Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Nevisense-laitteesta epätyypillisten ihovaurioiden arvioimiseksi

torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Nevisense-sähköimpedanssispektroskopian suorituskyky potilailla, joilla on useita nevi- ja suuria hankittuja nevi (LAN)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko Nevisense-laite tarjota hyödyllistä tietoa epätyypillisistä luomista täydentämään tavanomaisia ​​arviointeja, jotka tehdään rutiiniseulonnan aikana melanooman varalta. Osallistujien luomien arviointi Nevisense-laitteella voi auttaa parantamaan seulontamenetelmiä melanooman varhaisessa havaitsemisessa ihmisillä, joilla on epätyypillinen luomaoireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent only)
    • New York
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mahdolliset tutkimuskohteet tunnistaa potilaan hoitoryhmän jäsen, protokollan tutkija tai Memorial Sloan Kettering Cancer Centerin (MSKCC) tutkimusryhmä. Jos tutkija on hoitoryhmän jäsen, hän seuloa potilaansa potilastiedot sopivien tutkimustutkimuksen osallistujien varalta ja keskustelee tutkimuksesta ja heidän mahdollisuuksistaan ​​osallistua tutkimustutkimukseen. Mahdolliset koehenkilöt, joihin hoitava lääkäri ottaa yhteyttä, ohjataan tutkimuksen tutkijan/tutkijahenkilöstön puoleen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (> 30-vuotiaat) ensimmäisen tutkimuskäynnin aikana.
  • Potilaat, joilla on fenotyyppi, jossa on ≥ 100 neviä koko ihon pinnalla ja vähintään kolme suurta hankittua neviä (LAN), joiden halkaisija on > 5 mm. Näillä potilailla on "epätyypillinen myyräoireyhtymä", joka on korkean riskin nevus-fenotyyppi ja kohdepotilaspopulaatio tässä tutkimuksessa.
  • Potilaat, joilla on vähintään kolme kliinisesti stabiilia neviä, joiden halkaisija on 5–20 mm.
  • Potilaat (tai LAR), jotka voivat antaa tietoon perustuvan suostumuksen.
  • Potilaat, joilla on aiemmat kokovartalokuvat vähintään 3 vuotta aiemmin

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole vähintään kolmea kliinisesti stabiilia neviä, joiden halkaisija on 5–20 mm.
  • Potilaat, joilla on elektronisia implantoitavia laitteita.
  • Potilaat, jotka ovat raskaana (osallistujan kanssa suullisesti vahvistettu).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistujat näyttävät neviä
Osallistujat, joilla on fenotyyppi, joka koostuu ≥ 100 nevistä koko ihon pinnalla ja vähintään kolmesta suuresta hankitusta nevistä (LAN), joiden halkaisija on > 5 mm. Näillä potilailla on "epätyypillinen myyräoireyhtymä", joka on korkean riskin nevus-fenotyyppi ja kohdepotilaspopulaatio tässä tutkimuksessa.
Diagnostinen testi: Nevisense sähköimpedanssispektroskopia
Jokaiselle osallistujalle tehdään Nevisense-sähköimpedanssispektroskopia, jotta voidaan karakterisoida nevin sähköimpedanssispektroskopian pisteet potilailla, joilla on ≥ 100 neviä koko ihon pinnalla ja vähintään kolme suurta hankittua neviä (LAN) halkaisijaltaan > 5 mm

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien nevin sähköimpedanssispektroskopian pisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Ensisijaisena tavoitteena on karakterisoida sähköimpedanssispektroskopian pisteitä nevi-potilailla, joilla on ≥ 100 neviä koko ihon pinnalla ja vähintään kolme suurta hankittua neviä (LAN) halkaisijaltaan > 5 mm.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Ashfaq Marghoob, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-010

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen. Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov. kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan. Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen. Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin. Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nevus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa