实施多重分形肌电图分析的电刺激疗法

颞下颌关节功能障碍或疾病 (TMD) 是颞下颌关节 (TMJ) 的功能障碍，是口腔面部非牙科疼痛的原因。

TMD 存在诊断困难，文献建议对神经肌肉活动进行客观评估。 肌电图 (EMG) 是确定功能性肌肉改变程度的可靠工具，可以通过多重分形分析来估计和表征 EMG 信号，例如伤害指数。 该方法成功用于研究具有高生物变异性的生理信号（信号：心脏、心血管、眼科、神经元、代谢等），被认为适用于神经肌肉行为的综合分析。

目的是比较三组接受不同 TMD 治疗（GA = 经皮电刺激和夹板，GB = 经皮电刺激和夹板，GC = 咬合夹板）通过每周安排的 6 次肌电图记录。

临床检查将按照时钟指针的顺序进行，从右上象限开始。 第一次审查将对应于混合牙列的存在、假牙的使用、牙齿数量、肌肉疼痛（使用压力计在咬肌中施加 1.5 kg / cm2，在颞肌中施加 2.4 kg / cm2），关节痛（与应用 1.5 kg / cm2 的海藻计压力），存在噪音，张口受限（使用 Terabite）和心率。

为了通过使用痛觉计触诊肌肉和关节来评估疼痛，​​患者将坐在放松的位置，评估者将垂直于皮肤的痛觉计的精细圆形表面放置，并增加 0.5 kg / cm2 的压力在一分钟内逐渐增加，直至达到 1.5 kg / cm2。

如果疼痛感是由肌肉和关节区域引起的，患者将被指示说出施加压力的时刻。

TMD 的治疗将使用咬合夹板进行常规治疗，作为辅助方法，同一操作者将应用经皮和经皮电刺激疗法。 TMD 体征和症状的临床控制预约、夹板安装、肌电图记录和电刺激疗法的应用作为夹板使用的辅助，将在生理学实验室每周安排一次，时间为上午 9:00。 连续六周下午 1:00 和下午 2:00 至下午 6:00。

肌电图记录技术已标准化（Cohen's Kappa 0.7）。 将用于肌电图评估的记录系统（硬件和软件）是 Electromyograph 1.2 UNAM-CINVESTAV，它由一个双通道系统组成，用于分析肌电图信号，提供更高的精度并通过估计促进肌肉评估由 RMS 的软件制作的英文缩写（Root Mean Square）和 Hurts Index。

将使用三个电极记录 RMS 和伤害指数：一个放置在肌肉起源处，另一个放置在插入处，最后一个作为接地电极或中性电极放置在耳后区域。 RMS 记录在最大交错处进行 30 秒；以电能表示的动作电位将以微伏每秒 (μV / s) 记录。

在夹板使用期间，将对每位患者进行 6 次肌电记录（每周一次）。 将安排肌电图记录以及后续控制预约，以调整生理咬合夹板。

经皮电刺激疗法将由首席研究员进行，他将在 Roberto Sánchez Ahedo 博士的指导下在 ISSSTE Clínica de Especialidades Oriente Leonardo Bravo Complex 接受针灸服务培训。 （外科医生，家庭医学专家。 在不同机构接受针灸培训。 医学教育硕士，教育学博士，从医学角度讲授各种针灸课程。 墨西哥国立自治大学医学院的学术人员。） 它将根据墨西哥官方 NOM-172-SSA1-1998 中制定的 WHO 指南完成电刺激疗法应用的培训过程，该指南规定了人体针灸和相关方法（电刺激疗法）实践的操作标准。 该标准规定，对医师或卫生人员进行充分运用这些疗法的培训需要至少 350 个学时的培训。 为此，首席研究员将在此阶段完成为期一年（2019 年 8 月至 2 月）的 UNAM 医学院“补充医学和针灸文凭”的理论、实践和临床准备课程，共计 450 个学时2021)，遵守电刺激疗法应用的培训指南和基础培训。

经皮电刺激治疗将使用直径2.4cm的Kendall®MediTrace 100导电胶心电电极（儿科）和便携式电刺激设备KWD-808（电针康复专业设备）。

将患者置于牙科椅上，用酒精和棉花清洁咬肌皮肤的浅表区域。 两个 Kendall® MediTrace 100 电极将放置在每个咬肌（右侧和左侧）中，考虑到用于肌电图记录的电极的相同参考；第一个电极放置在咬肌起点或下颌骨髁的浅表区域，第二个电极放置在下颌角咬肌插入处。 放置电极后，KWD-808电针仪将通过两条双鳄鱼线连接到患者身上；鳄鱼将被压在每个电极的金属头上：正极（红色）将连接在咬肌的原点，负极（黑色）连接在咬肌的插入点。

在神经刺激之前，所有患者都将被告知感知到的感觉，在某些患者中，这种感觉的范围从难以察觉到几乎察觉不到或不太引人注意。

要使用的参数将是：直到感觉激活和高强度的脉冲持续时间，但有一个既定的限制以防止肌肉收缩并允许最大舒适度 20 分钟。 电流将以方波或矩形波传输，刺激频率：两个频段（低：210Hz和高10140Hz。）； 波幅：3050伏，脉冲持续时间：40100毫秒；和输出强度：0.70（对于 100Hz）。 治疗时间为20分钟；该设备本身具有计时质量，时间过后它将停止向患者传输信号。 治疗将包括每周应用六个连续的治疗方案。

经皮电刺激疗法将由首席研究员进行，他将在 Roberto Sánchez Ahedo 博士的指导下在 ISSSTE Clínica de Especialidades Oriente Leonardo Bravo Complex 接受针灸服务培训。

将使用0.25x13mm无菌钢针、一次性AcuBEST品牌（FDA 510K）和便携式电刺激设备KWD-808（电针康复专业设备）进行经皮电刺激治疗。

在进行治疗之前，将用酒精和棉花清洁咬肌皮肤的表层区域。 穿刺技术将通过将针穿过身体（而不是通过手柄）来进行，右手的拇指和食指之间握住下部，让针尖通过。 将针头对准穴位快速插入（刺入 5 毫米）。

按照“治疗颞下颌关节紊乱症的实用建议”，将在右侧咬肌和左侧咬肌分别放置两根针，每根针位于参考触发点（局部 TMD 点）；进刺部位为咬肌起点或耳屏前约1cm处下颌骨髁浅处（近穴：Gb3、Si 19、Gb 2、St 7），咬肌止点于下颌角（近端穴位：St6、St5）。 对于这项研究，将不放置远端缝线。

放针后，将KWD-808电针仪连接到患者身上；两条双鳄鱼电缆将通过直接按压针头的鳄鱼连接到每个患者。 正极（红色）连接在咬肌起点处，负极（黑色）置于咬肌止点处。

在神经刺激之前，所有患者都将被告知感知到的感觉，在某些患者中，这种感觉的范围从难以察觉到几乎察觉不到或不太引人注意。

治疗将每周进行一次，总共进行六次连续治疗，或者如果患者值得接受治疗，直至症状缓解。

样本的招募阶段将通过评估在 2020 年 8 月至 2020 年 12 月期间参加 DEPeI UNAM 生理学实验室的患者、TMD 诊断过程和纳入标准的评估来进行。 将对在此期间招募的患者进行随机化。

应用经皮神经电刺激和经皮神经调节疗法的临床方法将基于：

• 墨西哥官方标准 NOM-017-SSA3-2012。 人体针灸和相关方法的卫生服务监管。
• 墨西哥官方标准 NOM-197-SSA1-2000。 这为医院和专业医疗办公室确定了最低基础设施和设备要求。