Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení komunikace a zdravotnických výsledků u pacientů s komunikačním postižením

17. listopadu 2025 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Zlepšení komunikace a zdravotních výsledků u pacientů s komunikačními poruchami: Studie INTERACT

Ve Spojených státech uvádí 14 % všech dospělých postižení řeči, jazyka, hlasu a/nebo sluchu (společně známé jako komunikační postižení, CD). Pacienti s CD zažívají nerovnosti v poskytování a přístupu ke kvalitním zdravotnickým službám, včetně primární péče. Špatná komunikace mezi pacientem a poskytovatelem je významným přispěvatelem k těmto rozdílům. Když zdravotničtí pracovníci používají komunikační strategie založené na důkazech, pacienti s CD mají lepší komunikační výsledky a spokojenost. Bohužel poskytovatelé tyto strategie v praxi zřídka používají. Cílem této studie je porovnat účinnost a implementaci dvou intervencí ke zvýšení používání komunikačních strategií poskytovateli primární péče, což zlepší kvalitu jejich komunikace s pacienty s CD.

Pomocí stupňovité studie a pod vedením rámce RE-AIM budeme porovnávat intervenci směrovanou na zdravotnický tým (školení) s intervencí směrovanou na zdravotnický tým + intervencí směrovanou na pacienta (seznam podnětů pacienta). V intervenci směrované na zdravotnický tým obdrží tým školení o komunikačních strategiích založených na důkazech pro pacienty s CD. V intervenci směrované na pacienta budou pacienti s CD vyplňovat „seznam podnětů pacienta“, který zjišťuje strategie, které preferují, aby zdravotnický tým použil během jejich návštěvy.

Hlavním cílem studie je porovnat účinnost intervencí na zkušenosti pacientů hlášené v praxích primární péče napříč 4 zdravotnickými systémy pomocí stupňovité randomizované kontrolované studie.

Hypotéza 1: Pacienti s CD budou hlásit vyšší kvalitu zdraví, pozitivnější zkušenost a větší sebeúčinnost, když použijí nástroj směrovaný na pacienta (intervence A+B), ve srovnání s pacienty s CD ve fázi pouze vzdělávání zdravotnického týmu (intervence A).

Hypotéza 2: Poskytovatelé budou používat více komunikace a strategií zaměřených na pacienta s intervencí směrovanou na pacienta.

Druhým cílem je prozkoumat přijetí, implementaci a krátkodobou udržitelnost intervencí.

Přehled studie

Detailní popis

Asi 40 milionů lidí má komunikační postižení (CD), které zahrnuje sluchové, řečové, jazykové a hlasové postižení. Ve srovnání s pacienty bez postižení mají pacienti s CD větší pravděpodobnost většího počtu chronických onemocnění a vyšší výskyt astmatu, hypertenze, emfyzému, kardiovaskulárních onemocnění, cukrovky a artritidy. Přibližně třetina lidí s CD hodnotí kvalitu svého zdraví jako průměrnou/špatnou ve srovnání s pouze 11 % pacientů bez CD. Pacienti s CD mají 2-4krát vyšší pravděpodobnost, že uvedou obtíže s nalezením poskytovatele zdravotní péče, než pacienti bez CD. Když se jim podaří získat péči, uvádějí, že kvalita péče a komunikace, kterou dostávají, je nízká.

Komunikační strategie, které pacienti s CD vyžadují, se mohou lišit a poskytovatelé potřebují zjistit a následně přizpůsobit preference pacientů pro komunikační strategie. Vzdělávání poskytovatelů a intervence s nástroji pro podněcování pacientů prokázaly účinnost v obecné populaci. Komunikační vzdělávání poskytovatelů významně zlepšuje jejich komunikaci zaměřenou na pacienta. Nástroje pro podněcování pacientů umožňují pacientům identifikovat témata a komunikační styly, které preferují, a tyto informace následně sdílet se svým poskytovatelem zdravotní péče. Přestože bylo vzdělávání poskytovatelů a nástroje pro podněcování pacientů prokázány jako účinné, jejich účinnost nebyla v primární péči u pacientů s CD porovnána. Cílem této studie je proto přizpůsobit tyto dva typy intervencí pro pacienty s CD v primární péči a poté porovnat jejich účinnost při zlepšování kvality života související se zdravím hlášené pacienty a zkušenosti s péčí.

V této studii provedeme design randomizované kontrolované studie s postupným klínem. Studie proběhne na 4 místech, která mají jedinečný přínos pro zobecnitelnost a šíření výsledků. Jsou různorodá svou geografickou polohou, zahrnují akademické a komunitní kliniky, reprezentují městské a příměstské lokality a zahrnují rasově a etnicky různorodé pacienty. Součástí studie bude osm klinik, 2 na každém místě.

Všechny zúčastněné kliniky obdrží intervenci směrovanou na zdravotnický tým (intervence A) a poté budou randomizovány, kdy začnou implementovat nástroj směrovaný na pacienta (intervence B). Studijní design A versus A+B zajišťuje, že všichni zúčastnění členové zdravotnického týmu obdrží školení, protože národní politiky vyžadují, aby členové zdravotnického týmu absolvovali školení o efektivní komunikaci s pacienty s CD. Randomizujeme na úrovni klastru klinik, abychom eliminovali přelévání intervenčních účinků mezi poskytovateli na stejné klinice.

Všichni zúčastnění členové zdravotnického týmu obdrží intervenci směrovanou na zdravotnický tým (obecný přehled školení o komunikačních postiženích a komunikačních strategiích, které lze použít u pacientů) během měsíce před zahájením studie. Kliniky budou randomizovány, kdy začnou implementovat nástroj směrovaný na pacienta, přičemž každé dva měsíce začne nová klinika. Jeden měsíc před implementací obdrží členové zdravotnického týmu doplňkové vzdělávací školení, seznámí se s nástrojem směrovaným na pacienta a budou upozorněni, že jim pacienti s CD předají vyplněný nástroj během klinických setkání pacientů.

