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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04697212
Amélioration de la communication et des résultats des soins de santé pour les patients atteints de handicaps de communication
Amélioration de la communication et des résultats des soins de santé pour les patients atteints de troubles de la communication : L'essai INTERACT
Aux États-Unis, 14 % de tous les adultes déclarent un trouble de la parole, du langage, de la voix et/ou de l'audition (collectivement connus sous le nom de troubles de la communication, TC). Les patients atteints de TC connaissent des inégalités dans la réception et l'accès à des services de santé de haute qualité, y compris les soins primaires. Une mauvaise communication entre le patient et le prestataire est un contributeur significatif à ces disparités. Lorsque les prestataires de soins de santé utilisent des stratégies de communication fondées sur des preuves, les patients atteints de TC obtiennent de meilleurs résultats en matière de communication et une satisfaction accrue. Malheureusement, les prestataires utilisent rarement ces stratégies dans la pratique. L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité et la mise en œuvre de deux interventions pour augmenter l'utilisation des stratégies de communication par les prestataires de soins primaires, améliorant ainsi la qualité de leur communication avec les patients atteints de TC.
En utilisant un plan d'étude en escalier et guidés par le cadre RE-AIM, nous comparerons une intervention dirigée vers l'équipe soignante (formation) à une intervention dirigée vers l'équipe soignante + intervention dirigée vers le patient (liste d'incitation du patient). Dans l'intervention dirigée vers l'équipe soignante, l'équipe recevra une formation sur les stratégies de communication fondées sur des preuves pour les patients atteints de TC. Dans l'intervention dirigée vers le patient, les patients atteints de TC rempliront une liste d'« incitations du patient » qui sollicite les stratégies qu'ils préfèrent que l'équipe soignante utilise pendant leur visite.
L'objectif principal de l'étude est de comparer l'efficacité des interventions sur l'expérience rapportée par les patients dans les pratiques de soins primaires à travers 4 systèmes de santé en utilisant un essai randomisé contrôlé en escalier.
Hypothèse 1 : Les patients atteints de TC rapporteront une meilleure qualité de santé, une expérience plus positive et une plus grande auto-efficacité lorsqu'ils utiliseront l'outil dirigé vers le patient (intervention A+B) par rapport aux patients atteints de TC dans la phase d'éducation uniquement de l'équipe soignante (intervention A).
Hypothèse 2 : Les prestataires utiliseront une communication et des stratégies plus centrées sur le patient avec l'intervention dirigée vers le patient.
Le deuxième objectif est d'examiner l'adoption, la mise en œuvre et la durabilité à court terme des interventions.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Environ 40 millions de personnes souffrent d'un trouble de la communication (TC), qui comprend les troubles de l'audition, de la parole, du langage et de la voix. Comparés aux patients non handicapés, les patients atteints de TC sont plus susceptibles de présenter un plus grand nombre d'affections chroniques et ont des taux plus élevés d'asthme, d'hypertension, d'emphysème, de maladies cardiovasculaires, de diabète et d'arthrite. Environ un tiers des personnes atteintes de TC déclarent que la qualité de leur santé est moyenne/mauvaise contre seulement 11 % des patients sans TC. Les patients atteints de TC sont 2 à 4 fois plus susceptibles de déclarer avoir des difficultés à trouver un prestataire de soins que ceux sans TC. Lorsqu'ils accèdent aux soins, ils déclarent que la qualité des soins et de la communication qu'ils reçoivent est faible.
Les stratégies de communication dont les patients atteints de TC ont besoin peuvent varier, et les prestataires doivent solliciter puis s'adapter aux préférences des patients en matière de stratégies de communication. Les interventions de formation des prestataires et d'outils d'incitation des patients ont démontré leur efficacité dans les populations générales. La formation à la communication des prestataires améliore significativement leur communication centrée sur le patient. Les outils d'incitation des patients permettent aux patients d'identifier les sujets et les styles de communication qu'ils préfèrent, puis de partager ces informations avec leur prestataire de soins de santé. Bien que la formation des prestataires et les outils d'incitation des patients aient prouvé leur efficacité, leur efficacité n'a pas été comparée en milieu de soins primaires pour les patients atteints de TC. Par conséquent, l'objectif de cette étude est d'adapter ces deux types d'interventions pour les patients atteints de TC en milieu de soins primaires, puis de comparer leur efficacité à améliorer la qualité de vie liée à la santé rapportée par les patients et l'expérience des soins.
Dans cette étude, nous mettrons en œuvre un essai randomisé contrôlé en escalier. L'étude se déroulera sur 4 sites qui apporteront des contributions uniques qui ajouteront à la généralisabilité et à la diffusion des résultats. Ils sont diversifiés dans leur localisation géographique, incluent des cliniques universitaires et communautaires, représentent des zones urbaines et suburbaines, et incluent des patients racialement et ethniquement diversifiés. Huit cliniques, 2 sur chaque site, feront partie de l'essai.
Tous les sites cliniques participants recevront l'intervention dirigée vers l'équipe soignante (intervention A) puis seront randomisés quant au moment où ils commencent à mettre en œuvre l'outil dirigé vers le patient (intervention B). Le plan d'étude A versus A+B garantit que tous les membres de l'équipe soignante participante reçoivent la formation, car les politiques nationales exigent que les membres de l'équipe soignante reçoivent une formation sur la communication efficace avec les patients atteints de TC. Nous randomiserons au niveau du cluster clinique pour éliminer les effets d'intervention de débordement entre les prestataires au sein de la même clinique.
Les membres de l'équipe soignante participante recevront tous l'intervention dirigée vers l'équipe soignante (une formation générale sur les troubles de la communication et les stratégies de communication pouvant être utilisées avec les patients) durant le mois précédant le déploiement de l'essai. Les cliniques seront randomisées quant au moment où elles commencent à mettre en œuvre l'outil dirigé vers le patient, avec une nouvelle clinique commençant tous les deux mois. Un mois avant la mise en œuvre, les membres de l'équipe soignante recevront une formation de rappel, seront initiés à l'outil dirigé vers le patient et seront informés qu'ils recevront l'outil complété par les patients atteints de TC lors des consultations cliniques des patients.
Pour mesurer les perceptions des patients et des prestataires, les deux groupes rempliront un questionnaire après la consultation clinique. Un sous-ensemble de consultations sera filmé, et une analyse de contenu documentera l'utilisation par les prestataires de stratégies centrées sur le patient et toute adaptation apportée aux stratégies d'intervention. L'examen des dossiers documentera l'utilisation des soins de santé des patients au fil du temps. Pour comprendre les expériences des prestataires avec les deux interventions et leurs perceptions de la faisabilité, les membres de l'équipe soignante participeront à des groupes de discussion qualitatifs et à des entretiens à 3 moments différents.
Les résultats de cette étude pourraient aider à créer des formations et des outils pour les patients et les prestataires qui, s'ils s'avèrent efficaces, pourraient être diffusés dans d'autres domaines des soins de santé pour améliorer la communication patient-prestataire et finalement améliorer les résultats de santé pour cette population vulnérable.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80205
- Denver Health
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Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
- UCHealth Primary Care - Lone Tree
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- University of Illinois Chicago
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-
Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48104
- Michigan Medicine
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Participants patients : Personnes ayant un handicap de communication recevant des soins dans les sites d'étude participants
- Participants de l'équipe soignante : Personnel soignant et prestataires de santé dans les sites d'étude participants
Critères d'exclusion :
- Participants patients : Personnes sans handicap de communication
- Participants de l'équipe soignante : Personnes ne travaillant pas dans les sites d'étude participants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention dirigée par l'équipe soignante + patient
Éducation de l'équipe et outil patient
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Les participants vivront une rencontre clinique avec une équipe soignante ayant reçu une formation sur les stratégies de communication fondées sur des données probantes pour les patients présentant des handicaps de communication, et rempliront également une liste d'«indications du patient» qui recueille les stratégies qu'ils préfèrent que l'équipe soignante utilise pendant leur visite.
