Etude du dispositif Nevisense pour évaluer les lésions cutanées atypiques
19 novembre 2025 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Performances de la spectroscopie d'impédance électrique Nevisense chez les patients atteints de naevus multiples et de naevus acquis de grande taille (LAN)
Le but de cette étude est de savoir si le dispositif Nevisense peut fournir des informations utiles sur les grains de beauté atypiques pour compléter les évaluations habituelles effectuées lors du dépistage de routine du mélanome.
L'évaluation des grains de beauté des participants avec l'appareil Nevisense peut aider à améliorer les méthodes de dépistage pour la détection précoce du mélanome chez les personnes atteintes du syndrome de la taupe atypique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
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New York
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Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets de recherche potentiels seront identifiés par un membre de l'équipe de traitement du patient, l'investigateur du protocole ou l'équipe de recherche du Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC).
Si l'investigateur est membre de l'équipe de traitement, il examinera les dossiers médicaux de son patient pour trouver des participants à l'étude de recherche appropriés et discutera de l'étude et de leur potentiel d'inscription à l'étude de recherche.
Les sujets potentiels contactés par leur médecin traitant seront référés à l'investigateur/au personnel de recherche de l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (> 30 ans) au moment de la visite d'étude initiale.
- Patients présentant un phénotype composé de ≥ 100 naevus sur toute la surface cutanée et d'au moins trois gros naevus acquis (LAN) > 5 mm de diamètre. Ces patients ont un "syndrome de taupe atypique", qui est un phénotype de naevus à haut risque et la population de patients cible dans cette étude.
- Patients avec au moins trois naevus cliniquement stables entre 5 et 20 mm de diamètre.
- Patients (ou LAR) capables de donner un consentement éclairé.
- Patients avec des images de photographie du corps total prises au moins 3 ans avant
Critère d'exclusion:
- Patients sans au moins trois naevus cliniquement stables entre 5 et 20 mm de diamètre.
- Patients porteurs de tout appareil électronique implantable.
- Patientes enceintes (confirmées verbalement avec la participante).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants affichant des naevus
Participants présentant un phénotype composé de ≥ 100 naevus sur toute la surface cutanée et d'au moins trois grands naevus acquis (LAN) > 5 mm de diamètre.
Ces patients ont un "syndrome de taupe atypique", qui est un phénotype de naevus à haut risque et la population de patients cible dans cette étude.
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Chaque participant subira une spectroscopie d'impédance électrique Nevisense afin de caractériser les scores de spectroscopie d'impédance électrique des naevus chez les patients avec ≥ 100 naevus sur toute la surface cutanée et au moins trois grands naevus acquis (LAN)> 5 mm de diamètre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores de spectroscopie d'impédance électrique des nævus des participants
Délai: 2 semaines
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L'objectif principal est de caractériser les scores de spectroscopie d'impédance électrique des naevus chez les patients ayant ≥ 100 naevus sur toute la surface cutanée et au moins trois grands naevus acquis (LAN) > 5 mm de diamètre.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ashfaq Marghoob, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
18 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
18 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2021
Première publication (Réel)
12 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données des essais cliniques.
Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur clinicaltrials.gov
lorsque requis comme condition des bourses fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et / ou autrement requis.
Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être faites à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication.
Les données anonymisées des participants individuels rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées.
Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .