marambio K, Montenegro-Jimenez Y, Torres-Castro R, Vera-Uribe R, Torralba Y, Alsina-Restoy X, Vasconcello-Castillo L, Vilaro J. Prevalence of potential respiratory symptoms in survivors of hospital admission after coronavirus disease 2019 (COVID-19): A systematic review and meta-analysis. Chron Respir Dis. 2021 Jan-Dec;18:14799731211002240. doi: 10.1177/14799731211002240.
- Konig MF, Powell M, Staedtke V, Bai RY, Thomas DL, Fischer N, Huq S, Khalafallah AM, Koenecke A, Xiong R, Mensh B, Papadopoulos N, Kinzler KW, Vogelstein B, Vogelstein JT, Athey S, Zhou S, Bettegowda C. Preventing cytokine storm syndrome in COVID-19 using alpha-1 adrenergic receptor antagonists. J Clin Invest. 2020 Jul 1;130(7):3345-3347. doi: 10.1172/JCI139642. No abstract available.
- Goldstein DS. The extended autonomic system, dyshomeostasis, and COVID-19. Clin Auton Res. 2020 Aug;30(4):299-315. doi: 10.1007/s10286-020-00714-0. Epub 2020 Jul 22.
- Dani M, Dirksen A, Taraborrelli P, Torocastro M, Panagopoulos D, Sutton R, Lim PB. Autonomic dysfunction in 'long COVID': rationale, physiology and management strategies. Clin Med (Lond). 2021 Jan;21(1):e63-e67. doi: 10.7861/clinmed.2020-0896. Epub 2020 Nov 26.
- McCorry LK. Physiology of the autonomic nervous system. Am J Pharm Educ. 2007 Aug 15;71(4):78. doi: 10.5688/aj710478.
- Tindle J, Tadi P. Neuroanatomy, Parasympathetic Nervous System. [Updated 2021 Nov 5]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan.
- Barauskiene V, Rumbinaite E, Karuzas A, Martinkute E, Puodziukynas A. Importance of Heart Rate Variability in Patients with Atrial Fibrillation. J Cardiol Clin Res. 2016;4:1080.
- Costa JYB, Anunciaçao PG, Ruiz RJ, Casonatto J, Polito MD. Effect of Caffeine Intake on Blood Pressure and Heart Rate Variability after a Single Bout of Aerobic Exercise. International SportMed Journal 2012; 13 (3): 109-121.
- Hayano J, Yuda E. Pitfalls of assessment of autonomic function by heart rate variability. J Physiol Anthropol. 2019 Mar 13;38(1):3. doi: 10.1186/s40101-019-0193-2.
- Shaffer F, Ginsberg JP. An Overview of Heart Rate Variability Metrics and Norms. Front Public Health. 2017 Sep 28;5:258. doi: 10.3389/fpubh.2017.00258. eCollection 2017.
- Kleiger RE, Miller JP, Bigger JT Jr, Moss AJ. Decreased heart rate variability and its association with increased mortality after acute myocardial infarction. Am J Cardiol. 1987 Feb 1;59(4):256-62. doi: 10.1016/0002-9149(87)90795-8.
- Gilgen-Ammann R, Schweizer T, Wyss T. RR interval signal quality of a heart rate monitor and an ECG Holter at rest and during exercise. Eur J Appl Physiol. 2019 Jul;119(7):1525-1532. doi: 10.1007/s00421-019-04142-5. Epub 2019 Apr 19.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
长Covid19的临床试验
-
Associazione Chirurghi Ospedalieri Italiani完全的
-
Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research Center撤销
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)尚未招聘COVID19测试
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma Nord完全的
-
Diffusion Pharmaceuticals Inc完全的