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Programa de Ejercicios Neurocognitivos para Niños con Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad

16 de enero de 2021 actualizado por: Ezgi Karagoz Tanigor M.D., Dokuz Eylul University

Investigación de los efectos del programa de ejercicio neurocognitivo en la gravedad de los síntomas y las funciones ejecutivas en niños con trastorno por déficit de atención e hiperactividad

Los efectos del Programa de ejercicio neurocognitivo (NEP) sobre los síntomas del TDAH y las funciones ejecutivas en niños con Trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) se investigarán utilizando la escala de calificación para padres de Conners, abreviada revisada (CPRS-RS), la prueba de Stroop, la prueba de Wisconsin y Prueba de equilibrio Y.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Se investigarán los efectos del Programa de Ejercicio Neurocognitivo (NEP) sobre los síntomas del TDAH y las funciones ejecutivas en niños con Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH).

Material y métodos: Veintinueve niños (14 TDAH, 15 controles saludables) entre 7 y 13 años de edad serán reclutados en el estudio y la escala de calificación de padres de Conners-revisada corta (CPRS-RS), prueba de Stroop, prueba de Wisconsin y Se realizará la prueba de equilibrio Y. Todas las pruebas y mediciones se realizarán para el grupo TDAH antes de NEP, después de NEP, 6 meses y 12 meses. El grupo de control será evaluado una sola vez.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Narlıdere
      • İzmir, Narlıdere, Pavo, 35320
        • Dokuz Eylul University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños entre 7-13 años
  • Diagnóstico de TDAH proporcionado por un psiquiatra infantil experimentado basado en la 5.ª edición del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (Asociación Estadounidense de Psiquiatría, 2013)

Criterio de exclusión:

  • Presencia de ansiedad,
  • Presencia de depresión,
  • Presencia de problemas de aprendizaje,
  • Presencia de discapacidad intelectual,
  • Presencia de discapacidad visual,
  • Presencia de trastornos musculoesqueléticos o neurológicos que pueden afectar directamente la habilidad motora y la cognición

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Programa de Ejercicio Neurocognitivo
El grupo recibió NEP durante 10 semanas, una hora por semana realizada por el mismo fisioterapeuta con 6 años de experiencia en este campo. A los niños con TDAH se les dieron ejercicios en casa durante los otros seis días de la semana sin una sesión de NEP. Los ejercicios en el hogar fueron seguidos con un diario de ejercicios bajo el control de los padres de los niños. El programa de ejercicios domiciliarios consistió en tareas de coordinación visomotora y auditivomotora (15 min diarios).
El Programa de Ejercicio Neurocognitivo (NEP) se define como un programa de ejercicio multimodal que incluye diferentes ejercicios de coordinación motora y tareas cognitivas. La progresión del ejercicio se realiza de fácil a difícil y consta de tareas simples y complejas. Se utilizan diferentes equipos deportivos (como pelotas de diferentes tamaños, raqueta, tul, pelota de pilates, banda ocular, cuerda, etc.) en los ejercicios de coordinación motora en los que se pueden usar múltiples extremidades en NEP. Estos materiales se utilizan durante diferentes ejercicios que incluyen movimientos de extremidades cruzadas, lanzamientos, saltos, caminar, que involucran diferentes tareas cognitivas. La tarea cognitiva utilizada y el grado de dificultad de la tarea vienen dados por diferentes señales visuales (tarjetas de colores, tarjetas numeradas, gestos, etc.) o auditivas (palabras clave, señal de llamada, etc.). Por ejemplo, mostrar una tarjeta roja puede indicar lanzar una pelota con la mano izquierda, mientras que mostrar una tarjeta azul indica lanzar una pelota con la mano derecha y caminar hacia adelante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de palabra de color de Stroop
Periodo de tiempo: 12 meses
El Stroop Color-Word Test es una tarea de color-palabra que evalúa la función ejecutiva que implica la velocidad de procesamiento, la concentración y la atención (Stroop, 1935). Se aplicó el Test de Stroop en cinco secciones. Estas secciones y tarjetas relacionadas son las siguientes en su orden de aplicación: (1) La tarjeta con los nombres de los colores impresos en negro (1ra tarjeta), (2) la tarjeta con los nombres de los colores impresos en diferentes colores (2da tarjeta), (3 ) la tarjeta con los círculos impresos de colores (3ra tarjeta), (4) en la tarjeta con palabras neutras sin el nombre del color (4ta Tarjeta), (5) La sección donde se escriben los colores de las palabras en la 2da Tarjeta, con los nombres de los colores impresos en diferentes colores. La prueba de Stroop brinda información sobre muchos procesos cognitivos, como la atención selectiva, la atención enfocada, la inhibición de la respuesta, el control de la interferencia y la velocidad de procesamiento de la información.
12 meses
Escala de calificación de la matriz de Conners - corta revisada (CPRS-RS)
Periodo de tiempo: 12 meses
CPRS-RS es una escala de 27 elementos que determina la gravedad del TDAH. Los ítems constan de tres subescalas (Desacuerdo-QA, Problemas Cognitivos-Inatención CP-I, Hiperactividad-HI) y una escala auxiliar (Índice TDAH). Las preguntas son respondidas por los padres en una escala Likert de cuatro puntos. Las opciones "Nunca", "rara vez", "a menudo" y "siempre" se califican como "0", "1", "2" y "3" respectivamente
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST)
Periodo de tiempo: 12 meses
El WCST es una prueba utilizada para la evaluación de la función ejecutiva, que incluye medidas relacionadas con la planificación estratégica, la actualización, el cambio de conjunto cognitivo, la modulación de la respuesta impulsiva y la perseveración (Greve et al., 2005). En este estudio se utilizó la versión informática de la prueba (Heaton, 2008). El WCST incluyó cuatro tarjetas de estímulo y 128 tarjetas de respuesta. Se pidió a los encuestados que clasificaran las tarjetas de respuesta según una de las tres características (es decir, color, forma y número) de las cuatro tarjetas de estímulo. La computadora da retroalimentación 'correcta' o 'incorrecta' después de cada respuesta. La categoría de clasificación cambia cuando el participante selecciona la tarjeta apropiada para 10 tarjetas. La prueba se completa después de que el participante haya completado 6 categorías o al final de 128 tarjetas de respuesta.
12 meses
Prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: 12 meses
Se utilizó la prueba Y-Balance (YBT) para evaluar el equilibrio dinámico de los niños. YBT se realizó en tres direcciones (anterior, posteromedial y posterolateral). El protocolo de prueba se aplicó en base al efecto de aprendizaje (Hertel et al., 2000). Después de medir la longitud de la pierna (espina ilíaca anterosuperior al maléolo medial) de los niños, se tomó como puntaje de la prueba el promedio de tres medidas tomadas después de 6 intentos en ambas direcciones con ambos pies. [Valor normalizado YBT: (Promedio de 3 distancias de alcance) / longitud de la extremidad x 100; Puntaje compuesto YBT: (anterior + posteromedial + posterolateral) / (3 x longitud del miembro) x100)].
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Aylin Ozbek, MD, Dokuz Eylul University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

8 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

8 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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