Gyakorlati kapacitás, szív- és érrendszeri kockázati tényezők és a betegséggel kapcsolatos változók axiális spondyloarthritisben
2021. január 10. frissítette: Ebru Koseoglu Tohma, Muğla Sıtkı Koçman University
Gyakorlati kapacitás axiális spondyloarthritisben és az azt befolyásoló tényezők: keresztmetszeti, kontrollált vizsgálat
A kutatók célja az volt, hogy tanulmányozzák a fizikai teljesítőképesség és a kardiovaszkuláris (CV) kockázati tényezői közötti összefüggéseket axiális spondyloarthritisben (axSpA) szenvedő betegeknél, és meghatározzák a lehetséges összefüggéseket a betegséggel kapcsolatos változókkal.
A keresztmetszeti kontrollos vizsgálatunkba 38 beteget és 38 kontrollt vontunk be.
Mindkét csoportban átfogó szisztémás és mozgásszervi vizsgálatokat végeztünk.
Szív- és érrendszeri kockázati profil adatokat, ASDAS-CRP-t, 10 éves CV esemény kockázatot, fizikai aktivitási szintet (IPAQ) rögzítettünk.
A Bruce protokoll szerinti maximális futópadi terheléstesztet minden résztvevőnek elvégezték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
76
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Gázi Egyetem Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Reumatológiai Tanszékéről harmincnyolc, az ASAS axiális SpA kritériumait teljesítő beteget vettek fel.
38 kontrollszemélyt véletlenszerűen toboroztak a helyi kórházi személyzetből, akik a betegekhez hasonló nemű és életkorúak voltak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- axiális SpA klinikai diagnózisa
- járni tudnia kell
Kizárási kritériumok:
- megállapított szívbetegség, beleértve a strukturális szívbetegségeket,
- ellenőrizetlen magas vérnyomás,
- szívritmuszavar,
- instabil angina pectoris,
- krónikus vese- és/vagy májbetegség,
- rosszindulatú daganat,
- neuromuszkuláris betegség
- mozgásszervi deformitás
- gyulladásos ízületi gyulladás kórtörténete a kontrollcsoportban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az axSpA-betegek és a kontrollok terhelési kapacitásának átlagos különbsége
Időkeret: 2014 május-október
|
a Bruce protokoll szerinti maximális futópad teszttel elért maximális MET-ek
|
2014 május-október
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos különbség az axSpA-betegek és a kontrollok szívfrekvencia helyreállításában
Időkeret: 2014 május-október
|
maximális edzéssel elért csúcspulzus mínusz pulzusszám a felépülési fázis 1. percében
|
2014 május-október
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. május 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. október 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. október 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 10.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- muğla sıtkı koçman university
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .