- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04706650
Capacidad de ejercicio, factores de riesgo cardiovascular y variables relacionadas con la enfermedad en la espondiloartritis axial
10 de enero de 2021 actualizado por: Ebru Koseoglu Tohma, Muğla Sıtkı Koçman University
Capacidad de ejercicio en la espondiloartritis axial y factores que la afectan: un estudio transversal controlado
El objetivo de los investigadores fue estudiar las asociaciones entre la capacidad de ejercicio y los factores de riesgo cardiovascular (CV) en pacientes con espondiloartritis axial (axSpA) y determinar las posibles relaciones con las variables relacionadas con la enfermedad.
Treinta y ocho pacientes y 38 controles fueron reclutados en nuestro estudio transversal controlado.
Se llevaron a cabo exámenes sistémicos y musculoesqueléticos completos en ambos grupos.
Se registraron los datos del perfil de riesgo cardiovascular, ASDAS-CRP, riesgo de eventos CV a 10 años, niveles de actividad física (IPAQ).
A todos los participantes se les administró una prueba de esfuerzo máximo en cinta rodante según el protocolo de Bruce.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
76
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Treinta y ocho pacientes que cumplían con los criterios de SpA axial ASAS fueron reclutados del departamento de Medicina Física y Reumatología de Rehabilitación de la Universidad de Gazi.
Se reclutaron al azar 38 sujetos de control del personal del hospital local con un rango de sexo y edad similar al de los pacientes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de EspA axial
- debe poder caminar
Criterio de exclusión:
- cardiopatía establecida, incluidas las cardiopatías estructurales,
- hipertensión no controlada,
- trastorno del ritmo cardiaco,
- angina de pecho inestable,
- enfermedad renal y/o hepática crónica,
- malignidad,
- enfermedad neuromuscular
- deformidad musculoesquelética
- la historia de una artritis inflamatoria para el grupo de control
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia media en la capacidad de ejercicio de pacientes con EspAax y controles
Periodo de tiempo: mayo-octubre 2014
|
MET máximos logrados mediante una prueba máxima en cinta rodante según el protocolo de Bruce
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mayo-octubre 2014
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia media en la recuperación de la frecuencia cardíaca de pacientes con axSpA y controles
Periodo de tiempo: mayo-octubre 2014
|
frecuencia cardíaca máxima alcanzada por el ejercicio máximo menos la frecuencia cardíaca en el primer minuto de la fase de recuperación
|
mayo-octubre 2014
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- muğla sıtkı koçman university
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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