Træningskapacitet, kardiovaskulære risikofaktorer og sygdomsrelaterede variabler ved aksial spondyloarthritis
10. januar 2021 opdateret af: Ebru Koseoglu Tohma, Muğla Sıtkı Koçman University
Træningskapacitet i aksial spondyloarthritis og faktorer, der påvirker det: en tværsnitskontrolleret undersøgelse
Efterforskerne havde til formål at studere sammenhænge mellem træningskapacitet og kardiovaskulære (CV) risikofaktorer hos patienter med aksial spondyloarthritis (axSpA) og at bestemme mulige sammenhænge med sygdomsrelaterede variabler.
38 patienter og 38 kontroller blev rekrutteret i vores tværsnitskontrollerede undersøgelse.
Der blev udført omfattende systemiske og muskuloskeletale undersøgelser i begge grupper.
Kardiovaskulær risikoprofildata, ASDAS-CRP, 10-års CV-hændelsesrisiko, fysisk aktivitetsniveauer (IPAQ) blev registreret.
En maksimal træningstest for løbebånd efter Bruce-protokollen blev administreret til alle deltagere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
76
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
38 patienter, der opfylder ASAS aksiale SpA-kriterier, blev rekrutteret fra afdelingen for Gazi University Physical Medicine and Rehabilitation Rheumatology.
38 kontrolpersoner blev tilfældigt rekrutteret fra lokalt hospitalspersonale med samme køn og alder som patienterne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af aksial SpA
- skal kunne gå
Ekskluderingskriterier:
- etableret hjertesygdom, herunder strukturelle hjertesygdomme,
- ukontrolleret hypertension,
- hjerterytmeforstyrrelser,
- ustabil angina pectoris,
- kronisk nyre- og/eller leversygdom,
- malignitet,
- neuromuskulær sygdom
- muskuloskeletal deformitet
- historien om en inflammatorisk arthritis for kontrolgruppen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig forskel i træningskapacitet for axSpA-patienter og kontroller
Tidsramme: maj-oktober 2014
|
maksimal MET'er opnået ved en maksimal løbebåndstest ved Bruce-protokollen
|
maj-oktober 2014
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig forskel i hjertefrekvensgendannelse for axSpA-patienter og kontroller
Tidsramme: maj-oktober 2014
|
maksimal puls opnået ved maksimal træning minus puls ved 1. minut af restitutionsfasen
|
maj-oktober 2014
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2014
Studieafslutning (Faktiske)
15. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
13. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- muğla sıtkı koçman university
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .