- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04704778
Sähköstimulaatiohoidot, joissa käytetään multifraktaalista elektromyografista analyysiä
Satunnaistettu kliininen tutkimus sähköstimulaatiohoidoista, joissa käytetään multifraktaalista elektromyografista analyysiä potilaille, joilla on temporomandibulaarisia häiriöitä
Tavoitteena on verrata puremalihasten neuromuskulaarista sähköistä aktiivisuutta ja lihasväsymystä kolmessa potilasryhmässä, joilla on erilaisia TMD-hoitoja (GA = Transkutaaninen sähköstimulaatio ja lasta, GB = perkutaaninen sähköstimulaatio ja lasta sekä GC = Occlusal splint). 6 elektromyografista tallennusta viikoittain.
Tutkimuspopulaatio tulee olemaan TMD-potilaita, jotka tulevat jatko-opintojen ja tutkimuksen osaston (DEPeI) UNAM:in fysiologiaan, otettu käyttöön maalis-joulukuussa 2021. Näytteen valinta tehdään mukavuusnäytteenotolla, joka tehdään kliinisen arvioinnin perusteella (ottaen huomioon sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit). Rekrytointijakso kestää maaliskuusta joulukuuhun 2021.
Valittu näyte jaetaan kolmeen ryhmään (GA = transkutaaninen sähköstimulaatio ja lasta, GB = perkutaaninen sähköstimulaatio ja lasta, GC = lasta); ryhmittäinen allokointi tehdään satunnaistuksen avulla tasapainotetuissa lohkoissa. Tätä tutkimusta varten laskettu kokonaisotoskoko oli 84 potilasta, 28 kustakin ryhmästä.
Päätutkija suorittaa Temporomandibulaarisen toimintahäiriön (TMD) diagnostisen prosessin käyttämällä diagnostisia kriteerejä ja temporomandibulaaristen häiriöiden tutkimusta (CDI / TMD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Temporomandibulaarinen toimintahäiriö tai häiriö (TMD) on temporomandibulaarisen nivelen (TMJ) toiminnallinen häiriö, ja se aiheuttaa ei-hammaskipua orofacial-alueella.
TMD:llä on diagnostisia vaikeuksia, kirjallisuus ehdottaa hermo-lihastoiminnan objektiivista arviointia. Elektromyografia (EMG) on luotettava työkalu funktionaalisten lihasmuutosten asteen määrittämiseen, EMG-signaali voidaan arvioida ja karakterisoida multifraktaalianalyysillä, esimerkiksi Hurts-indeksillä. Tätä menetelmää käytetään menestyksekkäästi tutkittaessa fysiologisia signaaleja, joilla on suuri biologinen vaihtelu (signaalit: sydän-, kardiovaskulaariset, oftalmologiset, hermosolut, metaboliset jne.), sitä pidetään sopivana neuromuskulaarisen käyttäytymisen kattavaan analysointiin.
Tavoitteena on verrata puremalihasten neuromuskulaarista sähköistä aktiivisuutta (RMS) ja lihasväsymystä (Hurst-indeksi) kolmessa potilasryhmässä, joilla on erilaisia TMD-hoitoja (GA = Transkutaaninen sähköstimulaatio ja lasta, GB = perkutaaninen sähköstimulaatio ja lasta ja GC = Occlusal splint) 6:lla viikoittain ajoitetulla elektromyografialla.
Kliininen tutkimus suoritetaan kellon osoittimien järjestyksessä, alkaen oikeasta yläkvadrantista. Ensimmäinen tarkistus vastaa sekahampaiden esiintymistä, proteesien käyttöä, hampaiden lukumäärää, lihaskipua (painealgometrilla 1,5 kg/cm2 puremalihaksissa ja 2,4 kg/cm2 ohimolihaksissa), nivelkipuja (ja algometripaine 1,5 kg / cm2), ääniä, suun avaamisen rajoitus (Terabite) ja syke.
Kivun arvioimiseksi lihasten ja nivelten tunnustelulla algometrilla potilas istuu rennossa asennossa, arvioija asettaa algometrin hienon pyöreän pinnan kohtisuoraan ihoa vasten ja lisää painetta 0,5 kg/cm2. levitetään asteittain yhden minuutin aikana, kunnes saavutetaan 1,5 kg/cm2.
Potilasta neuvotaan sanallistamaan paineen kohdistushetki, jos kipeä tunne aiheutui lihasta ja nivelen alueella.
TMD:n hoidossa käytetään tavanomaista hoitoa okklusaalilastalla ja apumenetelmänä transkutaaninen ja perkutaaninen sähköstimulaatiohoitoja soveltaa sama operaattori. TMD:n merkkien ja oireiden kliiniset tarkastuskäynnit, lastasovitus, elektromyografiset tallenteet ja sähköstimulaatiohoidon käyttö lastan käytön lisäksi järjestetään kerran viikossa Fysiologian laboratoriossa klo 9.00. 13.00 ja 14.00-18.00 kuuden peräkkäisen viikon ajan.
Elektromyografinen tallennustekniikka standardisoitiin (Cohenin Kappa 0,7). Elektromyografisessa arvioinnissa käytettävä tallennusjärjestelmä (laitteisto ja ohjelmisto) on Electromyograph 1.2 UNAM-CINVESTAV, joka koostuu kaksikanavaisesta sähkömyografisen signaalin analysointijärjestelmästä, joka tarjoaa suuremman tarkkuuden ja helpottaa lihasten arviointia arvioinnin kautta. RMS:n ohjelmisto on tehnyt sen englanninkielisestä lyhenteestä (Root Mean Square) ja Hurts Indexistä.
RMS- ja Hurts-indeksi tallennetaan käyttämällä kolmea elektrodia: yksi sijoitetaan lihaksen alkuun, toinen sisäänvientiin ja lopuksi yksi korvan taakse maadoitus- tai neutraalielektrodina. RMS-tallennus suoritetaan enintään 30 sekunnin keskeytyksellä; toimintapotentiaali, joka ilmaistaan sähköenergiana, kirjataan mikrovoltteina sekunnissa (μV / s).
Kullekin potilaalle tehdään kuusi elektromyografista tallennusta (yksi tallenne viikossa) lastan käytön aikana. Elektromyografiset tallennukset sekä seurantatarkastukset ajoitetaan fysiologisen puristuslastan säätöjen tekemiseksi.
Transkutaanisen sähköstimulaatiohoidon suorittaa päätutkija, joka koulutetaan ISSSTE Clínica de Especialidades Oriente Leonardo Bravo -kompleksissa akupunktiopalveluun tohtori Roberto Sánchez Ahedon ohjauksessa. (Kirurgi, perhelääketieteen erikoislääkäri. Akupunktiokoulutusta eri oppilaitoksissa. Lääketieteen maisteri, kasvatustieteen tohtori, akupunktion eri kurssien professori lääketieteellisestä näkökulmasta. UNAM:n lääketieteellisen tiedekunnan akateemikko.) Se suorittaa koulutuksen sähköstimulaatiohoitojen soveltamiseksi, joka perustuu Meksikon viralliseen NOM-172-SSA1-1998:een, joka määrittelee toimintakriteerit ihmisen akupunktion ja siihen liittyvien menetelmien (elektrostimulaatioterapiat) harjoittamiselle. Standardi määrää, että lääkärin tai terveydenhuoltohenkilöstön koulutus näiden hoitojen täysimääräiseen harjoitteluun edellyttää vähintään 350 akateemisen tunnin koulutusta. Tästä syystä päätutkija suorittaa tässä vaiheessa UNAM:n lääketieteellisen tiedekunnan opettaman teoreettisen, käytännön ja kliinisen valmennuskurssin "Diploma in Complementary Medicine and Acupuncture" yhteensä 450 akateemista tuntia kestävän vuoden (elokuu 2019-helmikuu). 2021), noudattaa sähköstimulaatiohoitojen soveltamisen koulutusohjeita ja peruskoulutusta.
Transkutaanisessa sähköstimulaatiohoidossa käytetään Kendall® MediTrace 100 -johtavia tarttuvia EKG-elektrodeja (lasten), joiden halkaisija on 2,4 cm, ja kannettavaa sähköstimulaattorilaitetta KWD-808 (ammattimainen sähköakupunktio- ja kuntoutuslaite).