Pro měření vnímání pacientů a poskytovatelů obě skupiny vyplní po klinickém setkání dotazník. Podskupina setkání bude nahrávána na video a obsahová analýza zdokumentuje používání strategií zaměřených na pacienta ze strany poskytovatelů a jakékoli úpravy provedené v intervenčních strategiích. Revize dokumentace zdokumentuje zdravotní využití pacientů v průběhu času. Abychom porozuměli zkušenostem poskytovatelů s oběma intervencemi a vnímání proveditelnosti, budou se členové zdravotnického týmu účastnit kvalitativních focus groups a rozhovorů ve 3 časových bodech.

Výsledky této studie mohou pomoci vytvořit školení a nástroje pro pacienty a poskytovatele, které, pokud se prokáže jejich úspěšnost, by mohly být rozšířeny do dalších oblastí zdravotní péče za účelem zlepšení komunikace mezi pacientem a poskytovatelem a v konečném důsledku zlepšení zdravotních výsledků této zranitelné populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

687

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80205
        • Denver Health
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
        • UCHealth Primary Care - Lone Tree
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois Chicago
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48104
        • Michigan Medicine
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci pacienti: Jednotlivci s komunikačním postižením, kteří jsou ošetřováni na zúčastněných pracovištích studie
  • Účastníci zdravotnického týmu: Zdravotnický personál a poskytovatelé péče na zúčastněných pracovištích studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastníci pacienti: Jednotlivci bez komunikačního postižení
  • Účastníci zdravotnického týmu: Jednotlivci, kteří nepracují na zúčastněných pracovištích studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravotnický tým + intervence směrovaná k pacientovi
Týmové vzdělávání a pacientův nástroj
Účastníci zažijí klinické setkání se zdravotnickým týmem, který absolvoval školení o vědecky podložených komunikačních strategiích pro pacienty s komunikačními poruchami, a také vyplní seznam "pacientských podnětů", který zjišťuje strategie, které preferují, aby zdravotnický tým během jejich návštěvy používal.
Účastníci zažijí klinické setkání se zdravotnickým týmem, který absolvoval školení o komunikačních strategiích založených na důkazech pro pacienty s komunikačními poruchami.
Aktivní komparátor: Intervence řízená zdravotnickým týmem
Týmové vzdělávání
Účastníci zažijí klinické setkání se zdravotnickým týmem, který absolvoval školení o komunikačních strategiích založených na důkazech pro pacienty s komunikačními poruchami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života pacienta související se zdravím
Časové okno: 1 týden, 6 měsíců
Jeden týden po klinickém vyšetření vyplní pacienti dotazník PROMIS Global Health, který obsahuje 10 položek měřících kvalitu života související se zdravím. Dotazník zahrnuje položky, které se pacientů ptají, jak hodnotí svou bolest, únavu a emoční pohodu za posledních 7 dní. Tyto otázky budeme opakovat 6 měsíců po klinickém vyšetření.
1 týden, 6 měsíců
Zkušenost pacienta s klinickou návštěvou
Časové okno: Výchozí hodnota
Po svém klinickém setkání vyplní pacienti 2 subškály dotazníku Vnímání kvality péče pacienty (PPQC); Chování zdravotníků u lůžka a Práce zdravotníků. Obě subškály obsahují otázky týkající se kvality komunikace s jejich poskytovatelem během jejich návštěvy. Bylo prokázáno, že PPQC dokáže detekovat rozdíly v zkušenostech mezi pacienty s postižením a bez postižení v primární péči.
Výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití komunikačních strategií poskytovatelem
Časové okno: Výchozí hodnota
Poskytovatelé využívající pacientům přizpůsobenou komunikaci a strategie budou měřeni pomocí obsahové analýzy videozáznamů klinických setkání u vybrané skupiny pacientů. Natočené video bude analyzováno pomocí systému Roter Interaction Analysis System (RIAS), což je kódovací systém, který poskytne poměr míry pacientům přizpůsobené komunikace během klinického setkání.
Výchozí hodnota
Pacientská sebeúčinnost pro zvládání chronických onemocnění
Časové okno: 1 týden
Jeden týden po klinickém vyšetření vyplní pacienti dotazník PROMIS Global Health, který obsahuje 8 položek měřících sebeúčinnost při zvládání chronických stavů. Dotazník zahrnuje položky týkající se sebeúčinnosti pacientů při zvládání léků, léčby a příznaků.
1 týden
Spokojenost poskytovatelů s kvalitou interakce
Časové okno: Základní hodnota
Pohled poskytovatelů na komunikaci bude měřen pomocí dotazníku Spokojenost lékařů s návštěvami v primární péči, který byl používán souběžně s kódovacím systémem RIAS k hodnocení pohledů poskytovatelů na komunikaci s různorodými populacemi. Dotazník obsahuje 20 položek na Likertově škále.
Základní hodnota

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí pacienta do nemocnice
Časové okno: 6 měsíců
Data z elektronických zdravotních záznamů identifikují počet hospitalizací mezi účastníky studie.
6 měsíců
Využívání pohotovosti pacientem
Časové okno: 6 měsíců
Údaje z elektronické zdravotnické dokumentace identifikují frekvenci využívání pohotovostního oddělení mezi účastníky studie.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Megan A Morris, PhD, MPH, New York University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V tuto chvíli neexistuje plán sdílet IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotnický tým + intervence směrovaná k pacientovi

Předplatit