- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04706650
Capacidade de Exercício, Fatores de Risco Cardiovascular e Variáveis Relacionadas à Doença na Espondiloartrite Axial
10 de janeiro de 2021 atualizado por: Ebru Koseoglu Tohma, Muğla Sıtkı Koçman University
Capacidade de exercício na espondiloartrite axial e fatores que a afetam: um estudo transversal controlado
Os pesquisadores tiveram como objetivo estudar as associações entre a capacidade de exercício e os fatores de risco cardiovascular (CV) em pacientes com espondiloartrite axial (axSpA) e determinar possíveis relações com variáveis relacionadas à doença.
Trinta e oito pacientes e 38 controles foram recrutados em nosso estudo transversal controlado.
Exames sistêmicos e musculoesqueléticos abrangentes foram realizados em ambos os grupos.
Dados do perfil de risco cardiovascular, ASDAS-CRP, risco de evento CV em 10 anos, níveis de atividade física (IPAQ) foram registrados.
Um teste de esforço máximo em esteira pelo protocolo de Bruce foi administrado a todos os participantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
76
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Trinta e oito pacientes preenchendo os critérios ASAS SpA axial foram recrutados do departamento de Medicina Física e Reumatologia de Reabilitação da Universidade de Gazi.
38 indivíduos de controle foram recrutados aleatoriamente da equipe do hospital local com uma faixa de sexo e idade semelhante aos pacientes.
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de SpA axial
- deve ser capaz de andar
Critério de exclusão:
- doença cardíaca estabelecida, incluindo doenças cardíacas estruturais,
- hipertensão não controlada,
- distúrbio do ritmo cardíaco,
- angina de peito instável,
- doença renal e/ou hepática crônica,
- malignidade,
- doença neuromuscular
- deformidade musculoesquelética
- a história de uma artrite inflamatória para o grupo controle
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença média na capacidade de exercício de pacientes e controles com axSpA
Prazo: maio- outubro 2014
|
METs máximos alcançados por um teste máximo em esteira pelo protocolo de Bruce
|
maio- outubro 2014
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença média na recuperação da frequência cardíaca de pacientes e controles com axSpA
Prazo: maio- outubro 2014
|
frequência cardíaca máxima alcançada pelo exercício máximo menos a frequência cardíaca no 1º minuto da fase de recuperação
|
maio- outubro 2014
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- muğla sıtkı koçman university
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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