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Capacidad de ejercicio, factores de riesgo cardiovascular y variables relacionadas con la enfermedad en la espondiloartritis axial

10 de enero de 2021 actualizado por: Ebru Koseoglu Tohma, Muğla Sıtkı Koçman University

Capacidad de ejercicio en la espondiloartritis axial y factores que la afectan: un estudio transversal controlado

El objetivo de los investigadores fue estudiar las asociaciones entre la capacidad de ejercicio y los factores de riesgo cardiovascular (CV) en pacientes con espondiloartritis axial (axSpA) y determinar las posibles relaciones con las variables relacionadas con la enfermedad. Treinta y ocho pacientes y 38 controles fueron reclutados en nuestro estudio transversal controlado. Se llevaron a cabo exámenes sistémicos y musculoesqueléticos completos en ambos grupos. Se registraron los datos del perfil de riesgo cardiovascular, ASDAS-CRP, riesgo de eventos CV a 10 años, niveles de actividad física (IPAQ). A todos los participantes se les administró una prueba de esfuerzo máximo en cinta rodante según el protocolo de Bruce.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

76

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Treinta y ocho pacientes que cumplían con los criterios de SpA axial ASAS fueron reclutados del departamento de Medicina Física y Reumatología de Rehabilitación de la Universidad de Gazi. Se reclutaron al azar 38 sujetos de control del personal del hospital local con un rango de sexo y edad similar al de los pacientes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico clínico de EspA axial
  • debe poder caminar

Criterio de exclusión:

  • cardiopatía establecida, incluidas las cardiopatías estructurales,
  • hipertensión no controlada,
  • trastorno del ritmo cardiaco,
  • angina de pecho inestable,
  • enfermedad renal y/o hepática crónica,
  • malignidad,
  • enfermedad neuromuscular
  • deformidad musculoesquelética
  • la historia de una artritis inflamatoria para el grupo de control

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia media en la capacidad de ejercicio de pacientes con EspAax y controles
Periodo de tiempo: mayo-octubre 2014
MET máximos logrados mediante una prueba máxima en cinta rodante según el protocolo de Bruce
mayo-octubre 2014

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia media en la recuperación de la frecuencia cardíaca de pacientes con axSpA y controles
Periodo de tiempo: mayo-octubre 2014
frecuencia cardíaca máxima alcanzada por el ejercicio máximo menos la frecuencia cardíaca en el primer minuto de la fase de recuperación
mayo-octubre 2014

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

15 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

15 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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