急性失代偿性心力衰竭的外源性酮 (KADHEF)

该研究将包括患有急性失代偿性慢性心力衰竭的患者，这些患者需要正性肌力治疗以治疗低心输出量综合征。 在接受正性肌力治疗时，患者将随机接受口服补充外源性酮类药物与安慰剂，这将在 9 小时内重复给药。 患者将通过肺动脉导管进行连续有创血流动力学监测，反复进行实验室评估，并反复评估症状的严重程度，持续 24 小时。

使用不添加盐的单酯 3-OHB 浓缩物（25g 3-OHB 在 65ml H.V.M.N Ketone Ester, H.V.M.N, USA 或等同物中）口服给予外源酮。 饮料将每 3 小时服用 10 分钟以上，连续 3 次（0、3、6 小时）。

所有 K<3.7 mmol/l 的患者将接受持续输注 7.5% 的钾，直到达到 4.0-4.9 的目标 K 水平 毫摩尔/升。 血糖将根据需要通过胰岛素和葡萄糖进行控制，以维持 4 - 12 mmol/l 的葡萄糖浓度

所有患者都将接受急性心力衰竭的标准治疗，包括静脉内利尿剂和正性肌力治疗。 推荐的正性肌力治疗包括米力农 0.5 微克/千克/分钟、左西孟旦 0.1 微克/千克/分钟至 25 毫克，无需初始推注，或多巴酚丁胺 0.5 微克/千克/分钟，用于未使用 β 受体阻滞剂进行长期治疗的患者。

症状的严重程度将由患者使用 1-10 视觉模拟量表自我报告。

工作流程：

• 血流动力学评估，酮体浓度评估：随机分组前 1-3 小时，每小时 0-9 小时，16-24 小时（第二天早上）
• 生化评估（肾功能、肝酶、BNP、hs-TnT）0h、9h、16-24h
• 症状和 Scv02 的评估：0h、1h、3h、9h、16-24h

统计方法：

每个研究组将包括 12 名患者。 估计研究规模具有 0.8 的 (1 - beta) 功效和 5% 的 alpha，用于通过 ANOVA 对心脏指数和每搏量指数的变化进行组间比较，以及用于比较心脏指数和每搏量指数的变化通过配对 t 检验。