Les participants vivront une rencontre clinique avec une équipe soignante ayant reçu une formation sur les stratégies de communication fondées sur des preuves pour les patients ayant des troubles de la communication.
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Comparateur actif: Intervention dirigée par l'équipe soignante
Formation d'équipe
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Les participants vivront une rencontre clinique avec une équipe soignante ayant reçu une formation sur les stratégies de communication fondées sur des preuves pour les patients ayant des troubles de la communication.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la qualité de vie liée à la santé du patient
Délai: 1 semaine, 6 mois
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Une semaine après leur consultation clinique, les patients rempliront la mesure PROMIS Global Health, qui comprend 10 éléments mesurant la qualité de vie liée à la santé.
La mesure comprend des éléments demandant au patient d'évaluer sa douleur, sa fatigue et son bien-être émotionnel au cours des 7 derniers jours.
Nous poserons à nouveau ces questions 6 mois après la consultation clinique.
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1 semaine, 6 mois
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Expérience du patient lors de la consultation clinique
Délai: Ligne de base
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Suite à leur consultation clinique, les patients rempliront 2 sous-échelles de l'enquête sur la Perception de la Qualité des Soins par les Patients (PPQC) : le Comportement au Lit du Malade des Prestateurs et le Travail des Prestateurs.
Les deux sous-échelles incluent des questions sur la qualité de la communication avec leur prestataire lors de leur rendez-vous.
Il a été démontré que le PPQC permet de détecter des différences d'expérience entre les patients avec et sans handicaps dans le cadre des soins primaires.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation des stratégies de communication par les prestataires
Délai: Ligne de base
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L'utilisation par les prestataires de la communication centrée sur le patient et des stratégies sera mesurée par une analyse de contenu des rencontres cliniques enregistrées en vidéo d'un sous-ensemble de patients.
La vidéo enregistrée sera analysée à l'aide du Système d'Analyse de l'Interaction de Roter (RIAS), qui est un système de codage qui produira le ratio du degré de communication centrée sur le patient dans la rencontre clinique.
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Ligne de base
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Auto-efficacité du patient pour la gestion des affections chroniques
Délai: 1 semaine
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Une semaine après la consultation clinique, les patients rempliront la mesure PROMIS Global Health, qui comprend 8 items évaluant l'auto-efficacité pour la gestion des conditions chroniques.
La mesure comprend des items qui interrogent sur l'auto-efficacité des patients pour la gestion des médicaments, des traitements et des symptômes.
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1 semaine
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Satisfaction du prestataire quant à la qualité de l'interaction
Délai: Ligne de base
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Les perceptions des prestataires concernant la communication seront mesurées à l'aide de l'enquête Physician Satisfaction with Primary Care Office Visits, qui a été utilisée conjointement avec le système de codage RIAS pour évaluer les points de vue des prestataires sur la communication avec des populations diverses.
L'enquête comprend 20 éléments sur une échelle de Likert.
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Ligne de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Admissions des patients à l'hôpital
Délai: 6 mois
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Les données du dossier médical électronique permettront d'identifier le nombre d'hospitalisations parmi les patients participants.
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6 mois
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Utilisation du service des urgences (SU) par les patients
Délai: 6 mois
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Les données du dossier médical électronique permettront d'identifier la fréquence des visites aux urgences parmi les patients participants.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Megan A Morris, PhD, MPH, New York University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurodéveloppementaux
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Troubles de la communication
- Administration des services de santé
- Gestion des soins aux patients
- Équipe de soins aux patients
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-3148
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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