Belastbarkeit, kardiovaskuläre Risikofaktoren und krankheitsbedingte Variablen bei axialer Spondyloarthritis
10. Januar 2021 aktualisiert von: Ebru Koseoglu Tohma, Muğla Sıtkı Koçman University
Belastbarkeit bei axialer Spondyloarthritis und Faktoren, die sie beeinflussen: eine kontrollierte Querschnittsstudie
Ziel der Forscher war es, die Zusammenhänge zwischen körperlicher Leistungsfähigkeit und kardiovaskulären (CV) Risikofaktoren bei Patienten mit axialer Spondyloarthritis (axSpA) zu untersuchen und mögliche Zusammenhänge mit krankheitsbezogenen Variablen zu ermitteln.
In unserer kontrollierten Querschnittsstudie wurden 38 Patienten und 38 Kontrollpersonen rekrutiert.
In beiden Gruppen wurden umfassende systemische und muskuloskelettale Untersuchungen durchgeführt.
Daten zum kardiovaskulären Risikoprofil, ASDAS-CRP, 10-Jahres-CV-Ereignisrisiko und körperliche Aktivitätsniveaus (IPAQ) wurden aufgezeichnet.
Bei allen Teilnehmern wurde ein maximaler Laufbandbelastungstest nach dem Bruce-Protokoll durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
76
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Aus der Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitationsrheumatologie der Universität Gazi wurden 38 Patienten rekrutiert, die die ASAS-Axial-SpA-Kriterien erfüllten.
38 Kontrollpersonen wurden nach dem Zufallsprinzip aus dem örtlichen Krankenhauspersonal mit einem ähnlichen Geschlechts- und Altersspektrum wie die Patienten rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Diagnose einer axialen SpA
- muss laufen können
Ausschlusskriterien:
- etablierte Herzerkrankungen, einschließlich struktureller Herzerkrankungen,
- unkontrollierter Bluthochdruck,
- Herzrhythmusstörung,
- instabile Angina pectoris,
- chronische Nieren- und/oder Lebererkrankung,
- Malignität,
- neuromuskuläre Erkrankung
- Deformation des Bewegungsapparates
- die Vorgeschichte einer entzündlichen Arthritis für die Kontrollgruppe
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mittlerer Unterschied in der körperlichen Leistungsfähigkeit von axSpA-Patienten und Kontrollpersonen
Zeitfenster: Mai-Oktober 2014
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maximale METs, die durch einen maximalen Laufbandtest nach Bruce-Protokoll erreicht wurden
|
Mai-Oktober 2014
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlerer Unterschied in der Erholung der Herzfrequenz von axSpA-Patienten und Kontrollpersonen
Zeitfenster: Mai-Oktober 2014
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Spitzenherzfrequenz, die durch maximales Training erreicht wird, minus Herzfrequenz in der 1. Minute der Erholungsphase
|
Mai-Oktober 2014
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- muğla sıtkı koçman university
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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