改善沟通障碍患者的沟通与医疗保健结果
改善沟通障碍患者沟通与医疗效果的INTERACT试验
在美国，14%的成年人报告存在言语、语言、发声和/或听力障碍（统称为沟通障碍，CD）。患有沟通障碍的患者在获得和享受高质量医疗服务（包括初级保健）方面存在不平等现象。医患沟通不畅是造成这些差异的重要原因。当医疗服务提供者采用循证沟通策略时，沟通障碍患者的沟通效果和满意度均可得到改善。但遗憾的是，实践中医疗服务提供者很少使用这些策略。本研究旨在比较两种干预措施在提高初级保健提供者使用沟通策略方面的有效性和实施情况，从而改善他们与沟通障碍患者的沟通质量。
采用阶梯式楔形研究设计并以RE-AIM框架为指导，我们将比较医疗团队导向干预（培训）与医疗团队导向干预+患者导向干预（患者提示清单）的效果。在医疗团队导向干预中，团队将接受针对沟通障碍患者的循证沟通策略培训。在患者导向干预中，沟通障碍患者将填写一份“患者提示”清单，列出他们希望医疗团队在就诊过程中采用的沟通策略。
本研究的主要目的是通过阶梯式楔形随机对照试验，比较两种干预措施在4个医疗系统的初级保健实践中对患者报告体验的影响。
假设1：与仅接受医疗团队教育阶段（干预A）的沟通障碍患者相比，使用患者导向工具（干预A+B）的沟通障碍患者将报告更高质量的健康状况、更积极的就诊体验和更强的自我效能感。
假设2：医疗服务提供者在使用患者导向干预时会采用更多以患者为中心的沟通方式和策略。
第二个目的是考察干预措施的采纳、实施和短期可持续性。
研究概览
详细说明
约4000万人存在沟通障碍（CD），包括听力、言语、语言和发声障碍。 与非残疾患者相比，沟通障碍患者更可能患有更多慢性疾病，且哮喘、高血压、肺气肿、心血管疾病、糖尿病和关节炎的患病率更高。 约三分之一的沟通障碍患者自评健康状况为一般/较差，而无沟通障碍患者中这一比例仅为11%。 沟通障碍患者反映寻找医疗服务提供者的难度是非沟通障碍患者的2-4倍。 当他们获得医疗服务时，他们反映所接受的护理质量和沟通质量较低。
沟通障碍患者所需的沟通策略可能各不相同，医疗服务提供者需要了解并适应患者偏好的沟通策略。 在普通人群中，提供者教育和患者提示工具干预已证明有效。 提供者沟通教育显著改善了他们的以患者为中心的沟通能力。 患者提示工具使患者能够确定他们偏好的议题和沟通方式，然后与医疗服务提供者分享这些信息。 虽然提供者教育和患者提示工具已被证明有效，但它们在初级保健环境中对沟通障碍患者的有效性尚未进行比较。 因此，本研究旨在针对初级保健环境中的沟通障碍患者调整这两种干预措施，然后比较它们在改善患者自评健康相关生活质量和就医体验方面的有效性。
在本研究中，我们将采用阶梯式楔形随机对照试验设计。 研究将在4个具有独特贡献的站点进行，这将增加结果的普适性和推广性。 这些站点地理分布多样，包括学术型和社区型诊所，代表城市和郊区环境，并涵盖不同种族和民族背景的患者。 八家诊所（每个站点2家）将参与试验。
所有参与诊所都将接受医疗团队导向的干预（干预A），然后随机确定开始实施患者导向工具（干预B）的时间。 A对比A+B的研究设计确保所有参与的医疗团队成员都能接受培训，因为国家政策要求医疗团队成员接受与沟通障碍患者进行有效沟通的培训。 我们将在诊所层面进行集群随机化，以消除同一诊所内提供者之间的干预溢出效应。
参与试验的医疗团队成员都将在试验开展前一个月接受医疗团队导向的干预（关于沟通障碍及可用于患者的沟通策略的概览培训）。 诊所将随机确定开始实施患者导向工具的时间，每两个月有一家新诊所开始实施。 在实施前一个月，医疗团队成员将接受强化教育培训，了解患者导向工具，并被告知在临床接诊期间将有沟通障碍患者向他们提交已填写的工具。
为测量患者和提供者的感知，两组都将在临床接诊后完成调查。 部分接诊过程将被录像，内容分析将记录提供者使用以患者为中心策略的情况以及对干预策略的任何调整。 病历审查将记录患者随时间推移的医疗资源利用情况。 为理解提供者对两种干预措施的体验和可行性认知，医疗团队成员将在3个时间点参与定性焦点小组和访谈。
本研究的结果可能有助于创建患者和提供者培训及工具，如果证明成功，可推广到其他医疗领域，以改善医患沟通，并最终改善这一弱势群体的健康结局。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Colorado
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Denver、Colorado、美国、80205
- Denver Health
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Lone Tree、Colorado、美国、80124
- UCHealth Primary Care - Lone Tree
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- University of Illinois Chicago
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48104
- Michigan Medicine
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患者参与者：在研究参与机构接受护理的沟通障碍患者
- 医疗团队参与者：研究参与机构的医护人员和医疗服务提供者
排除标准：
- 患者参与者：无沟通障碍的个体
