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Capacidade de Exercício, Fatores de Risco Cardiovascular e Variáveis ​​Relacionadas à Doença na Espondiloartrite Axial

10 de janeiro de 2021 atualizado por: Ebru Koseoglu Tohma, Muğla Sıtkı Koçman University

Capacidade de exercício na espondiloartrite axial e fatores que a afetam: um estudo transversal controlado

Os pesquisadores tiveram como objetivo estudar as associações entre a capacidade de exercício e os fatores de risco cardiovascular (CV) em pacientes com espondiloartrite axial (axSpA) e determinar possíveis relações com variáveis ​​relacionadas à doença. Trinta e oito pacientes e 38 controles foram recrutados em nosso estudo transversal controlado. Exames sistêmicos e musculoesqueléticos abrangentes foram realizados em ambos os grupos. Dados do perfil de risco cardiovascular, ASDAS-CRP, risco de evento CV em 10 anos, níveis de atividade física (IPAQ) foram registrados. Um teste de esforço máximo em esteira pelo protocolo de Bruce foi administrado a todos os participantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

76

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Trinta e oito pacientes preenchendo os critérios ASAS SpA axial foram recrutados do departamento de Medicina Física e Reumatologia de Reabilitação da Universidade de Gazi. 38 indivíduos de controle foram recrutados aleatoriamente da equipe do hospital local com uma faixa de sexo e idade semelhante aos pacientes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico clínico de SpA axial
  • deve ser capaz de andar

Critério de exclusão:

  • doença cardíaca estabelecida, incluindo doenças cardíacas estruturais,
  • hipertensão não controlada,
  • distúrbio do ritmo cardíaco,
  • angina de peito instável,
  • doença renal e/ou hepática crônica,
  • malignidade,
  • doença neuromuscular
  • deformidade musculoesquelética
  • a história de uma artrite inflamatória para o grupo controle

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença média na capacidade de exercício de pacientes e controles com axSpA
Prazo: maio- outubro 2014
METs máximos alcançados por um teste máximo em esteira pelo protocolo de Bruce
maio- outubro 2014

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença média na recuperação da frequência cardíaca de pacientes e controles com axSpA
Prazo: maio- outubro 2014
frequência cardíaca máxima alcançada pelo exercício máximo menos a frequência cardíaca no 1º minuto da fase de recuperação
maio- outubro 2014

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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