Potilas sijoitetaan hammastuoliin, puremalihaksen ihon pinta-alue puhdistetaan alkoholilla ja puuvillalla. Kaksi Kendall® MediTrace 100 -elektrodia asetetaan kuhunkin puremalihakseen (oikealle ja vasemmalle), ottaen huomioon samat referenssit, joita käytettiin elektromyografiseen tallennukseen asetettuihin elektrodeihin. ensimmäinen elektrodi asetetaan puremalihaksen alkupisteeseen tai alaleuan pinta-alueelle ja toinen puremalihaksen sisääntyöntökohtaan alaleuan kulmassa. Elektrodien asettamisen jälkeen KWD-808 sähköakupunktiolaite liitetään potilaaseen kahdella kaksoisalligaattorikaapelilla; alligaattorit painetaan kunkin elektrodin metallipäähän: positiivinen napa (punainen väri) yhdistetään puremalihaksen alkupisteeseen ja negatiivinen napa (musta väri) puremalihaksen sisääntyöntökohdassa.
Ennen hermostimulaatiota kaikille potilaille kerrotaan havaitusta tuntemuksesta, joka joillakin potilailla vaihtelee huomaamattomasta tuskin havaittavaan tai ei kovin havaittavaan.
Käytettävät parametrit ovat: pulssin kesto aistinvaraiseen aktivaatioon asti ja korkeat intensiteetit, mutta vahvistetun rajan kanssa estämään lihasten supistumista ja joka mahdollistaa maksimaalisen mukavuuden 20 minuutin ajan. Virta lähetetään neliön tai suorakaiteen muotoisella aaltomuodolla, stimulaatiotaajuus: kaksi taajuuskaistaa (matala: 210Hz ja korkea 10140Hz.); aallon amplitudi: 3050 volttia, pulssin kesto: 40100 ms; ja ulostulon intensiteetti: 0,70 (100 Hz). Hoitoaika on 20 minuuttia; Laitteella on itse ajoituksen laatu ja ajan kuluttua se lakkaa lähettämästä signaalia potilaalle. Hoito koostuu kuudesta peräkkäisestä hoito-ohjelmasta viikoittain.
Transkutaanisen sähköstimulaatiohoidon suorittaa päätutkija, joka koulutetaan ISSSTE Clínica de Especialidades Oriente Leonardo Bravo -kompleksissa akupunktiopalveluun tohtori Roberto Sánchez Ahedon ohjauksessa.
Perkutaanisissa sähköstimulaatiohoidoissa käytetään steriilejä teräsakupunktioneuloja 0,25 x 13 mm, kertakäyttöisiä AcuBEST-merkkisiä (FDA 510K) ja kannettavia sähköstimulaattorilaitteita KWD-808 (ammattimaiset sähköakupunktio- ja kuntoutuslaitteet).
Ennen hoidon aloittamista puremalihaksen ihon pinnallinen alue puhdistetaan alkoholilla ja puuvillalla. Pistotekniikka suoritetaan viemällä neula vartalon läpi (ei kahvasta), alaosa pidetään oikean käden peukalon ja etusormen välissä, jolloin neulan kärki kulkee. Neulan suuntaaminen akupunktiokohtaan työntämiseksi nopeasti (läpäisee 5 mm).
Kaksi neulaa asetetaan oikeaan puremalihakseen ja kaksi vasempaan puremalihakseen, kumpikin referenssilaukaisupisteisiin (paikallisiin TMD-pisteisiin) noudattaen "Käytännön suosituksia temporomandibulaaristen häiriöiden hoitoon"; punktoitava alue on puremalihaksen tai alaleuan nivelen pinta-ala eteistraguksen etupuolella noin 1 cm:n päässä (proksimaaliset akupunktiopisteet: Gb3, Si 19, Gb 2, St 7), puremalihaksen asettaminen alaleuan kulma (proksimaaliset akupunktiopisteet: St6, St5). Tässä tutkimuksessa distaalisia ompeleita ei aseteta.
Kun neulat on asetettu, KWD-808-sähköakupunktiolaite liitetään potilaaseen; Kaksi kaksoisalligaattorikaapelia liitetään kuhunkin potilaaseen alligaattorien avulla, jotka painavat suoraan neulojen päätä. Positiivinen napa (punainen väri) yhdistetään puremalihaksen alkupisteeseen ja negatiivinen napa (musta väri) sijoitetaan puremalihaksen sisään.
Ennen hermostimulaatiota kaikille potilaille kerrotaan havaitusta tuntemuksesta, joka joillakin potilailla vaihtelee huomaamattomasta tuskin havaittavaan tai ei kovin havaittavaan.
Hoito toteutetaan viikoittain yhteensä kuudella jatkuvalla hoidolla tai jos potilas ansaitsee sen oireiden lievittymiseen asti.
Näytteen rekrytointivaihe toteutetaan arvioimalla DEPeI UNAM:n fysiologian laboratoriossa elokuusta joulukuuhun 2020 osallistuvat potilaat, TMD-diagnostiikkaprosessi ja inkluusiokriteerien arviointi. Satunnaistaminen suoritetaan tänä aikana rekrytoiduista potilaista.
Transkutaanisen sähköisen hermostimulaation ja perkutaanisen neuromodulaatiohoidon kliiniset menetelmät perustuvat:
- MEKSIKON VIRALLINEN STANDARDI NOM-017-SSA3-2012. Terveyspalveluiden säätely ihmisen akupunktion ja siihen liittyvien menetelmien harjoittamista varten.
- Meksikon virallinen STANDARDI NOM-197-SSA1-2000. Siinä määritellään sairaaloiden ja erikoissairaanhoidon toimistojen infrastruktuurin ja laitteiden vähimmäisvaatimukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Claudia I Rodriguez, Master
- Puhelinnumero: 011-552-256-225-923
- Sähköposti: dra.ivonnerodriguez@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fernando Ángeles, Doctoral
- Puhelinnumero: 011-552-256-225-923
- Sähköposti: anfer522@yahoo.com.mx
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on määrätty DEPeI-fysiologian laboratorioon.
- Ikähaitari 18-60 vuotta
- Ilman TTM- tai DTM-käsittelyä
- Pysyvä hampaisto
- Virheellisen purkautumisen kanssa
- Proteesilla tai implanttihoidoilla
- Osittain hampaattomat kaaret
- Bruksistit
- Poikkeama alaleuan avautumiseen tai sulkeutumiseen
- Niveläänien esiintyminen riippuen
- Myofaskiaalinen tai nivelkipu
Poissulkemiskriteerit:
- Degeneratiivinen nivelsairaus
- Parodontaaliset ongelmat
- Oikomishoito
- Ilmeiset neurologiset tai aistivammat
- Potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä tai jotka käyttävät antikoagulantteja
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin, defibrillaattori tai sydänsairaus
- Epilepsia, tromboflebiitti, aktiivinen tai hallitsematon flebiitti
- Kasvojen haavat tai vakava akne
- Ilmeiset neurologiset tai lihassairaudet
- Allerginen metallille
- Akuutit tulehdusprosessit tai infektiot
- Raskaana
- Nivelleikkaushistoria
- Pahanlaatuiset kasvaimet
- Degeneratiiviset luusairaudet
- Fibromyalgia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Transkutaaninen
Transkutaaninen sähköstimulaatio ja oklusaalilastan käyttö
|
Käytetään steriilejä teräsakupunktioneuloja 0,25x13mm, kertakäyttöisiä AcuBEST-merkkisiä ja kannettavia sähköstimulaattorilaitteita KWD-. Puremalihaksen ihon pinta-alue puhdistetaan alkoholilla. Kuhunkin purelihakseen asetetaan kaksi neulaa, puhkaistava alue on puremalihaksen alkuperä tai alaleuan nivelen pinnallinen alue eteisen traguksesta noin 1 cm:n päässä, puremalihas asetetaan alaleuan kulmaan. Kaksi kaksoisalligaattorikaapelia liitetään neulojen päähän. Positiivinen napa yhdistetään puremalihaksen alkupisteeseen ja negatiivinen napa työntökohdassa. Käytettävät parametrit ovat kaksi taajuuskaistaa (210Hz-10140Hz); amplitudi 3050 volttia, pulssin kesto: 40100 ms; ja ulostulon intensiteetti: 0,70 (100 Hz). Hoito kestää 20 minuuttia.
Muut nimet:
Käytetään Kendall® MediTrace 100 johtavia tarttuvia EKG-elektrodeja (lasten), joiden halkaisija on 2,4 cm, ja kannettavia KWD-808 sähköstimulaattorilaitteita. Ihon pinta-alue puhdistetaan, jokaiseen lihakseen asetetaan kaksi elektrodia (alaleuan pinnallinen alue ja leuan kulmassa). Virtajohdot liitetään tämän jälkeen potilaaseen KWD-808-sähköakupunktioon. Virta siirretään neliöaaltomuodolla, taajuudella 210Hz-10140Hz, amplitudilla 3050 volttia ja pulssiajalla 40100 ms. Hoito kestää 20 minuuttia.
Muut nimet:
Purenta lastaa käytetään 24 tuntia vuorokaudessa, ja se poistetaan syömistä ja hampaiden pesua varten. Se pestään neutraalilla nestemäisellä käsisaippualla. Valmistelua varten otetaan jäljennös yläleuan hammaskaareista alginaatilla; Se on valmistettu asetaatista 0,060 ja .080. Uudelleenvuoraus tehdään itsestään kovettuvalla akryylillä lastan puristuspinnalla
Muut nimet:
|
Active Comparator: Perkutaaninen
Perkutaaninen sähköstimulaatio ja lasta
|
Käytetään steriilejä teräsakupunktioneuloja 0,25x13mm, kertakäyttöisiä AcuBEST-merkkisiä ja kannettavia sähköstimulaattorilaitteita KWD-. Puremalihaksen ihon pinta-alue puhdistetaan alkoholilla. Kuhunkin purelihakseen asetetaan kaksi neulaa, puhkaistava alue on puremalihaksen alkuperä tai alaleuan nivelen pinnallinen alue eteisen traguksesta noin 1 cm:n päässä, puremalihas asetetaan alaleuan kulmaan. Kaksi kaksoisalligaattorikaapelia liitetään neulojen päähän. Positiivinen napa yhdistetään puremalihaksen alkupisteeseen ja negatiivinen napa työntökohdassa. Käytettävät parametrit ovat kaksi taajuuskaistaa (210Hz-10140Hz); amplitudi 3050 volttia, pulssin kesto: 40100 ms; ja ulostulon intensiteetti: 0,70 (100 Hz). Hoito kestää 20 minuuttia.
Muut nimet:
Käytetään Kendall® MediTrace 100 johtavia tarttuvia EKG-elektrodeja (lasten), joiden halkaisija on 2,4 cm, ja kannettavia KWD-808 sähköstimulaattorilaitteita. Ihon pinta-alue puhdistetaan, jokaiseen lihakseen asetetaan kaksi elektrodia (alaleuan pinnallinen alue ja leuan kulmassa). Virtajohdot liitetään tämän jälkeen potilaaseen KWD-808-sähköakupunktioon. Virta siirretään neliöaaltomuodolla, taajuudella 210Hz-10140Hz, amplitudilla 3050 volttia ja pulssiajalla 40100 ms. Hoito kestää 20 minuuttia.
Muut nimet:
Purenta lastaa käytetään 24 tuntia vuorokaudessa, ja se poistetaan syömistä ja hampaiden pesua varten. Se pestään neutraalilla nestemäisellä käsisaippualla. Valmistelua varten otetaan jäljennös yläleuan hammaskaareista alginaatilla; Se on valmistettu asetaatista 0,060 ja .080. Uudelleenvuoraus tehdään itsestään kovettuvalla akryylillä lastan puristuspinnalla
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Oklusaalinen lasta
|
Purenta lastaa käytetään 24 tuntia vuorokaudessa, ja se poistetaan syömistä ja hampaiden pesua varten. Se pestään neutraalilla nestemäisellä käsisaippualla. Valmistelua varten otetaan jäljennös yläleuan hammaskaareista alginaatilla; Se on valmistettu asetaatista 0,060 ja .080. Uudelleenvuoraus tehdään itsestään kovettuvalla akryylillä lastan puristuspinnalla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Neuromuskulaarinen sähköinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta (joka viikko, yhteensä kuusi yhtäjaksoista ennätystä)
|
Matemaattinen neliökeskiarvo (RMS) Micro Voltios (µV.), joka on määritetty EMG UNAM-CINVESTAV -ohjelmalla, joka edustaa oikean ja vasemman puremalihaksen elektromyografisen aktiivisuuden neliöarvojen keskiarvoa.
|
Kaksi kuukautta (joka viikko, yhteensä kuusi yhtäjaksoista ennätystä)
|
Lihasväsymys
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta (joka viikko, yhteensä kuusi yhtäjaksoista ennätystä)
|
Micro Voltios (µV.) Mathematical Hurst Index -arvo, joka on määritetty EMG UNAM-CINVESTAV -ohjelmalla, joka edustaa oikean ja vasemman purentalihaksen elektromyografisen aktiivisuuden neliöarvojen keskiarvoa.
|
Kaksi kuukautta (joka viikko, yhteensä kuusi yhtäjaksoista ennätystä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Temporomandibulaarinen toimintahäiriö (DTM)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Temporomandibulaarisen nivelen toiminnallinen muutos, joka tunnistetaan lihas- tai nivelkivuista, niveläänistä ja rajoittumisesta, poikkeamasta tai taipumisesta alaleuan aukossa. Potilaat, joilla CDI/TTM on diagnosoinut DTM:n |
Päivä 1
|
Lihaskipu
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta (joka viikko, yhteensä kuusi yhtäjaksoista ennätystä)
|
Lihaskipun määrä, jonka potilas on ilmoittanut käyttäessään painetta puremalihaksissa 1,5 kg/cm2 ja ohimolihaksissa 2,4 kg/cm2 käyttämällä Baseline-painealgometrin pyöreää kärkeä. Missä 0 tarkoittaa havaitun kivun puuttumista ja 10 kivun enimmäismäärä
|
Kaksi kuukautta (joka viikko, yhteensä kuusi yhtäjaksoista ennätystä)
|
Suun avaamisen rajoitus
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta (joka viikko, yhteensä kuusi yhtäjaksoista ennätystä)
|
Millimetrien määrä mitattuna ylempien etuhampaiden inkisaalireunasta alempien etuhampaiden inkisaalireunaan TeraBite-viivaimella.
Avaamisrajoitus (
|
Kaksi kuukautta (joka viikko, yhteensä kuusi yhtäjaksoista ennätystä)
|
Niveläänien esiintyminen
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta (joka viikko, yhteensä kuusi yhtäjaksoista ennätystä)
|
Käyttäjä havaitsee ja tallentaa äänen käyttämällä stetoskooppia, joka on asetettu eteisalueelle TMJ:n yläpuolelle tehdessään alaleuan avaus- ja sulkemisliikkeitä.
|
Kaksi kuukautta (joka viikko, yhteensä kuusi yhtäjaksoista ennätystä)
|
Syke
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta (joka viikko, yhteensä kuusi yhtäjaksoista ennätystä)
|
Sydämen lyöntien lukumäärä yhden minuutin ajan mitattuna sormioksimetrillä Pulox Oxímetro de Pulso PO-200.
Lyöntien lukumäärä Normaali (60-100 lyöntiä)
|
Kaksi kuukautta (joka viikko, yhteensä kuusi yhtäjaksoista ennätystä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Julio Morales, Bachelor, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Alaleuan sairaudet
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
- Kasvojen kipu
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIE/0508/02/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suun kasvojen kipu
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildValmisDystonia; Orofacial
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Transkutaaniset sähköstimulaatiohoidot
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...ValmisSelkäydinvammaYhdysvallat
-
Shaare Zedek Medical CenterRekrytointi
-
University of AlbertaAlberta Health services; MitacsEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Traumaattinen aivovamma | Hankittu aivovammaKanada
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...U.S. Army Medical Research and Development CommandLopetettu
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...LopetettuSelkäydinvammaYhdysvallat
-
Children's Specialized HospitalUniversity of Medicine and Dentistry of New JerseyValmisSelkäydinvamma
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton; Canadian Institutes of Health Research... ja muut yhteistyökumppanitValmisHengitysvajaus | Tehohoito | Mekaaninen ilmanvaihto | Tehohoitoyksikön hankittu heikkousYhdysvallat, Australia, Kanada
-
Johns Hopkins UniversityLopetettu
-
Associate Professor Sue Berney PhD, BPTValmisTehohoitoyksikön hankittu heikkous (ICUAW)Yhdysvallat, Australia
-
The Cleveland ClinicUniversity of NottinghamRekrytointiMultippeliskleroosi, uusiutuva-remitoivaYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta