用于评估非典型皮肤损伤的 Nevisense 装置的研究
2025年11月19日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Nevisense 电阻抗谱在多发性痣和大获得性痣 (LAN) 患者中的表现
本研究的目的是找出 Nevisense 设备是否可以提供有关非典型痣的有用信息，以补充黑色素瘤常规筛查期间所做的常规评估。
使用 Nevisense 设备评估参与者的痣可能有助于改进筛查方法，以早期发现非典型痣综合征患者的黑色素瘤。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
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New York
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Harrison、New York、美国、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
潜在的研究对象将由患者治疗团队的成员、方案调查员或纪念斯隆凯特琳癌症中心 (MSKCC) 的研究团队确定。
如果研究者是治疗团队的成员，他/她将筛选患者的病历以寻找合适的研究参与者，并讨论研究及其参与研究的可能性。
由他们的治疗医生联系的潜在受试者将被转介给研究的调查员/研究人员。
描述
纳入标准：
- 初次研究访视时的成年患者（> 30 岁）。
- 患者表现出的表型包括整个皮肤表面≥ 100 个痣和至少三个直径 > 5 毫米的大获得性痣 (LAN)。 这些患者患有“非典型葡萄胎综合征”，这是一种高危痣表型，也是本研究的目标患者人群。
- 至少有三个临床稳定的痣直径在 5 到 20 毫米之间的患者。
- 能够提供知情同意的患者（或 LAR）。
- 至少 3 年前拍摄过全身摄影图像的患者
排除标准：
- 没有至少三个直径在 5 到 20 毫米之间的临床稳定痣的患者。
- 使用任何电子植入式设备的患者。
- 怀孕的患者（与参与者口头确认）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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参与者展示痣
参与者表现出的表型包括整个皮肤表面≥ 100 个痣和至少三个直径 > 5 毫米的大获得性痣 (LAN)。
这些患者患有“非典型葡萄胎综合征”，这是一种高危痣表型，也是本研究的目标患者人群。
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每个参与者都将接受 Nevisense 电阻抗谱，以表征整个皮肤表面≥ 100 个痣和至少三个直径 > 5 毫米的大获得性痣 (LAN) 的患者的痣的电阻抗谱评分
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者痣的电阻抗谱评分
大体时间：2周
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主要目的是表征整个皮肤表面≥ 100 个痣和至少三个直径 > 5 毫米的大获得性痣 (LAN) 的患者的痣的电阻抗光谱评分。
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ashfaq Marghoob, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月8日
初级完成 (实际的)
2025年11月18日
研究完成 (实际的)
2025年11月18日
研究注册日期
首次提交
2021年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月8日
首次发布 (实际的)
2021年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月19日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。
协议摘要、统计摘要和知情同意书将在 clinicaltrials.gov 上提供
当需要作为联邦奖励的条件时，支持研究的其他协议和/或另有要求。
可在发布后 12 个月至发布后 36 个月内提出对去识别化个人参与者数据的请求。
手稿中报告的身份不明的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款共享，并且只能用于批准的提案。
请求可发送至：crdatashare@mskcc.org。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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