- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04706650
Harjoituskapasiteetti, kardiovaskulaariset riskitekijät ja sairauksiin liittyvät muuttujat aksiaalisessa spondylartriitissa
sunnuntai 10. tammikuuta 2021 päivittänyt: Ebru Koseoglu Tohma, Muğla Sıtkı Koçman University
Harjoituskapasiteetti aksiaalisessa spondylartriitissa ja siihen vaikuttavat tekijät: poikkileikkauskontrolloitu tutkimus
Tutkijoiden tavoitteena oli tutkia liikuntakyvyn ja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden välisiä yhteyksiä aksiaalista spondyloartriittia (axSpA) sairastavilla potilailla ja selvittää mahdollisia yhteyksiä sairauteen liittyviin muuttujiin.
Poikkileikkauskontrolloituun tutkimukseemme otettiin mukaan 38 potilasta ja 38 kontrollia.
Molemmissa ryhmissä tehtiin kattavat systeemiset ja tuki- ja liikuntaelimistön tutkimukset.
Kardiovaskulaarisen riskin profiilitiedot, ASDAS-CRP, 10 vuoden CV-tapahtumariski, fyysisen aktiivisuuden tasot (IPAQ) tallennettiin.
Kaikille osallistujille annettiin Bruce-protokollan mukainen maksimaalinen juoksumaton rasitustesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
38 potilasta, jotka täyttivät ASAS-aksiaaliset SpA-kriteerit, rekrytoitiin Gazin yliopiston fyysisen lääketieteen ja kuntoutusreumatologian osastolta.
38 kontrollihenkilöä rekrytoitiin satunnaisesti paikallisesta sairaalan henkilökunnasta, joilla oli samanlainen sukupuoli ja ikä kuin potilailla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aksiaalisen SpA:n kliininen diagnoosi
- pitää pystyä kävelemään
Poissulkemiskriteerit:
- todettu sydänsairaus, mukaan lukien rakenteelliset sydänsairaudet,
- hallitsematon verenpainetauti,
- sydämen rytmihäiriö,
- epästabiili angina pectoris,
- krooninen munuaisten ja/tai maksan sairaus,
- pahanlaatuisuus,
- neuromuskulaarinen sairaus
- tuki- ja liikuntaelimistön epämuodostuma
- tulehduksellisen niveltulehduksen historia vertailuryhmässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen ero axSpA-potilaiden ja kontrollien harjoituskyvyssä
Aikaikkuna: toukokuu-lokakuu 2014
|
maksimaaliset MET:t saavutetaan Bruce-protokollan mukaisella maksimaalisella juoksumattotestillä
|
toukokuu-lokakuu 2014
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen ero axSpA-potilaiden ja kontrollien sykkeen palautumisessa
Aikaikkuna: toukokuu-lokakuu 2014
|
maksimaalisella harjoituksella saavutettu huippusyke miinus syke palautumisvaiheen 1. minuutilla
|
toukokuu-lokakuu 2014
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- muğla sıtkı koçman university
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .