비정형 피부 병변을 평가하기 위한 Nevisense 장치 연구
2025년 11월 19일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
다발성 모반 및 대형 후천성 모반(LAN) 환자에서 Nevisense 전기 임피던스 분광법의 성능
이 연구의 목적은 Nevisense 장치가 흑색종에 대한 일상적인 스크리닝 중에 수행되는 일반적인 평가를 보완하기 위해 비정형 모반에 대한 유용한 정보를 제공할 수 있는지 알아보는 것입니다.
Nevisense 장치로 참가자의 점을 평가하면 비정형 점 증후군 환자의 흑색종 조기 발견을 위한 선별 방법을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
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New York
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Harrison, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잠재적인 연구 주제는 Memorial Sloan Kettering Cancer Center(MSKCC)의 환자 치료 팀 구성원, 프로토콜 조사자 또는 연구팀에 의해 식별됩니다.
조사자가 치료팀의 일원인 경우, 그/그는 적절한 연구 참여자를 위해 환자의 의료 기록을 선별하고 연구와 연구 참여 가능성에 대해 논의합니다.
그들의 치료 의사가 접촉한 잠재적 피험자는 연구의 조사자/연구원에게 회부될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 초기 연구 방문 시점의 성인 환자(> 30세).
- 전체 피부 표면에 100개 이상의 모반과 직경 > 5mm인 3개 이상의 큰 후천성 모반(LAN)으로 구성된 표현형을 나타내는 환자. 이 환자들은 고위험 모반 표현형인 "비정형 두더지 증후군"을 가지고 있으며 본 연구의 대상 환자 집단입니다.
- 직경 5~20mm 사이의 임상적으로 안정적인 모반이 3개 이상 있는 환자.
- 사전 동의를 제공할 수 있는 환자(또는 LAR).
- 최소 3년 전에 촬영한 이전 전신 사진 이미지가 있는 환자
제외 기준:
- 직경 5~20mm 사이의 임상적으로 안정적인 모반이 3개 이상 없는 환자.
- 전자 이식 장치가 있는 환자.
- 임신한 환자(참가자와 구두로 확인).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모반을 표시하는 참가자
전체 피부 표면에 100개 이상의 모반과 직경 > 5 mm인 3개 이상의 큰 획득 모반(LAN)으로 구성된 표현형을 나타내는 참가자.
이 환자들은 고위험 모반 표현형인 "비정형 두더지 증후군"을 가지고 있으며 본 연구의 대상 환자 집단입니다.
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각 참가자는 전체 피부 표면에 모반이 100개 이상이고 직경이 5mm 이상인 큰 획득 모반(LAN)이 3개 이상 있는 환자에서 모반의 전기 임피던스 분광법 점수를 특성화하기 위해 Nevisense 전기 임피던스 분광법을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 모반의 전기 임피던스 분광법 점수
기간: 이주
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1차 목표는 전체 피부 표면에 100개 이상의 모반이 있고 직경이 5mm 이상인 큰 획득 모반(LAN)이 3개 이상 있는 환자에서 모반의 전기 임피던스 분광법 점수를 특성화하는 것입니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ashfaq Marghoob, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 18일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-010
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다.
연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다.
요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
모반에 대한 임상 시험
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Albert ChiouNFlection Therapeutics, Inc.빼는
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National Taiwan University Hospital완전한
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Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co...모병
Nevisense 전기 임피던스 분광법에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은