注意力缺陷多动症儿童神经认知训练计划
2021年1月16日 更新者：Ezgi Karagoz Tanigor M.D.、Dokuz Eylul University
神经认知锻炼计划对注意力缺陷多动障碍儿童症状严重程度和执行功能影响的调查
神经认知锻炼计划 (NEP) 对患有注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 儿童的 ADHD 症状和执行功能的影响将使用 Conners 家长评分量表修订短版 (CPRS-RS)、Stroop 测试、威斯康星测试和Y 平衡测试。
研究概览
详细说明
将研究神经认知锻炼计划 (NEP) 对注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 儿童的 ADHD 症状和执行功能的影响。
材料和方法：本研究将招募 7 至 13 岁的 29 名男孩（14 名 ADHD，15 名健康对照）和康纳父母评定量表修订短版 (CPRS-RS)、斯特鲁普测试、威斯康星测试和将执行 Y 平衡测试。 将在 NEP 之前、NEP 之后、6 个月和 12 个月对 ADHD 组进行所有测试和测量。 对照组将仅评估一次。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Narlıdere
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İzmir、Narlıdere、火鸡、35320
- Dokuz Eylul University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 7-13岁儿童
- 由经验丰富的儿童精神病医生根据第 5 版《精神疾病诊断与统计手册》（美国精神病学协会，2013 年）做出的 ADHD 诊断
排除标准：
- 存在焦虑，
- 抑郁症的存在，
- 存在学习障碍，
- 存在智力障碍，
- 存在视力障碍，
- 存在可能直接影响运动技能和认知的肌肉骨骼或神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：神经认知锻炼计划组
该小组接受了为期 10 周的 NEP，每周一小时，由同一位在该领域有 6 年经验的物理治疗师进行。
患有注意力缺陷多动症的儿童在一周的其他六天里进行了家庭锻炼，没有进行 NEP 课程。
在家庭锻炼之后，在儿童父母的控制下进行锻炼日记。
家庭锻炼计划包括视觉运动和听觉运动协调任务（每天 15 分钟）。
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神经认知锻炼计划（Neurocognitive Exercise Program，NEP）被定义为包括不同运动协调练习和认知任务的多模态锻炼计划。
运动过程由易到难，由简单和复杂的任务组成。
在运动协调练习中使用不同的运动器材（如不同尺寸的球、球拍、薄纱、普拉提球、眼带、绳索等），在 NEP 中可以使用多个肢体。
这些材料用于不同的练习，包括交叉肢体运动、投掷、跳跃、步行，涉及不同的认知任务。
所使用的认知任务和任务的难易程度由不同的视觉（彩色卡片、数字卡片、手势等）或听觉（关键词、铃声信号等）标志提供。
例如，出示红色卡片可能表示用左手扔球，而出示蓝色卡片表示用右手扔球并向前走
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Stroop 颜色词测试
大体时间：12个月
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Stroop 颜色词测试是一项评估执行功能的颜色词任务，涉及处理速度、注意力和注意力 (Stroop, 1935)。
Stroop 测试分为五个部分。
这些部分和相关卡片的申请顺序如下：（1）颜色名称为黑色的卡片（第一张卡片），（2）颜色名称为不同颜色的卡片（第二张卡片），（3 ) 带有彩色印刷圆圈的卡片（第三张卡片）， (4) 没有颜色名称的中性单词卡片（第四张卡片）， (5) 第二张卡片中单词颜色拼写的部分，与以不同颜色印刷的颜色名称。
Stroop 测试提供了有关许多认知过程的信息，例如选择性注意、集中注意、反应抑制、干扰控制和信息处理速度。
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12个月
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Conners 家长评分量表修订版 (CPRS-RS)
大体时间：12个月
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CPRS-RS 是一个 27 项量表，用于确定 ADHD 的严重程度。
这些项目包括三个子量表（不同意-QA、认知问题-注意力不集中 CP-I、多动-HI）和一个辅助量表（ADHD 指数）。
这些问题由父母按照四分李克特量表回答。
“从不”、“很少”、“经常”和“总是”选项分别记为“0”、“1”、“2”和“3”
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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威斯康星卡片分类测试 (WCST)
大体时间：12个月
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WCST 是一项用于执行功能评估的测试，其中包括与战略规划、更新、转变认知集、调节冲动反应和毅力相关的测量（Greve 等人，2005 年）。
本研究使用了计算机版本的测试（Heaton，2008）。
WCST 包括四张刺激卡和 128 张响应卡。
受访者需要根据四张刺激卡的三个特征（即颜色、形式和数量）之一对响应卡进行分类。
每次回答后，计算机都会给出“正确”或“错误”的反馈。
当参与者为 10 张卡片选择适当的卡片时，排名类别会发生变化。
测试在参与者完成 6 个类别或 128 张响应卡结束时完成。
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12个月
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Y平衡测试
大体时间：12个月
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Y平衡测试（YBT）用于评估儿童的动态平衡。
YBT 在三个方向（前、后内侧和后外侧）进行。
测试协议是根据学习效果应用的（Hertel 等人，2000 年）。
测量儿童的腿长（髂前上棘至内踝）后，双脚在两个方向上进行6次尝试后3次测量的平均值作为测试成绩。
[YBT 归一化值：（3 个到达距离的平均值）/肢体长度 x 100； YBT 综合评分：（前部 + 后内侧 + 后外侧）/（3 x 肢体长度）x100）]。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aylin Ozbek, MD、Dokuz Eylul University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kaufman J, Birmaher B, Brent D, Rao U, Flynn C, Moreci P, Williamson D, Ryan N. Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children-Present and Lifetime Version (K-SADS-PL): initial reliability and validity data. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Jul;36(7):980-8. doi: 10.1097/00004583-199707000-00021.
- Polanczyk G, de Lima MS, Horta BL, Biederman J, Rohde LA. The worldwide prevalence of ADHD: a systematic review and metaregression analysis. Am J Psychiatry. 2007 Jun;164(6):942-8. doi: 10.1176/ajp.2007.164.6.942.
- Chambers WJ, Puig-Antich J, Hirsch M, Paez P, Ambrosini PJ, Tabrizi MA, Davies M. The assessment of affective disorders in children and adolescents by semistructured interview. Test-retest reliability of the schedule for affective disorders and schizophrenia for school-age children, present episode version. Arch Gen Psychiatry. 1985 Jul;42(7):696-702. doi: 10.1001/archpsyc.1985.01790300064008.
- Christiansen L, Beck MM, Bilenberg N, Wienecke J, Astrup A, Lundbye-Jensen J. Effects of Exercise on Cognitive Performance in Children and Adolescents with ADHD: Potential Mechanisms and Evidence-based Recommendations. J Clin Med. 2019 Jun 12;8(6):841. doi: 10.3390/jcm8060841.
- Diedrichsen J, Criscimagna-Hemminger SE, Shadmehr R. Dissociating timing and coordination as functions of the cerebellum. J Neurosci. 2007 Jun 6;27(23):6291-301. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0061-07.2007.
- Goetz M, Schwabova JP, Hlavka Z, Ptacek R, Surman CB. Dynamic balance in children with attention-deficit hyperactivity disorder and its relationship with cognitive functions and cerebellum. Neuropsychiatr Dis Treat. 2017 Mar 21;13:873-880. doi: 10.2147/NDT.S125169. eCollection 2017.
- Greve KW, Ingram F, Bianchini KJ. Latent structure of the Wisconsin Card Sorting Test in a clinical sample. Arch Clin Neuropsychol. 1998 Oct;13(7):597-609.
- Vysniauske R, Verburgh L, Oosterlaan J, Molendijk ML. The Effects of Physical Exercise on Functional Outcomes in the Treatment of ADHD: A Meta-Analysis. J Atten Disord. 2020 Mar;24(5):644-654. doi: 10.1177/1087054715627489. Epub 2016 Feb 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月8日
初级完成 (实际的)
2020年1月8日
研究完成 (实际的)
2020年1月8日
研究注册日期
首次提交
2021年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月11日
首次发布 (实际的)
2021年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月16日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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