Elektrostimuleringsterapier med implementering av multifraktal elektromyografisk analyse

Temporomandibulær dysfunksjon eller forstyrrelse (TMD) er en funksjonell lidelse i kjeveleddet (TMJ), og er årsaken til ikke-dental smerte i den orofaciale regionen.

TMD presenterer diagnostiske vanskeligheter, litteraturen foreslår objektiv vurdering av nevromuskulær aktivitet. Elektromyografi (EMG) er et pålitelig verktøy for å bestemme graden av funksjonell muskelendring, EMG-signalet kan estimeres og karakteriseres ved multifraktal analyse, for eksempel Hurts Index. Denne metoden brukes med hell i studiet av fysiologiske signaler med høy biologisk variasjon (signaler: hjerte, kardiovaskulær, oftalmologisk, nevronal, metabolsk, etc.), den anses som egnet for omfattende analyse av nevromuskulær atferd.

Målet er å sammenligne nevromuskulær elektrisk aktivitet (RMS) og muskeltretthet (Hurst-indeks) til tyggemusklene i tre grupper av pasienter med ulike behandlinger for TMD (GA = Transkutan elektrostimulering og skinne, GB = perkutan elektrostimulering og skinne, og GC) = Okklusal skinne) ved hjelp av 6 elektromyografiske opptak planlagt ukentlig.

Den kliniske undersøkelsen vil bli utført i rekkefølgen av klokkens visere, som begynner med øvre høyre kvadrant. Den første gjennomgangen vil tilsvare tilstedeværelsen av blandet tannsett, bruk av proteser, antall tenner, muskelsmerter (med et trykkalgometer som påfører 1,5 kg/cm2 i tyggemuskler og 2,4 kg/cm2 i temporale muskler), leddsmerter (med algometertrykk som påfører 1,5 kg / cm2), tilstedeværelse av lyder, begrensning i munnåpning (med Terabite) og hjertefrekvens.

For å vurdere smerte ved hjelp av muskel- og leddpalpering med et algometer, vil pasienten sitte i en avslappet stilling, evaluatoren vil plassere den fine sirkulære overflaten på algometret vinkelrett på huden og et økende trykk på 0,5 kg/cm2 vil bli påføres gradvis økende over ett minutt til den når 1,5 kg/cm2.

Pasienten vil bli bedt om å verbalisere øyeblikket da trykket ble utøvet hvis en smertefull følelse ble forårsaket av muskler og i leddområdet.

Behandling for TMD vil bli utført ved bruk av konvensjonell behandling med okklusal skinne og som en hjelpemetode vil transkutane og perkutane elektrostimuleringsterapier bli brukt av samme operatør. De kliniske kontrollavtalene for tegn og symptomer på TMD, skinnetilpasning, elektromyografiske registreringer og bruk av elektrostimuleringsterapi som et tillegg til bruk av skinne, vil bli planlagt en gang i uken i Fysiologisk Laboratorium i timene kl. 09.00. 13.00 og 14.00 til 18.00 i seks påfølgende uker.

Den elektromyografiske registreringsteknikken ble standardisert (Cohens Kappa 0,7). Opptakssystemet (maskinvare og programvare) som skal brukes til den elektromyografiske evalueringen er Electromyograph 1.2 UNAM-CINVESTAV, som består av et to-kanals system for analyse av det elektromyografiske signalet som gir større presisjon og letter muskelvurdering gjennom estimeringen laget av programvaren til RMS for akronymet på engelsk (Root Mean Square) og Hurts Index.

RMS- og Hurts-indeksen vil bli registrert ved hjelp av tre elektroder: en plassert ved muskulær origo, en annen ved innsettingen, og til slutt en i bak-øret-området som en jord- eller nøytral elektrode. RMS-opptaket utføres ved maksimal interkuspasjon i 30 sekunder; aksjonspotensialet som uttrykkes i elektrisk energi vil bli registrert i mikrovolt per sekund (μV / s).

Det vil bli utført 6 elektromyografiske registreringer på hver pasient (en journal hver uke) i løpet av brukstiden for skinne. Elektromyografiske opptak vil bli planlagt samt oppfølgingskontrollavtaler, for å gjøre justeringer av den fysiologiske okklusale skinnen.

Den transkutane elektrostimuleringsterapien vil bli utført av hovedetterforskeren, som vil bli opplært i ISSSTE Clínica de Especialidades Oriente Leonardo Bravo Complex i akupunkturtjenesten under veiledning av Dr. Roberto Sánchez Ahedo. (Kirurg, spesialist i familiemedisin. Opplæring i akupunktur i ulike institusjoner. Master i medisinsk utdanning, doktorgrad i pedagogikk, professor i ulike kurs i akupunktur fra et medisinsk perspektiv. Akademiker ved Det medisinske fakultet ved UNAM.) Det vil bli fullført opplæringsprosessen for anvendelse av elektrostimuleringsterapier basert på WHO-retningslinjene fastsatt i den offisielle meksikanske NOM-172-SSA1-1998, som spesifiserer driftskriteriene for utøvelse av menneskelig akupunktur og relaterte metoder (elektrostimuleringsterapier). Standarden regulerer at opplæring av en lege eller helsepersonell for å fullføre disse terapiene krever opplæring på minst 350 akademiske timer. Av denne grunn vil hovedetterforskeren i løpet av dette stadiet fullføre det teoretiske, praktiske og kliniske forberedelseskurset som undervises av UNAM-fakultetet for medisinsk "Diploma in Complementary Medicine and Acupuncture" med totalt 450 akademiske timer som varer i ett år (august 2019-februar 2021), for å overholde opplæringsretningslinjene og grunnleggende opplæring for bruk av elektrostimuleringsterapier.

For transkutan elektrostimuleringsterapi vil Kendall® MediTrace 100 ledende adhesive EKG-elektroder (pediatriske) med en diameter på 2,4 cm, og bærbart elektrostimulatorutstyr KWD-808 (profesjonelt utstyr for elektroakupunktur og rehabilitering) brukes.

Pasienten vil bli plassert i tannlegestolen, det overfladiske området av huden på tyggemuskelen rengjøres med alkohol og bomull. To Kendall® MediTrace 100-elektroder vil bli plassert i hver tyggemuskel (høyre og venstre), med tanke på de samme referansene som ble brukt for elektrodene plassert for den elektromyografiske registreringen; den første elektroden plasseres ved opprinnelsen til tyggemuskelen eller det overfladiske området av underkjevens kondyl og den andre ved innføringen av tyggemuskelen i vinkelen til underkjeven. Etter at elektrodene er plassert, vil KWD-808 elektroakupunkturenheten kobles til pasienten ved hjelp av to doble krokodillekabler; alligatorene vil bli presset til metallhodet til hver elektrode: den positive polen (rød farge) vil være koblet ved opprinnelsen til tyggemuskelen og den negative polen (svart farge) ved innføringen av tyggemuskelen.

Før nervestimulering vil alle pasienter bli informert om den opplevde følelsen, som hos noen pasienter vil variere fra umerkelig til knapt merkbar eller lite merkbar.

Parametrene som skal brukes vil være: pulsvarighet frem til sensorisk aktivering og høye intensiteter, men med en etablert grense for å forhindre muskelkontraksjon og som gir maksimal komfort i 20 minutter. Strøm vil bli overført med kvadratisk eller rektangulær bølgeform, stimuleringsfrekvensen: to frekvensbånd (lav: 210Hz og høy 10140Hz.); bølgeamplitude: 3050 volt, pulsvarighet: 40100 msek; og utgangsintensiteten: 0,70 (for 100Hz). Behandlingstiden vil være 20 minutter; utstyret har kvaliteten på timing i seg selv, og etter hvert vil det slutte å sende et signal til pasienten. Behandlingen vil bestå av påføring av seks påfølgende terapiprogrammer ukentlig.

Den transkutane elektrostimuleringsterapien vil bli utført av hovedetterforskeren, som vil bli opplært i ISSSTE Clínica de Especialidades Oriente Leonardo Bravo Complex i akupunkturtjenesten under veiledning av Dr. Roberto Sánchez Ahedo.

Sterile stålakupunkturnåler på 0,25x13mm, engangs AcuBEST-merke (FDA 510K), og bærbart elektrostimulatorutstyr KWD-808 (profesjonelt utstyr for elektroakupunktur og rehabilitering) vil bli brukt til perkutan elektrostimuleringsterapi.

Før terapien settes inn, vil det overfladiske området av huden til tyggemuskelen rengjøres med alkohol og bomull. Punkteringsteknikken vil bli utført ved å ta nålen gjennom kroppen (ikke ved håndtaket), den nedre delen holdes mellom tommelen og pekefingeren på høyre hånd, slik at nålespissen kan passere. Rette nålen til akupunkturpunktet for å sette den inn raskt (gjennomtrengende 5 mm).

To nåler vil bli plassert i høyre tyggemuskel og to i venstre tyggemuskel, hver ved referanseutløsningspunktene (lokale TMD-punkter), etter "Praktiske anbefalinger for behandling av temporomandibulære lidelser"; området som skal punkteres er opprinnelsen til tyggemuskelen eller overfladisk område av underkjevens kondyl anterior til atrial tragus ca. 1 cm unna (proksimale akupunkturpunkter: Gb3, Si 19, Gb 2, St 7), innsetting av tyggemuskelen kl. vinkelen på underkjeven (Proksimale akupunkturpunkter: St6, St5). For denne studien vil distale sting ikke bli plassert.

Etter å ha plassert nålene, kobles KWD-808 elektroakupunkturenheten til pasienten; De to doble alligatorkablene kobles til hver pasient ved hjelp av alligatorene som vil trykke direkte på nålehodet. Den positive polen (rød farge) vil være koblet til tyvemuskelens opprinnelse og den negative polen (svart farge) vil bli plassert ved innføringen av tyggemuskelen.

Før nervestimulering vil alle pasienter bli informert om den opplevde følelsen, som hos noen pasienter vil variere fra umerkelig til knapt merkbar eller lite merkbar.

Behandlingen vil gjennomføres hver uke med totalt seks kontinuerlige terapier eller dersom pasienten fortjener det inntil symptomremisjon.

Rekrutteringsfasen av prøven vil bli utført ved å evaluere pasientene, TMD-diagnoseprosessen og evaluering av inklusjonskriterier som deltar på Fysiologilaboratoriet til DEPeI UNAM i perioden fra august til desember 2020. Randomiseringen vil bli utført av pasienter som rekrutteres i denne perioden.

Den kliniske metodikken for anvendelse av terapiene transkutan elektrisk nervestimulering og perkutan nevromodulasjonsterapi vil bli utført basert på:

• OFFISIELL MEXICAN STANDARD NOM-017-SSA3-2012. Regulering av helsetjenester for utøvelse av menneskelig akupunktur og relaterte metoder.
• Offisiell meksikansk STANDARD NOM-197-SSA1-2000. Det fastsetter minimumskravene til infrastruktur og utstyr for sykehus og spesialiserte legekontorer.