Capacité d'exercice, facteurs de risque cardiovasculaire et variables liées à la maladie dans la spondylarthrite axiale
10 janvier 2021 mis à jour par: Ebru Koseoglu Tohma, Muğla Sıtkı Koçman University
Capacité d'exercice dans la spondylarthrite axiale et facteurs l'affectant : une étude transversale contrôlée
Les chercheurs visaient à étudier les associations entre la capacité d'exercice et les facteurs de risque cardiovasculaire (CV) chez les patients atteints de spondylarthrite axiale (axSpA) et à déterminer les relations possibles avec les variables liées à la maladie.
Trente-huit patients et 38 témoins ont été recrutés dans notre étude transversale contrôlée.
Des examens systémiques et musculo-squelettiques complets ont été effectués dans les deux groupes.
Les données du profil de risque cardiovasculaire, l'ASDAS-CRP, le risque d'événement CV sur 10 ans, les niveaux d'activité physique (IPAQ) ont été enregistrés.
Un test d'effort maximal sur tapis roulant selon le protocole de Bruce a été administré à tous les participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
76
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Trente-huit patients répondant aux critères ASAS de SpA axiale ont été recrutés dans le département de médecine physique et de rhumatologie de réadaptation de l'Université de Gazi.
38 sujets témoins ont été recrutés au hasard parmi le personnel hospitalier local avec une gamme similaire de sexe et d'âge aux patients.
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique de SpA axiale
- doit pouvoir marcher
Critère d'exclusion:
- maladie cardiaque établie, y compris les maladies cardiaques structurelles,
- hypertension non contrôlée,
- trouble du rythme cardiaque,
- angine de poitrine instable,
- maladie rénale et/ou hépatique chronique,
- malignité,
- maladie neuromusculaire
- déformation musculo-squelettique
- l'histoire d'une arthrite inflammatoire pour le groupe témoin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différence moyenne dans la capacité d'exercice des patients atteints de SpA ax et des témoins
Délai: mai- octobre 2014
|
MET maximaux obtenus par un test maximal sur tapis roulant selon le protocole de Bruce
|
mai- octobre 2014
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différence moyenne dans la récupération de la fréquence cardiaque des patients axSpA et des témoins
Délai: mai- octobre 2014
|
fréquence cardiaque maximale atteinte par l'exercice maximal moins la fréquence cardiaque à la 1ère minute de la phase de récupération
|
mai- octobre 2014
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
15 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
15 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2021
Première publication (Réel)
13 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- muğla sıtkı koçman university
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .