- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04706650
Träningskapacitet, kardiovaskulära riskfaktorer och sjukdomsrelaterade variabler vid axiell spondyloartrit
10 januari 2021 uppdaterad av: Ebru Koseoglu Tohma, Muğla Sıtkı Koçman University
Träningskapacitet vid axiell spondyloartrit och faktorer som påverkar den: en tvärsnittskontrollerad studie
Utredarna syftade till att studera sambanden mellan träningskapacitet och kardiovaskulära (CV) riskfaktorer hos patienter med axiell spondyloartrit (axSpA) och att fastställa möjliga samband med sjukdomsrelaterade variabler.
38 patienter och 38 kontroller rekryterades i vår tvärsnittskontrollerade studie.
Omfattande systemiska och muskuloskeletala undersökningar genomfördes i båda grupperna.
Kardiovaskulär riskprofildata, ASDAS-CRP, 10-års CV händelserisk, fysiska aktivitetsnivåer (IPAQ) registrerades.
Ett maximalt träningstest för löpbandet enligt Bruce-protokollet administrerades till alla deltagare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
76
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
38 patienter som uppfyller ASAS axial SpA-kriterier rekryterades från avdelningen för Gazi University Physical Medicine and Rehabilitation Reumatology.
38 kontrollpersoner rekryterades slumpmässigt från lokal sjukhuspersonal med liknande kön och ålder som patienterna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnos av axial SpA
- måste kunna gå
Exklusions kriterier:
- etablerad hjärtsjukdom inklusive strukturella hjärtsjukdomar,
- okontrollerad hypertoni,
- hjärtrytmrubbningar,
- instabil angina pectoris,
- kronisk njur- och/eller leversjukdom,
- malignitet,
- neuromuskulär sjukdom
- muskuloskeletal deformitet
- historien om en inflammatorisk artrit för kontrollgruppen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig skillnad i träningskapacitet för axSpA-patienter och kontroller
Tidsram: maj-oktober 2014
|
maximala METs uppnådda genom ett maximalt löpbandstest enligt Bruce-protokollet
|
maj-oktober 2014
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig skillnad i hjärtfrekvensåterhämtning för axSpA-patienter och kontroller
Tidsram: maj-oktober 2014
|
topppuls uppnådd genom maximal träning minus puls vid 1:a minuten av återhämtningsfasen
|
maj-oktober 2014
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
15 oktober 2014
Avslutad studie (Faktisk)
15 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2021
Första postat (Faktisk)
13 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- muğla sıtkı koçman university
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .