Treningskapasitet, kardiovaskulære risikofaktorer og sykdomsrelaterte variabler ved aksial spondyloartritt
10. januar 2021 oppdatert av: Ebru Koseoglu Tohma, Muğla Sıtkı Koçman University
Treningskapasitet ved aksial spondyloartritt og faktorer som påvirker den: en tverrsnittskontrollert studie
Etterforskerne hadde som mål å studere assosiasjonene mellom treningskapasitet og kardiovaskulære (CV) risikofaktorer hos pasienter med aksial spondyloartritt (axSpA) og å bestemme mulige sammenhenger med sykdomsrelaterte variabler.
Trettiåtte pasienter og 38 kontroller ble rekruttert i vår tverrsnittskontrollerte studie.
Det ble utført omfattende systemiske og muskel- og skjelettundersøkelser i begge gruppene.
Kardiovaskulær risikoprofildata, ASDAS-CRP, 10-års CV-hendelserisiko, fysisk aktivitetsnivå (IPAQ) ble registrert.
En maksimal tredemølletreningstest etter Bruce-protokollen ble administrert til alle deltakerne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
76
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
38 pasienter som oppfyller ASAS aksiale SpA-kriterier ble rekruttert fra avdelingen ved Gazi University Physical Medicine and Rehabilitation Rheumatology.
38 kontrollpersoner ble tilfeldig rekruttert fra lokalt sykehuspersonell med samme kjønn og alder som pasientene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av aksial SpA
- må kunne gå
Ekskluderingskriterier:
- etablert hjertesykdom inkludert strukturelle hjertesykdommer,
- ukontrollert hypertensjon,
- hjerterytmeforstyrrelser,
- ustabil angina pectoris,
- kronisk nyre- og/eller leversykdom,
- malignitet,
- nevromuskulær sykdom
- muskel-skjelettdeformitet
- historien om en inflammatorisk leddgikt for kontrollgruppen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig forskjell i treningskapasitet for axSpA-pasienter og kontroller
Tidsramme: mai-oktober 2014
|
maksimale MET-verdier oppnådd ved en maksimal tredemølletest etter Bruce-protokollen
|
mai-oktober 2014
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig forskjell i hjertefrekvensgjenoppretting for axSpA-pasienter og kontroller
Tidsramme: mai-oktober 2014
|
topppuls oppnådd ved maksimal trening minus hjertefrekvens ved 1. minutt av restitusjonsfasen
|
mai-oktober 2014
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
15. oktober 2014
Studiet fullført (Faktiske)
15. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- muğla sıtkı koçman university
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .