本研究旨在评估越南 6 个月至 18 岁以下儿童和 60 岁以上老年人生产的 IVACFLU-S 的安全性和免疫原性

纳入标准：

*6个月至18岁以下的团体：

• 必须有赞助商（父亲/母亲/合法亲属）并通过签署同意书获得赞助商的同意才能参与研究。 （6 个月至 8 岁组必须有直接赞助商，9-17 岁组必须有间接赞助商）。
• 担保人必须能够读写，并且必须承诺带孩子或要求孩子按时探访。
• 如果担保人不是孩子的父母，他/她必须获得孩子父亲/母亲的书面同意。
• 健康或既往有急性病史，但在注射前 2 周内病情稳定。
• 无慢性疾病（癌症、心力衰竭、肾脏、肝脏……）或注射前 3 个月已稳定的慢性疾病。
• 1岁以下儿童：胎龄≥37岁且出生时≤42周，出生体重>2500g，无先天性疾病。

<60 个月大的儿童没有严重营养不良（不超过 I） 从未接种过季节性流感疫苗（从出生开始）的 6 个月至 8 岁的儿童。

• 可能怀孕的女性青少年需要被告知如果参加研究可能对胎儿造成的风险，如果参加研究，必须在期间遵守避孕措施。 研究。

  *60岁以上人群

• 可以阅读、书写（自我报告）并准备签署参与研究的同意书。
• 能够参加预定的访问并遵守所有测试程序。
• 通过病史采集和体检身体健康或病情稳定。 对于有医疗问题或症状/体征的受试者，医疗问题或症状/体征必须在过去 3 个月内持续控制或无变化。 如果您正在使用药物治疗该医疗问题，则在注射产品之前，剂量应稳定至少 1 个月。
• 对于仍有生育能力的女性受试者：

没有母乳喂养，或者没有怀孕（基于尿检阴性）并且在第 22 天之前不打算怀孕。 对于未进行绝育手术（子宫切除术或输卵管结扎术）或绝经不到一年的女性，必须进行尿检阴性并准备好使用有效的避孕措施（宫内节育器、激素避孕药、避孕套、含杀精子剂的阴道隔膜）参观第 22 天

排除标准：

• 目前（自选择之日起 2 周内）患有伴或不伴发烧的严重急性疾病。
• 最近3个月内参加过另一项与治疗相关的临床试验或计划同时参加类似的临床试验。

在加入之前使用任何其他疫苗 4 周或拒绝延迟接种此类疫苗，直到第 22 天（对于 ≥ 9 岁的群体）或第 49 天（对于 <9 岁的群体）的访问之后。

• 在过去 11 个月内接种过流感疫苗（仅 6 个月至 8 岁之前接种过流感疫苗（从出生开始）的儿童也属于排除标准）。
• 在研究入组前 3 个月内使用免疫球蛋白或其他血液学产品，或计划在第 22 天就诊（≥ 9 岁组）或第 49 天（<9 岁组）之前使用这些产品。
• 疑似或某些获得性免疫缺陷。
• 加入前6个月内长期使用（描述为连续14天或以上）免疫抑制剂或其他免疫调节疗法（对于皮质类固醇如泼尼松或类似剂量≤0.5 mg/kg/天的物质；允许外用类固醇）。
• 通过历史利用或体检，存在不稳定的疾病，但根据研究者的评估，这可能会影响研究的实施或结果或增加参与者的风险。 研究员。
• 在使用任何疫苗后曾经历过超敏反应。
• 对所研究疫苗的任何成分，包括鸡肉蛋白或鸡蛋和橡胶（来自疫苗瓶的橡胶盖）的某些或疑似超敏反应。
• 选择前 3 周内有出血性疾病或使用抗凝血剂。 患有活动性结核病或有活动性结核病的症状，无论是什么原因（自我报告）。
• 目前对酒精或药物上瘾，根据研究人员的评估，这些药物可能会影响他们遵守研究方案的能力。
• 格林-巴利综合征的历史。
• 癌症或任何恶性血液病。
• 1岁以下但出生时胎龄≤36且出生时≥43周且出生体重≤2500g的儿童
• 60 个月以下严重营养不良的 II 岁及以上儿童