- 医疗团队参与者：不在研究参与机构工作的个人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：医疗团队+患者导向干预
团队教育与患者工具
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参与者将体验与接受过针对沟通障碍患者循证沟通策略培训的医疗团队进行的临床接触，并将完成一份"患者提示"清单，该清单会引出他们希望医疗团队在就诊期间使用的策略。
参与者将接受一个医疗团队的临床接诊，该团队已接受针对沟通障碍患者循证沟通策略的培训。
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有源比较器：医疗团队主导干预
团队教育
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参与者将接受一个医疗团队的临床接诊，该团队已接受针对沟通障碍患者循证沟通策略的培训。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康相关生活质量的变化
大体时间：1周，6个月
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患者在临床就诊一周后将完成PROMIS全球健康测评，该测评包含10个用于评估健康相关生活质量的条目。
测评内容包含要求患者评估过去7天内其疼痛、疲劳及情绪健康状况的条目。
我们将在临床就诊6个月后再次询问这些问题。
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1周，6个月
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患者临床就诊体验
大体时间：基线
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在临床就诊后，患者将完成《患者感知医疗质量调查问卷》中的两个分量表：医护人员的床旁态度和医护人员的工作表现。这两个分量表均包含关于就诊期间与医护人员沟通质量的提问。该问卷已被证实能够有效区分初级医疗环境中残疾与非残疾患者的就医体验差异。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医疗服务提供者沟通策略运用
大体时间：基线
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将通过视频记录的一部分患者临床接触内容分析，衡量医疗服务提供者采用以患者为中心的沟通方式和策略的情况。
录制的视频将使用罗特互动分析系统（RIAS）进行分析，这是一种编码系统，能够得出临床接触中患者中心沟通程度的比例。
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基线
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患者慢性病自我管理效能
大体时间：1周
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临床访视一周后，患者将完成PROMIS全球健康量表，该量表包含8个用于评估慢性病自我管理效能的项目。
量表内容涉及患者对药物管理、治疗方案及症状控制的自我效能评估。
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1周
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医疗服务提供者对互动质量的满意度
大体时间：基线
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提供者对沟通的认知将采用《初级诊疗门诊满意度医师调查》进行测量，该调查已与RIAS编码系统同时使用，以评估提供者与不同人群沟通的观点。
该调查包含20个采用李克特量表的项目。
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基线
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者入院情况
大体时间：6个月
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电子健康记录数据将识别参与患者的住院次数。
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6个月
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患者急诊科使用情况
大体时间：6个月
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电子健康记录数据将识别参与患者急诊科使用的频率。
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6个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Megan A Morris, PhD, MPH、New York University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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