Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrokognitivt treningsprogram for barn med oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse

16. januar 2021 oppdatert av: Ezgi Karagoz Tanigor M.D., Dokuz Eylul University

Undersøkelse av effekten av nevrokognitivt treningsprogram i symptomalvorlighet og eksekutive funksjoner hos barn med oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse

Effekten av Neurocognitive Exercise Program (NEP) på ADHD-symptomer og eksekutive funksjoner hos barn med oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) vil bli undersøkt ved å bruke The Conners parent rating scale-revided short (CPRS-RS), Stroop Test, Wisconsin test og Y-balanse test.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Effektene av Neurocognitive Exercise Program (NEP) på ADHD-symptomer og eksekutive funksjoner hos barn med oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) vil bli undersøkt.

Materiale og metoder: Tjueni gutter (14 ADHD, 15 sunne kontroller) mellom 7 og 13 år vil bli rekruttert i studien og The Conners foreldrerangering skala-revidert kort (CPRS-RS), Stroop Test, Wisconsin test og Y-balansetest vil bli utført. Alle tester og målinger vil bli utført for ADHD-gruppen før NEP, etter NEP, 6 måneder og 12 måneder. Kontrollgruppen vil kun bli evaluert én gang.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Narlıdere
      • İzmir, Narlıdere, Tyrkia, 35320
        • Dokuz Eylul University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn mellom 7-13 år
  • Diagnose av ADHD gitt av en erfaren barnepsykiater basert på 5. utgave av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (American Psychiatric Association, 2013)

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av angst,
  • Tilstedeværelse av depresjon,
  • Tilstedeværelse av lærevansker,
  • Tilstedeværelse av intellektuell funksjonshemming,
  • Tilstedeværelse av synshemming,
  • Tilstedeværelse av muskel- og skjelettlidelser eller nevrologiske lidelser som direkte kan påvirke motoriske ferdigheter og kognisjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nevrokognitiv treningsprogramgruppe
Gruppen fikk NEP i 10 uker, en time per uke utført av samme fysioterapeut med 6 års erfaring på dette feltet. Barn med ADHD fikk hjemmeøvelser de andre seks dagene i uken uten NEP-økt. Hjemmeøvelser ble fulgt med en treningsdagbok under kontroll av barnas foreldre. Hjemmetreningsprogrammet besto av visuell-motoriske og auditiv-motoriske koordinasjonsoppgaver (daglig 15 min).
Nevrokognitivt treningsprogram (NEP) er definert som et multimodalt treningsprogram som inkluderer forskjellige motoriske koordinasjonsøvelser og kognitive oppgaver. Treningsprogresjon utføres fra lett til vanskelig, og består av enkle og komplekse oppgaver. Ulike sportsutstyr (som forskjellige størrelser på baller, racket, tyll, pilatesball, øyebånd, tau, etc.) brukes i motoriske koordinasjonsøvelser hvor flere ekstremiteter kan brukes i NEP. Disse materialene brukes under forskjellige øvelser, inkludert bevegelser på tvers av lemmer, kasting, hopping, gange, som involverer forskjellige kognitive oppgaver. Den kognitive oppgaven som brukes og oppgavens vanskelighetsgrad er gitt av ulike visuelle (fargede kort, nummererte kort, bevegelser osv.) eller auditive (søkeord, ringesignal osv.) tegn. For eksempel kan det å vise et rødt kort tyde på å kaste en ball med venstre hånd, mens å vise et blått kort indikerer å kaste en ball med høyre hånd og gå fremover

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stroop farge-ord test
Tidsramme: 12 måneder
Stroop Color-Word Test er en farge-ord-oppgave som vurderer eksekutiv funksjon som involverer prosesseringshastighet, konsentrasjon og oppmerksomhet (Stroop, 1935). Stroop Test ble brukt i fem seksjoner. Disse seksjonene og relaterte kort er som følger i søknadsrekkefølgen: (1) Kortet med fargenavnene trykt i svart (1. kort), (2) kortet med fargenavnene trykt i forskjellige farger (2. kort), (3 ) kortet med de fargede trykte sirklene (3. kort), (4) i kortet med nøytrale ord uten fargenavnet (4. kort), (5) Seksjonen hvor fargene på ordene i det andre kortet er stavet, med navnene på farger trykt i forskjellige farger. Stroop-test gir informasjon om mange kognitive prosesser som selektiv oppmerksomhet, fokusert oppmerksomhet, responshemming, interferenskontroll og informasjonsbehandlingshastighet.
12 måneder
Conners foreldrevurdering skala-revidert kort (CPRS-RS)
Tidsramme: 12 måneder
CPRS-RS er en skala med 27 elementer som bestemmer alvorlighetsgraden av ADHD. Elementene består av tre underskalaer (Uenig-QA, Kognitive problemer-Uoppmerksomhet CP-I, Hyperaktivitet-HI) og en hjelpeskala (ADHD-indeks). Spørsmålene besvares av foreldrene på en firepunkts Likert-skala. Alternativene "Aldri", "sjelden", "ofte" og "alltid" gis henholdsvis "0", "1", "2" og "3"
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Tidsramme: 12 måneder
WCST er en test som brukes til vurdering av eksekutiv funksjon, som inkluderer målinger knyttet til strategisk planlegging, oppdatering, skift kognitivt sett, modulering av impulsiv respons og utholdenhet (Greve et al., 2005). Dataversjonen av testen ble brukt i denne studien (Heaton, 2008). WCST inkluderte fire stimuluskort og 128 responskort. Respondentene ble pålagt å sortere svarkort basert på en av tre egenskaper (dvs. farge, form og antall) til de fire stimuluskortene. Datamaskinen gir "riktig" eller "feil" tilbakemelding etter hvert svar. Rangeringskategorien endres når deltakeren velger riktig kort for 10 kort. Testen gjennomføres etter at deltakeren har fullført 6 kategorier eller på slutten av 128 svarkort.
12 måneder
Y-balanse test
Tidsramme: 12 måneder
Y-Balance Test (YBT) ble brukt for å evaluere den dynamiske balansen til barn. YBT ble utført i tre retninger (anterior, posteromedial og posterolateral). Testprotokollen ble brukt basert på læringseffekten (Hertel et al., 2000). Etter måling av benlengden (anterior superior iliac spine til medial malleolus) til barna, ble gjennomsnittet av tre målinger tatt etter 6 forsøk i begge retninger med begge føtter tatt som testscore. [YBT normalisert verdi: (Gjennomsnitt av 3 rekkevidde avstander) / lemlengde x 100; YBT sammensatt poengsum: (Anterior + Posteromedial + Posterolateral) / (3 x Limb Length) x100)].
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aylin Ozbek, MD, Dokuz Eylul University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

8. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

8. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske studier på Nevrokognitivt treningsprogram

3
Abonnere