原发性根治性前列腺切除术后复发患者的 TENDU 疫苗

纳入标准：

1. 男性≥18岁
2. 根治性前列腺切除术 (RP) 和病理 ISUP 4-5 级（格里森评分 >7）后 18 个月内 PSA 升高 >0.2 ng/mL，或 RP 和短期 PSA-DT 后六周 PSA 持续 >0.1 ng/mL，符合条件用于补救放疗和短期雄激素剥夺治疗
3. ECOG 体能状态 0 或 1

4. 以下实验室值表明具有足够的器官功能：

   • 白细胞计数≥2,500/μL
   • 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,000/μL
   • 血小板 ≥ 100,000/μL
   • 血红蛋白 ≥ 9 g/dL 或 ≥ 5.6 mmol/L
   • 血清肌酐≤ 1.5 x 正常上限 (ULN)
   • 对于总胆红素水平 > 1.5 ULN 的患者，血清总胆红素 ≤ 1.5 x ULN 或直接胆红素 ≤ ULN
   • AST 和 ALT ≤ 2.5 x ULN
5. 有生育潜力的患者必须使用可接受的避孕方法
6. 在任何特定研究评估之前签署知情同意书

排除标准：

1. 除前列腺癌外，血液学或原发性实体瘤恶性肿瘤的病史在研究登记前不到 3 年得到缓解。
2. 通过 PSMA PET/CT 评估的转移性疾病
3. 对活性物质或其任何赋形剂过敏
4. 当前对骨盆使用雄激素剥夺疗法或放疗
5. 活动性非感染性肺炎的已知病史或任何证据
6. 开始研究治疗后 6 个月内纽约心脏协会 3-4 级充血性心力衰竭病史或心肌梗塞病史
7. 在过去 2 年中需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病（即使用疾病调节剂、皮质类固醇或免疫抑制药物）。 患有白癜风或已解决的儿童哮喘/特应性患者将是该规则的例外。
8. 需要全身治疗的活动性感染
9. 免疫缺陷的诊断
10. 在进入研究后 8 周内使用过任何免疫抑制剂（细胞毒性化疗、全身性类固醇）或免疫调节剂。
11. 乙型肝炎或丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒阳性
12. 预计在研究期间需要任何其他形式的全身或局部抗肿瘤治疗
13. 在首次接受研究治疗后 4 周内接受过任何其他研究性治疗
14. 任何会使患者难以参与研究和遵守研究程序、限制和要求的医学、心理、社会或神经系统状况