Inspanningscapaciteit, cardiovasculaire risicofactoren en ziektegerelateerde variabelen bij axiale spondyloartritis
10 januari 2021 bijgewerkt door: Ebru Koseoglu Tohma, Muğla Sıtkı Koçman University
Inspanningscapaciteit bij axiale spondyloartritis en factoren die daarop van invloed zijn: een cross-sectionele gecontroleerde studie
De onderzoekers wilden de associaties bestuderen tussen inspanningscapaciteit en cardiovasculaire (CV) risicofactoren bij patiënten met axiale spondyloartritis (axSpA) en mogelijke relaties met ziektegerelateerde variabelen bepalen.
Achtendertig patiënten en 38 controles werden gerekruteerd in onze cross-sectionele gecontroleerde studie.
Uitgebreide systemische en musculoskeletale onderzoeken werden uitgevoerd in beide groepen.
Cardiovasculaire risicoprofielgegevens, ASDAS-CRP, 10-jaars CV event risico, fysieke activiteitsniveaus (IPAQ) werden geregistreerd.
Alle deelnemers kregen een maximale inspanningstest op de loopband volgens het Bruce-protocol.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
76
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Achtendertig patiënten die voldeden aan de ASAS axiale SpA-criteria werden gerekruteerd uit de afdeling van Gazi University Physical Medicine and Rehabilitation Reumatology.
38 controlepersonen werden willekeurig gerekruteerd uit plaatselijk ziekenhuispersoneel met een vergelijkbaar geslacht en leeftijd als de patiënten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische diagnose van axiale SpA
- moet kunnen lopen
Uitsluitingscriteria:
- vastgestelde hartziekte inclusief structurele hartziekten,
- ongecontroleerde hypertensie,
- hartritmestoornis,
- onstabiele angina pectoris,
- chronische nier- en/of leverziekte,
- maligniteit,
- neuromusculaire ziekte
- musculoskeletale misvorming
- de geschiedenis van een inflammatoire artritis voor controlegroep
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld verschil in inspanningscapaciteit van axSpA-patiënten en controles
Tijdsspanne: mei-oktober 2014
|
maximale MET's bereikt door een maximale loopbandtest volgens het Bruce-protocol
|
mei-oktober 2014
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld verschil in hartslagherstel van axSpA-patiënten en controles
Tijdsspanne: mei-oktober 2014
|
maximale hartslag bereikt door maximale inspanning minus hartslag in de 1e minuut van de herstelfase
|
mei-oktober 2014
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- muğla sıtkı koçman university
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .