Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Nevisense-anordningen til at vurdere atypiske hudlæsioner

19. november 2025 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ydeevne af Nevisense elektrisk impedansspektroskopi hos patienter med multiple Nevi og Large Acquired Nevi (LAN)

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om Nevisense-apparatet kan give nyttig information om atypiske modermærker som supplement til de sædvanlige vurderinger, der udføres under rutinemæssig screening for melanom. Vurdering af deltagernes modermærker med Nevisense-enheden kan hjælpe med at forbedre screeningsmetoder til tidlig påvisning af melanom hos mennesker med atypisk molesyndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
    • New York
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielle forskningspersoner vil blive identificeret af et medlem af patientens behandlingsteam, protokolforskeren eller forskningsteamet ved Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC). Hvis investigator er medlem af behandlingsteamet, vil han/hun screene deres patients medicinske journaler for passende deltagere i forskningsstudiet og diskutere undersøgelsen og deres potentiale for at tilmelde sig forskningsstudiet. Potentielle forsøgspersoner, der kontaktes af deres behandlende læge, vil blive henvist til undersøgelsens efterforsker/forskerpersonale.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (> 30 år) på tidspunktet for det indledende studiebesøg.
  • Patienter, der udviser en fænotype, der består af ≥ 100 nevi på hele den kutane overflade og mindst tre store erhvervede nevi (LAN) > 5 mm i diameter. Disse patienter har "atypisk muldvarp syndrom", som er en højrisiko nevus fænotype og målpatientpopulationen i denne undersøgelse.
  • Patienter med mindst tre klinisk stabile nevi mellem 5 og 20 mm i diameter.
  • Patienter (eller LAR), der er i stand til at give informeret samtykke.
  • Patienter med tidligere billeder af total kropsfotografering taget mindst 3 år før

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden mindst tre klinisk stabile nevi mellem 5 og 20 mm i diameter.
  • Patienter med enhver elektronisk implanterbar enhed.
  • Patienter, der er gravide (mundtligt bekræftet med deltageren).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere, der viser nevi
Deltagere, der viser en fænotype, der består af ≥ 100 nevi på hele den kutane overflade og mindst tre store erhvervede nevi (LAN) > 5 mm i diameter. Disse patienter har "atypisk muldvarp syndrom", som er en højrisiko nevus fænotype og målpatientpopulationen i denne undersøgelse.
Diagnostisk test: Nevisense elektrisk impedansspektroskopi
Hver deltager vil gennemgå Nevisense elektrisk impedansspektroskopi for at karakterisere de elektriske impedansspektroskopi-scorer af nevi hos patienter med ≥ 100 nevi på hele kutane overflade og mindst tre store erhvervede nevi (LAN) > 5 mm i diameter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektrisk impedansspektroskopi-score af deltagernes nevi
Tidsramme: 2 uger
Det primære formål er at karakterisere de elektriske impedansspektroskopi-scorer af nevi hos patienter med ≥ 100 nevi på hele kutanoverfladen og mindst tre store erhvervede nevi (LAN) > 5 mm i diameter.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashfaq Marghoob, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

18. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Modermærke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner