Wydolność wysiłkowa, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego i zmienne związane z chorobą w spondyloartropatii osiowej
10 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Ebru Koseoglu Tohma, Muğla Sıtkı Koçman University
Wydolność wysiłkowa w osiowej spondyloartropatii i czynniki na nią wpływające: przekrojowe badanie kontrolowane
Celem badaczy było zbadanie związków między wydolnością wysiłkową a czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego (CV) u pacjentów z osiową spondyloartropatią (axSpA) oraz określenie możliwych związków ze zmiennymi związanymi z chorobą.
W naszym kontrolowanym badaniu przekrojowym zrekrutowano trzydziestu ośmiu pacjentów i 38 osób z grupy kontrolnej.
W obu grupach wykonano kompleksowe badania ogólnoustrojowe i narządu ruchu.
Rejestrowano dane profilu ryzyka sercowo-naczyniowego, ASDAS-CRP, 10-letnie ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych, poziomy aktywności fizycznej (IPAQ).
Wszystkim uczestnikom poddano maksymalny test wysiłkowy na bieżni według protokołu Bruce'a.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
76
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Trzydziestu ośmiu pacjentów spełniających kryteria SpA osiowej ASAS rekrutowano z wydziału Medycyny Fizycznej i Reumatologii Uniwersytetu Gazi.
38 osób kontrolnych zostało losowo wybranych spośród personelu miejscowego szpitala o podobnej płci i wieku jak pacjenci.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kliniczna osiowej SpA
- musi umieć chodzić
Kryteria wyłączenia:
- ustalona choroba serca, w tym strukturalne choroby serca,
- niekontrolowane nadciśnienie tętnicze,
- zaburzenia rytmu serca,
- niestabilna dusznica bolesna,
- przewlekła choroba nerek i/lub wątroby,
- złośliwość,
- choroba nerwowo-mięśniowa
- deformacja mięśniowo-szkieletowa
- historia zapalnego zapalenia stawów dla grupy kontrolnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia różnica w wydolności wysiłkowej pacjentów axSpA i kontroli
Ramy czasowe: maj-październik 2014r
|
maksymalne MET osiągnięte w maksymalnym teście na bieżni według protokołu Bruce'a
|
maj-październik 2014r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia różnica w odzyskiwaniu częstości akcji serca u pacjentów z axSpA i w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: maj-październik 2014r
|
szczytowe tętno osiągnięte po maksymalnym wysiłku minus tętno w 1. minucie fazy odpoczynku
|
maj-październik 2014r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 października 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- muğla sıtkı koçman university
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .