Terapie elektrostymulacyjne z wykorzystaniem multifraktalnej analizy elektromiograficznej

Dysfunkcja lub zaburzenie skroniowo-żuchwowe (TMD) jest zaburzeniem czynnościowym stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ) i jest przyczyną pozazębowego bólu w okolicy ustno-twarzowej.

TMD stwarza trudności diagnostyczne, literatura sugeruje obiektywną ocenę czynności nerwowo-mięśniowej. Elektromiografia (EMG) jest niezawodnym narzędziem do określania stopnia funkcjonalnej zmiany mięśni, sygnał EMG można oszacować i scharakteryzować za pomocą analizy multifraktalnej, np. wskaźnika urazów. Metoda ta jest z powodzeniem stosowana w badaniu sygnałów fizjologicznych o dużej zmienności biologicznej (sygnały: sercowe, sercowo-naczyniowe, okulistyczne, neuronalne, metaboliczne itp.), uważana jest za odpowiednią do kompleksowej analizy zachowania nerwowo-mięśniowego.

Celem jest porównanie nerwowo-mięśniowej aktywności elektrycznej (RMS) i zmęczenia mięśni (wskaźnik Hursta) mięśni żwaczy w trzech grupach pacjentów z różnymi metodami leczenia TMD (GA = przezskórna elektrostymulacja i szyna, GB = przezskórna elektrostymulacja i szyna oraz GC = Szyna okluzyjna) za pomocą 6 zapisów elektromiograficznych zaplanowanych co tydzień.

Badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w kolejności wskazówek zegara, zaczynając od prawego górnego kwadrantu. Pierwszy przegląd będzie dotyczył występowania uzębienia mieszanego, stosowania protez, liczby zębów, bólu mięśni (przy zastosowaniu algometru ciśnienia 1,5 kg/cm2 w mięśniach żwaczy i 2,4 kg/cm2 w mięśniach skroniowych), bólów stawów (z ciśnienie algometru 1,5 kg/cm2), obecność szumów, ograniczenie otwierania ust (przy Terabite) i tętno.

Aby ocenić ból za pomocą algometru za pomocą badania palpacyjnego mięśni i stawów, pacjent usiądzie w pozycji zrelaksowanej, osoba oceniająca ułoży cienką okrągłą powierzchnię algometru prostopadle do skóry i będzie zwiększać nacisk o 0,5 kg/cm2. nakładać stopniowo zwiększając w ciągu jednej minuty, aż do osiągnięcia 1,5 kg/cm2.

Pacjent zostanie poinstruowany, aby zwerbalizować moment wywierania nacisku, jeśli odczucie bólu było spowodowane przez mięsień iw okolicy stawu.

Leczenie TMD będzie prowadzone konwencjonalnym leczeniem szyną okluzyjną, a jako metodę pomocniczą stosowane będą przezskórne i przezskórne terapie elektrostymulacyjne wykonywane przez tego samego operatora. Wizyty kontrolne kliniczne w kierunku objawów przedmiotowych i podmiotowych STM, dopasowania szyny, zapisu elektromiograficznego oraz zastosowania terapii elektrostymulacyjnej jako uzupełnienia stosowania szyny będą umawiane raz w tygodniu w Laboratorium Fizjologii w godzinach 9:00. 13:00 i 14:00 do 18:00 przez sześć kolejnych tygodni.

Wystandaryzowano technikę zapisu elektromiograficznego (Cohen's Kappa 0,7). System rejestrujący (sprzęt i oprogramowanie), który będzie używany do oceny elektromiograficznej, to elektromiograf 1.2 UNAM-CINVESTAV, który składa się z dwukanałowego systemu do analizy sygnału elektromiograficznego, który zapewnia większą precyzję i ułatwia ocenę mięśni poprzez oszacowanie wykonane przez oprogramowanie RMS dla jego akronimu w języku angielskim (Root Mean Square) i Hurts Index.

RMS i Indeks Hurts będą rejestrowane za pomocą trzech elektrod: jednej umieszczonej u nasady mięśnia, drugiej przy przyczepie i wreszcie jednej w okolicy zausznej jako elektrody uziemiającej lub neutralnej. Rejestrację RMS przeprowadza się przy maksymalnym zaguzkowaniu przez 30 sekund; potencjał czynnościowy wyrażony w energii elektrycznej będzie rejestrowany w mikrowoltach na sekundę (μV / s).

U każdego pacjenta zostanie wykonanych 6 zapisów elektromiograficznych (jeden zapis na tydzień) w czasie stosowania szyny. Zostaną zaplanowane zapisy elektromiograficzne, a także wizyty kontrolne w celu dostosowania fizjologicznej szyny okluzyjnej.

Przezskórną terapię elektrostymulacyjną będzie prowadził Główny Badacz, który w Zespole ISSSTE Clínica de Especialidades Oriente Leonardo Bravo zostanie przeszkolony w zakresie obsługi akupunktury pod kierunkiem dr Roberto Sánchez Ahedo. (chirurg, specjalista medycyny rodzinnej. Szkolenia z akupunktury w różnych instytucjach. Magister edukacji medycznej, doktor edukacji, profesor różnych kursów akupunktury z perspektywy medycznej. Pracownik naukowy Wydziału Lekarskiego UNAM.) Zakończony zostanie proces szkolenia w zakresie stosowania terapii elektrostymulacyjnych w oparciu o Wytyczne WHO ustanowione w Oficjalnym meksykańskim NOM-172-SSA1-1998, który określa kryteria działania dla praktyki akupunktury człowieka i metod pokrewnych (terapie elektrostymulacyjne). Standard stanowi, że szkolenie lekarza lub personelu medycznego w celu pełnego wykonywania tych terapii wymaga szkolenia w wymiarze co najmniej 350 godzin akademickich. Z tego powodu główny badacz ukończy na tym etapie teoretyczny, praktyczny i kliniczny kurs przygotowawczy prowadzony przez Wydział Lekarski UNAM „Dyplom z Medycyny Komplementarnej i Akupunktury”, w sumie 450 godzin akademickich trwających jeden rok (sierpień 2019-luty 2021), do przestrzegania wytycznych szkoleniowych i szkolenia podstawowego w zakresie stosowania terapii elektrostymulacyjnych.

Do przezskórnej terapii elektrostymulacyjnej wykorzystywane będą samoprzylepne elektrody przewodzące EKG Kendall® MediTrace 100 (pediatryczne) o średnicy 2,4 cm oraz przenośny sprzęt do elektrostymulacji KWD-808 (profesjonalny sprzęt do elektroakupunktury i rehabilitacji).

Pacjent zostanie ułożony na fotelu dentystycznym, powierzchowna powierzchnia skóry mięśnia żwacza zostanie oczyszczona alkoholem i wacikiem. Dwie elektrody Kendall® MediTrace 100 zostaną umieszczone w każdym mięśniu żwacza (prawym i lewym), biorąc pod uwagę te same odniesienia, które zostały użyte dla elektrod umieszczonych do zapisu elektromiograficznego; pierwszą elektrodę umieszcza się na początku mięśnia żwacza lub powierzchni powierzchownej kłykcia żuchwy, a drugą na przyczepie mięśnia żwacza pod kątem żuchwy. Po umieszczeniu elektrod, aparat do elektroakupunktury KWD-808 zostanie podłączony do pacjenta za pomocą dwóch podwójnych kabli aligatora; aligatory zostaną dociśnięte do metalowej głowicy każdej elektrody: biegun dodatni (kolor czerwony) zostanie podłączony w miejscu początku mięśnia żwacza, a biegun ujemny (kolor czarny) w miejscu przyczepu mięśnia żwacza.

Przed stymulacją nerwów wszyscy pacjenci zostaną poinformowani o odczuwanym odczuciu, które u niektórych pacjentów będzie wahać się od niezauważalnego do ledwo zauważalnego lub niezbyt zauważalnego.

Parametry, które należy zastosować, to: czas trwania impulsu do aktywacji sensorycznej i wysoka intensywność, ale z ustalonym limitem, aby zapobiec skurczom mięśni i który zapewnia maksymalny komfort przez 20 minut. Prąd będzie transmitowany falą kwadratową lub prostokątną, częstotliwość stymulacji: dwa pasma częstotliwości (niskie: 210Hz i wysokie 10140Hz.); amplituda fali: 3050 woltów, czas trwania impulsu: 40100 ms; a intensywność wyjściowa: 0,70 (dla 100 Hz). Czas zabiegu wyniesie 20 minut; sprzęt sam w sobie ma jakość timingu i po pewnym czasie przestanie nadawać sygnał pacjentowi. Kuracja będzie polegała na stosowaniu sześciu kolejnych programów terapeutycznych tygodniowo.

Przezskórną terapię elektrostymulacyjną będzie prowadził Główny Badacz, który w Zespole ISSSTE Clínica de Especialidades Oriente Leonardo Bravo zostanie przeszkolony w zakresie obsługi akupunktury pod kierunkiem dr Roberto Sánchez Ahedo.

Sterylne stalowe igły akupunkturowe o wymiarach 0,25x13mm, jednorazowe marki AcuBEST (FDA 510K), oraz przenośny sprzęt do elektrostymulacji KWD-808 (profesjonalny sprzęt do elektroakupunktury i rehabilitacji) będą wykorzystywane do przezskórnych terapii elektrostymulacyjnych.

Przed założeniem terapii powierzchniowy obszar skóry mięśnia żwacza zostanie oczyszczony alkoholem i wacikiem. Technika nakłucia będzie wykonywana poprzez przebicie igły przez korpus (nie za rączkę), dolną część trzyma się między kciukiem a palcem wskazującym prawej dłoni, umożliwiając przejście końcówki igły. Skierowanie igły w punkt akupunkturowy w celu szybkiego wbicia (penetracja 5 mm).

Dwie igły zostaną umieszczone w prawym mięśniu żwacza i dwie w lewym mięśniu żwacza, każda w referencyjnych punktach spustowych (lokalnych punktach TMD), zgodnie z „Praktycznymi zaleceniami dotyczącymi leczenia zaburzeń skroniowo-żuchwowych”; miejsce nakłucia to początek mięśnia żwacza lub obszar powierzchowny kłykcia żuchwy przed skrawkiem przedsionka w odległości około 1 cm (proksymalne punkty akupunkturowe: Gb3, Si 19, Gb 2, St 7), przyczep mięśnia żwacza w kąt żuchwy (Proksymalne punkty akupunkturowe: St6, St5). W tym badaniu szwy dystalne nie będą zakładane.

Po założeniu igieł aparat do elektroakupunktury KWD-808 zostanie podłączony do pacjenta; Dwa podwójne kable aligatora zostaną połączone z każdym pacjentem za pomocą krokodyli, które bezpośrednio dociskają główki igieł. Biegun dodatni (kolor czerwony) zostanie podłączony na początku mięśnia żwacza, a biegun ujemny (kolor czarny) zostanie umieszczony na przyczepie mięśnia żwacza.

Przed stymulacją nerwów wszyscy pacjenci zostaną poinformowani o odczuwanym odczuciu, które u niektórych pacjentów będzie wahać się od niezauważalnego do ledwo zauważalnego lub niezbyt zauważalnego.

Kuracja będzie prowadzona co tydzień łącznie w sześciu ciągłych terapiach lub jeśli pacjent na to zasłuży do czasu ustąpienia objawów.

Faza rekrutacji próby zostanie przeprowadzona poprzez ocenę pacjentów, proces diagnostyczny TMD oraz ocenę kryteriów włączenia, które uczęszczają do Laboratorium Fizjologicznego DEPeI UNAM w okresie od sierpnia do grudnia 2020 r. Randomizacja zostanie przeprowadzona wśród pacjentów rekrutowanych w tym okresie.

Metodyka kliniczna stosowania terapii Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów i Przezskórna Terapia Neuromodulacyjna będzie prowadzona w oparciu o:

• OFICJALNY NORMA MEKSYKAŃSKA NOM-017-SSA3-2012. Regulamin służby zdrowia w zakresie wykonywania akupunktury człowieka i metod pokrewnych.
• Oficjalny meksykański NORMA NOM-197-SSA1-2000. Określa ona minimalne wymagania dotyczące infrastruktury i sprzętu dla szpitali i specjalistycznych gabinetów opieki medycznej.