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中轴型脊柱关节炎的运动能力、心血管危险因素和疾病相关变量

2021年1月10日 更新者:Ebru Koseoglu Tohma、Muğla Sıtkı Koçman University

中轴型脊柱关节炎的运动能力及其影响因素:一项横断面对照研究

研究人员旨在研究中轴型脊柱关节炎 (axSpA) 患者的运动能力与心血管 (CV) 危险因素之间的关联,并确定与疾病相关变量的可能关系。 在我们的横断面对照研究中招募了 38 名患者和 38 名对照者。 两组均进行了全面的全身和肌肉骨骼检查。 记录了心血管风险概况数据、ASDAS-CRP、10 年 CV 事件风险、身体活动水平 (IPAQ)。 对所有参与者进行了 Bruce 方案的最大跑步机运动测试。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

76

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

从 Gazi 大学物理医学和康复风湿病学系招募了 38 名符合 ASAS 中轴型 SpA 标准的患者。 38 名对照受试者是从当地医院工作人员中随机招募的,他们的性别和年龄范围与患者相似。

描述

纳入标准:

  • 中轴型SpA的临床诊断
  • 必须能够走路

排除标准:

  • 确定的心脏病包括结构性心脏病,
  • 不受控制的高血压,
  • 心律失常,
  • 不稳定型心绞痛,
  • 慢性肾脏和/或肝脏疾病,
  • 恶性肿瘤,
  • 神经肌肉疾病
  • 肌肉骨骼畸形
  • 对照组有炎症性关节炎病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
AxSpA 患者和对照组运动能力的平均差异
大体时间:2014 年 5 月至 10 月
通过 Bruce 协议的最大跑步机测试实现的最大 MET
2014 年 5 月至 10 月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
AxSpA 患者和对照组心率恢复的平均差异
大体时间:2014 年 5 月至 10 月
最大运动量减去恢复阶段第 1 分钟的心率后达到的峰值心率
2014 年 5 月至 10 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年5月15日

初级完成 (实际的)

2014年10月15日

研究完成 (实际的)

2014年10月15日

研究注册日期

首次提交

2021年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月10日

首次发布 (实际的)

2021年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月10日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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