Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurocognitief oefenprogramma voor kinderen met aandachtstekortstoornis en hyperactiviteitsstoornis

16 januari 2021 bijgewerkt door: Ezgi Karagoz Tanigor M.D., Dokuz Eylul University

Onderzoek naar de effecten van een neurocognitief oefenprogramma op de ernst van de symptomen en uitvoerende functies bij kinderen met aandachtstekortstoornis en hyperactiviteitsstoornis

De effecten van Neurocognitive Exercise Program (NEP) op ADHD-symptomen en executieve functies bij kinderen met Attention Deficit and Hyperactivity Disorder (ADHD) zullen worden onderzocht met behulp van The Conners parent rating scale-revised short (CPRS-RS), Stroop Test, Wisconsin test en Y-Balance-test.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De effecten van het Neurocognitive Exercise Program (NEP) op ADHD-symptomen en executieve functies bij kinderen met Attention Deficit and Hyperactivity Disorder (ADHD) zullen worden onderzocht.

Materiaal en methoden: Negenentwintig jongens (14 ADHD, 15 gezonde controles) tussen 7 en 13 jaar oud zullen worden gerekruteerd in de studie en The Conners ouderbeoordelingsschaal - herzien kort (CPRS-RS), Stroop-test, Wisconsin-test en Er wordt een Y-balanstest uitgevoerd. Alle tests en metingen worden uitgevoerd voor de ADHD-groep vóór NEP, na NEP, 6 maanden en 12 maanden. De controlegroep wordt slechts eenmaal geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Narlıdere
      • İzmir, Narlıdere, Kalkoen, 35320
        • Dokuz Eylul University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen tussen 7-13 jaar oud
  • Diagnose van ADHD door een ervaren kinderpsychiater op basis van de 5e editie van Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (American Psychiatric Association, 2013)

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van angst,
  • Aanwezigheid van depressie,
  • Aanwezigheid van leerstoornis,
  • Aanwezigheid van een verstandelijke beperking,
  • Aanwezigheid van visuele beperking,
  • Aanwezigheid van musculoskeletale of neurologische aandoeningen die direct van invloed kunnen zijn op motorische vaardigheden en cognitie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Programmagroep Neurocognitieve Oefeningen
De groep kreeg gedurende 10 weken NEP, één uur per week, geleid door dezelfde fysiotherapeut met 6 jaar ervaring op dit gebied. Kinderen met ADHD kregen de overige zes dagen van de week thuisoefeningen zonder NEP-sessie. Thuisoefeningen werden gevolgd met een beweegdagboek onder controle van de ouders van de kinderen. Het oefenprogramma voor thuis bestond uit visueel-motorische en auditief-motorische coördinatietaken (dagelijks 15 min).
Neurocognitief oefenprogramma (NEP) wordt gedefinieerd als een multimodaal oefenprogramma met verschillende motorische coördinatieoefeningen en cognitieve taken. Oefeningsprogressie wordt uitgevoerd van gemakkelijk naar moeilijk en bestaat uit eenvoudige en complexe taken. Verschillende sportuitrustingen (zoals ballen van verschillende grootte, racket, tule, pilatesbal, oogband, touw, enz.) worden gebruikt bij motorische coördinatieoefeningen waarbij meerdere ledematen kunnen worden gebruikt bij NEP. Deze materialen worden gebruikt tijdens verschillende oefeningen, waaronder bewegingen van de ledematen, gooien, springen, lopen, waarbij verschillende cognitieve taken worden uitgevoerd. De gebruikte cognitieve taak en de moeilijkheidsgraad van de taak worden bepaald door verschillende visuele (gekleurde kaarten, genummerde kaarten, gebaren, enz.) of auditieve (trefwoorden, belsignaal, enz.) tekens. Het tonen van een rode kaart kan bijvoorbeeld betekenen dat een bal met de linkerhand wordt gegooid, terwijl het tonen van een blauwe kaart aangeeft dat een bal met de rechterhand wordt gegooid en naar voren loopt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stroop kleur-woord test
Tijdsspanne: 12 maanden
De Stroop Color-Word Test is een kleur-woordtaak die de executieve functie beoordeelt met betrekking tot verwerkingssnelheid, concentratie en aandacht (Stroop, 1935). Stroop Test werd toegepast in vijf secties. Deze secties en gerelateerde kaarten zijn als volgt in volgorde van aanbrengen: (1) De kaart met de kleurnamen in zwart gedrukt (1e kaart), (2) de kaart met de kleurnamen in verschillende kleuren gedrukt (2e kaart), (3 ) de kaart met de gekleurde gedrukte cirkels (3e kaart), (4) in de kaart met neutrale woorden zonder de kleurnaam (4e kaart), (5) Het gedeelte waar de kleuren van de woorden in de 2e kaart worden gespeld, met de namen van kleuren gedrukt in verschillende kleuren. Stroop-test geeft informatie over veel cognitieve processen, zoals selectieve aandacht, gerichte aandacht, reactie-inhibitie, interferentiecontrole en informatieverwerkingssnelheid.
12 maanden
Conners ouderbeoordelingsschaal herzien kort (CPRS-RS)
Tijdsspanne: 12 maanden
CPRS-RS is een schaal met 27 items die de ernst van ADHD bepaalt. De items bestaan ​​uit drie subschalen (Niet mee eens-QA, Cognitieve problemen-Onoplettendheid CP-I, Hyperactiviteit-HI) en een hulpschaal (ADHD Index). De vragen worden door de ouders beantwoord op een vierpunts Likertschaal. "Nooit", "zelden", "vaak" en "altijd" opties worden gescoord als respectievelijk "0", "1", "2" en "3"
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wisconsin kaartsorteertest (WCST)
Tijdsspanne: 12 maanden
De WCST is een test die wordt gebruikt voor de beoordeling van executieve functies, die metingen omvat met betrekking tot strategische planning, bijwerken, verschuiven van cognitieve set, moduleren van impulsief reageren en doorzettingsvermogen (Greve et al., 2005). In dit onderzoek is de computerversie van de test gebruikt (Heaton, 2008). De WCST omvatte vier stimuluskaarten en 128 responskaarten. Respondenten moesten antwoordkaarten sorteren op basis van een van de drie kenmerken (d.w.z. kleur, vorm en nummer) van de vier stimuluskaarten. De computer geeft na elk antwoord 'juiste' of 'foute' feedback. De rangschikkingscategorie verandert wanneer de deelnemer de juiste kaart kiest voor 10 kaarten. De test is voltooid nadat de deelnemer 6 categorieën heeft voltooid of aan het einde van 128 antwoordkaarten.
12 maanden
Y-Balance-test
Tijdsspanne: 12 maanden
Y-Balance Test (YBT) werd gebruikt om de dynamische balans van kinderen te evalueren. YBT werd uitgevoerd in drie richtingen (anterieur, posteromediaal en posterolateraal). Het testprotocol is toegepast op basis van het leereffect (Hertel et al., 2000). Na het meten van de beenlengte (anterieure superieure iliacale wervelkolom tot de mediale malleolus) van de kinderen, werd het gemiddelde van drie metingen genomen na 6 pogingen in beide richtingen met beide voeten als testscore. [YBT genormaliseerde waarde: (gemiddelde van 3 reikafstanden) / ledemaatlengte x 100; YBT-composietscore: (anterieur + posteromediaal + posterolateraal) / (3 x ledemaatlengte) x100)].
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aylin Ozbek, MD, Dokuz Eylul University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren