Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af kommunikation og sundhedsresultater for patienter med kommunikationshandicap

17. november 2025 opdateret af: University of Colorado, Denver

Forbedring af kommunikation og sundhedsresultater for patienter med kommunikationshandicap: INTERACT-studiet

I USA rapporterer 14 % af alle voksne om en tale-, sprog-, stemme- og/eller hørehandicap (sammen kendt som kommunikationshandicaps, CD). Patienter med CD oplever uligheder i modtagelsen af og adgangen til højkvalitets sundhedsydelser, inklusive primær sundhedspleje. Dårlig patient-udbyder kommunikation er en væsentlig bidragyder til disse uligheder. Når sundhedsudbydere bruger evidensbaserede kommunikationsstrategier, har patienter med CD forbedrede kommunikationsresultater og tilfredshed. Desværre bruger udbydere sjældent strategierne i praksis. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten og implementeringen af to interventioner for at øge primære sundhedsudbyders brug af kommunikationsstrategier og forbedre kvaliteten af deres kommunikation med patienter med CD.

Ved hjælp af en stepped-wedge-studiedesign og vejledt af RE-AIM-rammen vil vi sammenligne en sundhedshold-dirigeret intervention (træning) med en sundhedshold-dirigeret intervention + patient-dirigeret intervention (patient-prompt-liste). I den sundhedshold-dirigerede intervention vil holdet modtage træning i evidensbaserede kommunikationsstrategier for patienter med CD. I den patient-dirigerede intervention vil patienter med CD udfylde en "patient-prompt"-liste, der fremkalder strategier, som de foretrækker, at sundhedsholdet bruger under deres besøg.

Studiets primære formål er at sammenligne effektiviteten af interventionerne på patientrapporteret oplevelse i primær sundhedspraksis på tværs af 4 sundhedssystemer ved hjælp af en stepped-wedge randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Hypotese 1: Patienter med CD vil rapportere en højere sundhedskvalitet, en mere positiv oplevelse og større selvtillid, når de bruger det patient-dirigerede værktøj (intervention A+B) sammenlignet med patienter med CD i kun sundhedshold-uddannelsesfasen (intervention A).

Hypotese 2: Udbydere vil bruge mere patientcentreret kommunikation og strategier med den patient-dirigerede intervention.

Det andet formål er at undersøge adoption, implementering og kortvarig bæredygtighed af interventionerne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Omkring 40 millioner mennesker har en kommunikationshandicap (CD), som inkluderer høre-, tale-, sprog- og stemmehandicap. Sammenlignet med ikke-handicappede patienter har patienter med CD større sandsynlighed for at have flere kroniske tilstande og har højere rater af astma, hypertension, emfysem, hjerte-kar-sygdom, diabetes og gigt. Cirka en tredjedel af mennesker med CD rapporterer deres helbredskvalitet som rimelig/dårlig sammenlignet med kun 11% af patienter uden CD. Patienter med CD har 2-4 gange større sandsynlighed for at rapportere besvær med at finde en behandler end dem uden CD. Når de får adgang til pleje, rapporterer de, at kvaliteten af plejen og kommunikationen de modtager er lav.

Kommunikationsstrategier, som patienter med CD kræver, kan variere, og behandlere skal udforske og derefter tilpasse sig patienters præferencer for kommunikationsstrategier. Behandleruddannelse og patient-prompt værktøjsinterventioner har vist effektivitet i generelle populationer. Behandler kommunikationsuddannelse forbedrer signifikant deres patientcentrerede kommunikation. Patient-prompt værktøjer styrker patienter til at identificere emner og kommunikationsstile, de foretrækker, og derefter dele disse oplysninger med deres sundhedsudbyder. Mens behandleruddannelse og patient-prompt værktøjer er blevet bevist effektive, er deres effektivitet ikke blevet sammenlignet i primærplejemiljøet for patienter med CD. Derfor er formålet med denne studie at tilpasse disse to typer interventioner for patienter med CD i primærplejemiljøet og derefter sammenligne deres effektivitet til at forbedre patientrapporteret helbredsrelateret livskvalitet og oplevelse med pleje.

I denne studie vil vi gennemføre en stepped-wedge randomiseret kontrolforsøgsdesign. Studiet vil finde sted på 4 lokaliteter, som har unikke bidrag, der vil tilføje generaliserbarhed og spredning af resultaterne. De er forskellige i deres geografiske placering, inkluderer akademiske og samfundsklinikker, repræsenterer by- og forstadsområder og inkluderer racemæssigt og etnisk forskelligartede patienter. Otte klinikker, 2 på hvert sted, vil være en del af forsøget.

Alle deltagende kliniksteder vil modtage den sundhedshold-dirigerede intervention (intervention A) og vil derefter blive randomiseret med hensyn til, hvornår de begynder at implementere det patient-dirigerede værktøj (intervention B). A versus A+B studiedesign sikrer, at alle deltagende sundhedsholdmedlemmer modtager træningen, da nationale politikker kræver, at sundhedsholdmedlemmer modtager træning i effektiv kommunikation med patienter med CD. Vi vil randomisere på klinikniveau klynge for at eliminere spredningsinterventionseffekter blandt behandlere inden for samme klinik.

Deltagende sundhedsholdmedlemmer vil alle modtage den sundhedshold-dirigerede intervention (en generel oversigtsuddannelse om kommunikationshandicap og kommunikationsstrategier, der kan bruges med patienter) i løbet af måneden før forsøgets udrulning. Klinikker vil blive randomiseret med hensyn til, hvornår de begynder at implementere det patient-dirigerede værktøj, med en ny klinik, der starter hver anden måned. En måned før implementering vil sundhedsholdmedlemmerne modtage en booster uddannelsestræning, blive introduceret til det patient-dirigerede værktøj og blive gjort opmærksom på, at de vil modtage det udfyldte værktøj fra patienter med CD under patienternes kliniske konsultationer.

For at måle patienters og behandleres opfattelser vil begge grupper udfylde en undersøgelse efter den kliniske konsultation. En undergruppe af konsultationer vil blive optaget på video, og indholdsanalyse vil dokumentere behandleres brug af patientcentrerede strategier og eventuelle tilpasninger foretaget til interventionsstrategierne. Journalgennemgang vil dokumentere patienters sundhedsudnyttelse over tid. For at forstå behandleres erfaringer med begge interventioner og opfattelser af gennemførlighed vil sundhedsholdmedlemmer deltage i kvalitative fokusgrupper og interviews på 3 tidspunkter.

Resultaterne fra denne studie kan hjælpe med at skabe patient- og behandlertræning og værktøjer, der, hvis de viser sig succesfulde, kunne spredes til andre sundhedsområder for at forbedre patient-behandler kommunikation og i sidste ende forbedrede helbredsresultater for denne sårbare population.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

687

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80205
        • Denver Health
      • Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
        • UCHealth Primary Care - Lone Tree
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois Chicago
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48104
        • Michigan Medicine
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientdeltagere: Personer med en kommunikationshandicap, som modtager behandling på deltagende undersøgelsessteder
  • Sundhedsholdets deltagere: Sundhedspersonale og -udbydere på deltagende undersøgelsessteder

Eksklusionskriterier:

  • Patientdeltagere: Personer uden et kommunikationshandicap
  • Sundhedsholdets deltagere: Personer, der ikke arbejder på deltagende undersøgelsessteder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sundhedsplejeteam- + patientrettet intervention
Holduddannelse og patientværktøj
Deltagerne vil gennemgå en klinisk konsultation med et sundhedsteam, der har modtaget træning i evidensbaserede kommunikationsstrategier for patienter med kommunikationshandicap, og vil også udfylde en 'patientprompt'-liste, der identificerer de strategier, de foretrækker, at sundhedsteamet anvender under deres besøg.
Deltagerne vil gennemgå en klinisk konsultation med et sundhedsteam, der har modtaget træning i evidensbaserede kommunikationsstrategier for patienter med kommunikationshandicap.
Aktiv komparator: Intervention rettet af sundhedsplejeteam
Holduddannelse
Deltagerne vil gennemgå en klinisk konsultation med et sundhedsteam, der har modtaget træning i evidensbaserede kommunikationsstrategier for patienter med kommunikationshandicap.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientens sundhedsrelaterede livskvalitet
Tidsramme: 1 uge, 6 måneder
En uge efter deres kliniske konsultation vil patienterne udfylde PROMIS Global Health-målingen, som inkluderer 10 spørgsmål, der måler helbredsrelateret livskvalitet. Målingen inkluderer spørgsmål, der beder patienten om at vurdere deres smerter, træthed og emotionelle velvære for de seneste 7 dage. Vi vil stille disse spørgsmål igen 6 måneder efter den kliniske konsultation.
1 uge, 6 måneder
Patientoplevelsen med det kliniske besøg
Tidsramme: Baseline
Efter deres kliniske konsultation vil patienterne udfylde 2 underskalaer af spørgeskemaet Patients' Perceptions of Quality of Care (PPQC); Providers' Bedside Manner og Providers' work. Begge underskalaer inkluderer spørgsmål om kvaliteten af kommunikationen med deres behandler under deres aftale. PPQC har vist sig at kunne påvise forskelle i oplevelser mellem patienter med og uden handicap i primærsektoren.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbyderens brug af kommunikationsstrategier
Tidsramme: Baseline
Udbydernes brug af patientcentreret kommunikation og strategier vil blive målt gennem en indholdsanalyse af videooptagelser af kliniske konsultationer med en delgruppe af patienterne. De optagede videoer vil blive analyseret ved hjælp af Roter Interaction Analysis System (RIAS), som er et kodningssystem, der vil give forholdet mellem graden af patientcentreret kommunikation i den kliniske konsultation.
Baseline
Patientens egenomsorgskompetence ved kroniske tilstande
Tidsramme: 1 uge
En uge efter den kliniske konsultation vil patienterne udfylde PROMIS Global Health-målingen, som inkluderer 8 spørgsmål, der måler selveffektivitet for håndtering af kroniske tilstande. Målingen inkluderer spørgsmål, der spørger om patienternes selveffektivitet for at håndtere medicin, behandlinger og symptomer.
1 uge
Leverandørtilfredshed med kvaliteten af interaktion
Tidsramme: Baseline
Udbydernes opfattelse af kommunikationen vil blive målt ved hjælp af Physician Satisfaction with Primary Care Office Visits-spørgeskemaet, som er blevet brugt sideløbende med RIAS-kodningssystemet til at vurdere udbydernes perspektiver på kommunikation med forskellige befolkningsgrupper. Spørgeskemaet indeholder 20 punkter på en Likert-skala.
Baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientindlæggelser på hospital
Tidsramme: 6 måneder
Data fra elektroniske patientjournaler vil identificere antallet af hospitalsindlæggelser blandt deltagende patienter.
6 måneder
Patientens Akutafdelingsbrug
Tidsramme: 6 måneder
Elektroniske patientjournaldata vil identificere hyppigheden af brug af akutmodtagelsen blandt deltagende patienter.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Megan A Morris, PhD, MPH, New York University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen planer om at dele IPD på nuværende tidspunkt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kommunikationshandicap

Kliniske forsøg med Sundhedshold- + patientrettet intervention

Abonner