Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurokognitivt træningsprogram for børn med opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse

16. januar 2021 opdateret af: Ezgi Karagoz Tanigor M.D., Dokuz Eylul University

Undersøgelse af virkningerne af neurokognitiv træningsprogram i symptomernes sværhedsgrad og eksekutive funktioner hos børn med opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse

Virkningerne af Neurocognitive Exercise Program (NEP) på ADHD-symptomer og eksekutive funktioner hos børn med Attention Deficit and Hyperactivity Disorder (ADHD) vil blive undersøgt ved hjælp af The Conners parent rating scale-revided short (CPRS-RS), Stroop Test, Wisconsin test og Y-balance test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Effekten af ​​neurokognitiv træningsprogram (NEP) på ADHD-symptomer og eksekutive funktioner hos børn med opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) vil blive undersøgt.

Materiale og metoder: Niogtyve drenge (14 ADHD, 15 sunde kontroller) mellem 7 og 13 år vil blive rekrutteret i undersøgelsen og The Conners forældrevurderingsskala-revideret kort (CPRS-RS), Stroop Test, Wisconsin test og Y-balancetest vil blive udført. Alle tests og målinger vil blive udført for ADHD-gruppen før NEP, efter NEP, 6 måneder og 12 måneder. Kontrolgruppen vil kun blive evalueret én gang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Narlıdere
      • İzmir, Narlıdere, Kalkun, 35320
        • Dokuz Eylul University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn mellem 7-13 år
  • Diagnose af ADHD givet af en erfaren børnepsykiater baseret på 5. udgave af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (American Psychiatric Association, 2013)

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af angst,
  • Tilstedeværelse af depression,
  • Tilstedeværelse af indlæringsvanskeligheder,
  • Tilstedeværelse af intellektuelle handicap,
  • Tilstedeværelse af synsnedsættelse,
  • Tilstedeværelse af muskuloskeletale eller neurologiske lidelser, der direkte kan påvirke motoriske færdigheder og kognition

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neurokognitiv træningsprogramgruppe
Gruppen modtog NEP i 10 uger, en time om ugen udført af den samme fysioterapeut med 6 års erfaring på dette område. Børn med ADHD fik hjemmeøvelser de øvrige seks dage i ugen uden en NEP-session. Hjemmeøvelser blev fulgt op med en træningsdagbog under kontrol af børns forældre. Hjemmetræningsprogrammet bestod af visuel-motoriske og auditiv-motoriske koordinationsopgaver (dagligt 15 min.).
Neurokognitivt træningsprogram (NEP) er defineret som et multimodalt træningsprogram, der inkluderer forskellige motoriske koordinationsøvelser og kognitive opgaver. Træningsforløb udføres fra let til svært, og består af simple og komplekse opgaver. Forskelligt sportsudstyr (såsom forskellige størrelser af bolde, ketcher, tyl, pilatesbold, øjenbånd, reb osv.) bruges i motoriske koordinationsøvelser, hvor flere ekstremiteter kan bruges i NEP. Disse materialer bruges under forskellige øvelser, herunder bevægelser på tværs af lemmer, kast, hop, gang, der involverer forskellige kognitive opgaver. Den anvendte kognitive opgave og opgavens sværhedsgrad leveres af forskellige visuelle (farvede kort, nummererede kort, bevægelser osv.) eller auditive (søgeord, ringesignal osv.) tegn. For eksempel kan det at vise et rødt kort tyde på at kaste en bold med venstre hånd, mens at vise et blåt kort indikerer at kaste en bold med højre hånd og gå fremad

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stroop farve-ord test
Tidsramme: 12 måneder
Stroop Color-Word Test er en farve-ord opgave, der vurderer eksekutiv funktion, der involverer behandlingshastighed, koncentration og opmærksomhed (Stroop, 1935). Stroop Test blev anvendt i fem sektioner. Disse sektioner og relaterede kort er som følger i deres ansøgningsrækkefølge: (1) Kortet med farvenavnene trykt i sort (1. kort), (2) kortet med farvenavnene trykt i forskellige farver (2. kort), (3) ) kortet med de farvede trykte cirkler (3. kort), (4) i kortet med neutrale ord uden farvenavnet (4. kort), (5) Det afsnit, hvor farverne på ordene i det 2. kort staves, med navnene på farver trykt i forskellige farver. Stroop-test giver information om mange kognitive processer såsom selektiv opmærksomhed, fokuseret opmærksomhed, responshæmning, interferenskontrol og informationsbehandlingshastighed.
12 måneder
Conners forældrevurderingsskala-revideret kort (CPRS-RS)
Tidsramme: 12 måneder
CPRS-RS er en skala med 27 punkter, der bestemmer sværhedsgraden af ​​ADHD. Punkterne består af tre underskalaer (Uenig-QA, Kognitive Problemer-Uopmærksomhed CP-I, Hyperaktivitet-HI) og en hjælpeskala (ADHD-indeks). Spørgsmålene besvares af forældrene på en firepunkts Likert-skala. Valgmulighederne "Aldrig", "sjældent", "ofte" og "altid" bedømmes som henholdsvis "0", "1", "2" og "3"
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Tidsramme: 12 måneder
WCST er en test, der bruges til vurdering af eksekutiv funktion, som omfatter målinger relateret til strategisk planlægning, opdatering, skift kognitivt sæt, modulering af impulsiv respons og udholdenhed (Greve et al., 2005). Computerversionen af ​​testen blev brugt i denne undersøgelse (Heaton, 2008). WCST inkluderede fire stimuluskort og 128 responskort. Respondenterne skulle sortere svarkort baseret på en af ​​tre karakteristika (dvs. farve, form og antal) af de fire stimuluskort. Computeren giver 'korrekt' eller 'forkert' feedback efter hvert svar. Rangeringskategorien ændres, når deltageren vælger det passende kort til 10 kort. Testen gennemføres efter at deltageren har gennemført 6 kategorier eller ved udgangen af ​​128 svarkort.
12 måneder
Y-balance test
Tidsramme: 12 måneder
Y-Balance Test (YBT) blev brugt til at evaluere børns dynamiske balance. YBT blev udført i tre retninger (anterior, posteromedial og posterolateral). Testprotokollen blev anvendt på baggrund af indlæringseffekten (Hertel et al., 2000). Efter måling af benlængden (anterior superior iliac spine til den mediale malleolus) for børnene, blev gennemsnittet af tre målinger taget efter 6 forsøg i begge retninger med begge fødder taget som testscore. [YBT normaliseret værdi: (Gennemsnit af 3 rækkevidde afstande) / lemmer længde x 100; YBT sammensat score: (Anterior + Posteromedial + Posterolateral) / (3 x Lemmerlængde) x100)].
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aylin Ozbek, MD, Dokuz Eylul University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

8. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med Neurokognitivt træningsprogram

3
Abonner