神经传导缺失情况下腮腺浅表切除术后面神经并发症
2021年1月11日 更新者：Fazila Hashmi、Liaquat University of Medical & Health Sciences
在神经传导缺失的情况下浅表腮腺切除术后面神经发病率：资源匮乏国家的经验
在这个单中心、横断面的病例系列中，研究人员旨在评估在没有神经导体的情况下接受腮腺浅表切除术的患者面神经损伤的发生率。
从巴基斯坦利亚卡特医学与健康科学大学外科的连续患者的前瞻性维护数据库中回顾性收集数据。
样本量计算为 101。
研究概览
详细说明
在这个单中心、横断面的病例系列中，研究人员旨在评估在没有神经导体的情况下接受腮腺浅表切除术的参与者面神经损伤的发生率。
机构研究伦理委员会已批准该研究。
从巴基斯坦 Jamshoro 利亚卡特医学与健康科学大学外科的一个前瞻性维护的数据库中回顾性收集数据。
数据周期为 2012 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月九年。
样本量是使用 WHO 样本量计算器计算的，疾病流行率为 7.1，置信区间为 95%，结果为 101。
纳入所有多形性腺瘤患者，不分年龄和性别。
为了控制任何偏差的可能性，研究人员中的一名成员作为对这些患者进行手术的团队的一部分。
主要结果是暂时性或永久性面神经损伤的发生率，而次要结果是伤口感染、血清肿、血肿、Frey 综合征、唾液瘘和毁容疤痕。
暂时性面神经损伤被定义为面神经麻痹的特征，并在六个月内完全恢复正常活动。
永久性面神经损伤定义为任何持续超过六个月手术的面神经功能障碍。
数据记录在预先设计的 Performa 上，并为每个只有研究人员知道的病例分配代码，以维护患者的机密性。
数据使用 SPSS 23 版计算。
计算连续变量的均值和标准差值，而计算分类数据的频率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
101
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
-
Jāmshoro、Sindh、巴基斯坦
- Fazila Hashmi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有合适和选定的患者都同意接受手术，并解释了与手术相关的并发症。
对于这些选定的先前未治疗的多形性腺瘤患者，腮腺浅表切除术是一种标准外科手术。
描述
纳入标准：
- 纳入所有多形性腺瘤患者，不分年龄、性别
排除标准：
- 疾病复发或不愿参加的患者被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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浅表腮腺切除术患者
所有行浅表腮腺切除术的多形性腺瘤患者，不分年龄、性别
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腮腺多形性腺瘤的经典手术是世界各地的浅表腮腺切除术。
本研究仅观察了参考面神经发病率的结果
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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暂时性或永久性面神经损伤的发生率
大体时间：12个月
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暂时性面神经损伤被定义为面神经麻痹的特征，并在六个月内完全恢复正常活动。
永久性面神经损伤定义为任何持续超过六个月手术的面神经功能障碍。
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伤口感染
大体时间：12个月
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计算术后手术部位感染率
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12个月
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血清肿
大体时间：12个月
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将计算浅表腮腺切除术后发生的血清肿（非感染收集）的术后形成率
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12个月
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血肿
大体时间：12个月
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将计算手术部位血肿/凝块形成的术后发生率
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12个月
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弗雷氏综合症
大体时间：12个月
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弗雷氏综合症是副交感神经纤维再生错误，与再生交感神经相连，导致进食时面部出汗和潮红。
将计算弗雷氏综合症的发生率以了解其发生率。
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12个月
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唾液腺瘘
大体时间：12个月
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唾液瘘是皮肤和剩余腺体之间的异常交通。
其发生率将在浅表腮腺切除术后的术后期间计算。
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12个月
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毁容疤痕
大体时间：12个月
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将通知出现美容不良疤痕的参与者人数并计算数据。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fazila Hashmi, FCPS、Liaquat University of Medical and Health Sciences Jamshoro Pakistan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Siddiqui AH, Shakil S, Rahim DU, Shaikh IA. Post parotidectomy facial nerve palsy: A retrospective analysis. Pak J Med Sci. 2020 Jan-Feb;36(2):126-130. doi: 10.12669/pjms.36.2.1706.
- Bittar RF, Ferraro HP, Ribas MH, Lehn CN. Facial paralysis after superficial parotidectomy: analysis of possible predictors of this complication. Braz J Otorhinolaryngol. 2016 Jul-Aug;82(4):447-51. doi: 10.1016/j.bjorl.2015.08.024. Epub 2015 Dec 19.
- Al-Qahtani KH, AlQahtani FM, Muqat MM, AlQahtani MS, Al-Qannass AM, Islam T, Alharbi J, Sebaih H, Alqarni M, Hakami H. A new landmark for the identification of the facial nerve during parotid surgery: A cadaver study. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2020 Jul 28;5(4):689-693. doi: 10.1002/lio2.431. eCollection 2020 Aug.
- Saha S, Pal S, Sengupta M, Chowdhury K, Saha VP, Mondal L. Identification of facial nerve during parotidectomy: a combined anatomical & surgical study. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Jan;66(1):63-8. doi: 10.1007/s12070-013-0669-z. Epub 2013 Jul 24.
- Gaillard C, Périé S, Susini B, St Guily JL. Facial nerve dysfunction after parotidectomy: the role of local factors. Laryngoscope. 2005 Feb;115(2):287-91.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月1日
研究完成 (实际的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月9日
首次发布 (实际的)
2021年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月11日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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