Kapacita cvičení, kardiovaskulární rizikové faktory a proměnné související s onemocněním u axiální spondyloartrózy
10. ledna 2021 aktualizováno: Ebru Koseoglu Tohma, Muğla Sıtkı Koçman University
Cvičební kapacita u axiální spondyloartrózy a faktory, které ji ovlivňují: průřezová kontrolovaná studie
Výzkumníci se zaměřili na studium souvislostí mezi zátěžovou kapacitou a kardiovaskulárními (CV) rizikovými faktory u pacientů s axiální spondyloartrózou (axSpA) a určení možných vztahů s proměnnými souvisejícími s onemocněním.
V naší průřezové kontrolované studii bylo přijato 38 pacientů a 38 kontrol.
U obou skupin byla provedena komplexní systémová a muskuloskeletální vyšetření.
Byla zaznamenána data profilu kardiovaskulárního rizika, ASDAS-CRP, 10leté riziko KV příhody, úrovně fyzické aktivity (IPAQ).
Všem účastníkům byl podán maximální zátěžový test na běžícím pásu podle Bruceova protokolu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
76
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Z oddělení fyzikální medicíny a rehabilitační revmatologie Gazi University bylo přijato 38 pacientů splňujících kritéria ASAS axiální SpA.
38 kontrolních subjektů bylo náhodně vybráno z místního nemocničního personálu s podobným rozmezím pohlaví a věku jako pacienti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza axiální SpA
- musí umět chodit
Kritéria vyloučení:
- prokázané srdeční onemocnění včetně strukturálních srdečních onemocnění,
- nekontrolovaná hypertenze,
- porucha srdečního rytmu,
- nestabilní angina pectoris,
- chronické onemocnění ledvin a/nebo jater,
- malignita,
- neuromuskulární onemocnění
- muskuloskeletální deformace
- anamnéza zánětlivé artritidy pro kontrolní skupinu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný rozdíl v zátěžové kapacitě pacientů s axSpA a kontrol
Časové okno: květen - říjen 2014
|
maximální MET dosažené maximálním testem na běžícím pásu podle Bruce protokolu
|
květen - říjen 2014
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný rozdíl v obnově srdeční frekvence u pacientů s axSpA a kontrol
Časové okno: květen - říjen 2014
|
maximální tepová frekvence dosažená maximální zátěží mínus tepová frekvence v 1. minutě zotavovací fáze
|
květen - říjen 2014
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
15. října 2014
Dokončení studie (Aktuální)
15. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- muğla sıtkı koçman university
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .