Capacità di esercizio, fattori di rischio cardiovascolare e variabili correlate alla malattia nella spondiloartrite assiale
10 gennaio 2021 aggiornato da: Ebru Koseoglu Tohma, Muğla Sıtkı Koçman University
Capacità di esercizio nella spondiloartrite assiale e fattori che la influenzano: uno studio trasversale controllato
I ricercatori miravano a studiare le associazioni tra capacità di esercizio e fattori di rischio cardiovascolare (CV) nei pazienti con spondiloartrite assiale (axSpA) e determinare le possibili relazioni con le variabili correlate alla malattia.
Trentotto pazienti e 38 controlli sono stati reclutati nel nostro studio controllato trasversale.
In entrambi i gruppi sono stati effettuati esami sistemici e muscoloscheletrici completi.
Sono stati registrati i dati del profilo di rischio cardiovascolare, ASDAS-CRP, rischio di eventi CV a 10 anni, livelli di attività fisica (IPAQ).
A tutti i partecipanti è stato somministrato un test di esercizio massimo su tapis roulant secondo il protocollo Bruce.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
76
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Trentotto pazienti che soddisfacevano i criteri ASAS axial SpA sono stati reclutati dal dipartimento di Medicina Fisica e Reumatologia Riabilitativa dell'Università di Gazi.
38 soggetti di controllo sono stati reclutati in modo casuale dal personale ospedaliero locale con una gamma simile di sesso ed età ai pazienti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica di SpA assiale
- deve essere in grado di camminare
Criteri di esclusione:
- malattie cardiache accertate comprese le malattie cardiache strutturali,
- ipertensione incontrollata,
- disturbo del ritmo cardiaco,
- angina pectoris instabile,
- malattia renale e/o epatica cronica,
- malignità,
- malattia neuromuscolare
- deformità muscoloscheletrica
- la storia di un'artrite infiammatoria per il gruppo di controllo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza media nella capacità di esercizio dei pazienti e dei controlli axSpA
Lasso di tempo: maggio-ottobre 2014
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MET massimi raggiunti da un test su tapis roulant massimale secondo il protocollo Bruce
|
maggio-ottobre 2014
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza media nel recupero della frequenza cardiaca dei pazienti e dei controlli axSpA
Lasso di tempo: maggio-ottobre 2014
|
frequenza cardiaca di picco raggiunta dall'esercizio massimo meno la frequenza cardiaca al 1° minuto della fase di recupero
|
maggio-ottobre 2014
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
15 ottobre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
15 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
13 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- muğla sıtkı koçman university
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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