- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04707040
Programme d'exercices neurocognitifs pour les enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention et d'hyperactivité
Enquête sur les effets du programme d'exercices neurocognitifs sur la gravité des symptômes et les fonctions exécutives chez les enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention et d'hyperactivité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les effets du programme d'exercices neurocognitifs (NEP) sur les symptômes du TDAH et les fonctions exécutives chez les enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) seront étudiés.
Matériel et méthodes : Vingt-neuf garçons (14 TDAH, 15 témoins sains) âgés de 7 à 13 ans seront recrutés dans l'étude et The Conners parent rating scale-revised short (CPRS-RS), Stroop Test, Wisconsin test and Le test Y-Balance sera effectué. Tous les tests et mesures seront effectués pour le groupe TDAH avant NEP, après NEP, 6 mois et 12 mois. Le groupe témoin ne sera évalué qu'une seule fois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Narlıdere
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İzmir, Narlıdere, Turquie, 35320
- Dokuz Eylul University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants entre 7 et 13 ans
- Diagnostic de TDAH donné par un pédopsychiatre expérimenté sur la base de la 5e édition du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (American Psychiatric Association, 2013)
Critère d'exclusion:
- Présence d'anxiété,
- Présence de dépression,
- Présence d'un trouble d'apprentissage,
- Présence d'une déficience intellectuelle,
- Présence d'une déficience visuelle,
- Présence de troubles musculo-squelettiques ou neurologiques pouvant affecter directement la motricité et la cognition
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe du programme d'exercices neurocognitifs
Le groupe a reçu une NEP pendant 10 semaines, une heure par semaine menée par le même physiothérapeute avec 6 ans d'expérience dans ce domaine.
Les enfants atteints de TDAH ont reçu des exercices à domicile pendant les six autres jours de la semaine sans séance de NEP.
Les exercices à domicile étaient suivis d'un journal d'exercices sous le contrôle des parents des enfants.
Le programme d'exercices à domicile consistait en des tâches de coordination visuomotrices et auditives motrices (quotidiennement 15 min).
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Le programme d'exercices neurocognitifs (NEP) est défini comme un programme d'exercices multimodaux comprenant différents exercices de coordination motrice et des tâches cognitives.
La progression des exercices est effectuée de facile à difficile et consiste en des tâches simples et complexes.
Différents équipements sportifs (tels que différentes tailles de balles, raquette, tulle, balle pilates, bandeau oculaire, corde, etc.) sont utilisés dans les exercices de coordination motrice où plusieurs extrémités peuvent être utilisées dans la NEP.
Ces matériaux sont utilisés lors de différents exercices, y compris les mouvements des membres croisés, le lancer, le saut, la marche, impliquant différentes tâches cognitives.
La tâche cognitive utilisée et le degré de difficulté de la tâche sont fournis par différents signes visuels (cartes colorées, cartes numérotées, gestes, etc.) ou auditifs (mots clés, sonnerie, etc.).
Par exemple, montrer un carton rouge peut indiquer lancer une balle avec la main gauche, tandis que montrer une carte bleue indique lancer une balle avec la main droite et avancer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de Stroop couleur-mot
Délai: 12 mois
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Le Stroop Color-Word Test est une tâche de mots-couleurs évaluant la fonction exécutive impliquant la vitesse de traitement, la concentration et l'attention (Stroop, 1935).
Le test de Stroop a été appliqué en cinq sections.
Ces sections et les cartes associées sont les suivantes dans leur ordre d'application : (1) La carte avec les noms de couleurs imprimés en noir (1ère carte), (2) la carte avec les noms de couleurs imprimés en différentes couleurs (2ème carte), (3 ) la carte avec les cercles imprimés en couleur (3ème carte), (4) dans la carte avec des mots neutres sans le nom de la couleur (4ème carte), (5) La section où les couleurs des mots de la 2ème carte sont épelées, avec les noms de couleurs imprimés en différentes couleurs.
Le test de Stroop donne des informations sur de nombreux processus cognitifs tels que l'attention sélective, l'attention focalisée, l'inhibition de la réponse, le contrôle des interférences et la vitesse de traitement de l'information.
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12 mois
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Conners parent Rating Scale-revised short (CPRS-RS)
Délai: 12 mois
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CPRS-RS est une échelle de 27 items qui détermine la sévérité du TDAH.
Les items consistent en trois sous-échelles (Disagree-QA, Cognitive Problems-Inattention CP-I, Hyperactivity-HI) et une échelle auxiliaire (ADHD Index).
Les parents répondent aux questions sur une échelle de Likert en quatre points.
Les options "Jamais", "rarement", "souvent" et "toujours" sont notées respectivement "0", "1", "2" et "3"
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de tri des cartes du Wisconsin (WCST)
Délai: 12 mois
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Le WCST est un test utilisé pour l'évaluation des fonctions exécutives, qui comprend des mesures liées à la planification stratégique, à la mise à jour, au changement d'ensemble cognitif, à la modulation de la réponse impulsive et à la persévérance (Greve et al., 2005).
La version informatique du test a été utilisée dans cette étude (Heaton, 2008).
Le WCST comprenait quatre cartes de relance et 128 cartes de réponse.
Les répondants devaient trier les cartes de réponse en fonction de l'une des trois caractéristiques (c'est-à-dire la couleur, la forme et le nombre) des quatre cartes de relance.
L'ordinateur donne une rétroaction « correcte » ou « fausse » après chaque réponse.
La catégorie de classement change lorsque le participant sélectionne la carte appropriée pour 10 cartes.
Le test est terminé après que le participant a terminé 6 catégories ou à la fin de 128 cartes de réponse.
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12 mois
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Test Y-Balance
Délai: 12 mois
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Le test Y-Balance (YBT) a été utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique des enfants.
Le YBT a été réalisé dans trois directions (antérieure, postéromédiale et postérolatérale).
Le protocole de test a été appliqué sur la base de l'effet d'apprentissage (Hertel et al., 2000).
Après avoir mesuré la longueur des jambes (épine iliaque antéro-supérieure à la malléole médiale) des enfants, la moyenne de trois mesures prises après 6 tentatives dans les deux sens avec les deux pieds a été retenue comme score du test.
[Valeur normalisée YBT : (moyenne de 3 distances d'atteinte) / longueur du membre x 100 ; Score composite YBT : (Antérieur + Postéromédial + Postérolatéral) / (3 x Longueur du membre) x100)].
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aylin Ozbek, MD, Dokuz Eylul University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kaufman J, Birmaher B, Brent D, Rao U, Flynn C, Moreci P, Williamson D, Ryan N. Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children-Present and Lifetime Version (K-SADS-PL): initial reliability and validity data. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Jul;36(7):980-8. doi: 10.1097/00004583-199707000-00021.
- Polanczyk G, de Lima MS, Horta BL, Biederman J, Rohde LA. The worldwide prevalence of ADHD: a systematic review and metaregression analysis. Am J Psychiatry. 2007 Jun;164(6):942-8. doi: 10.1176/ajp.2007.164.6.942.
- Chambers WJ, Puig-Antich J, Hirsch M, Paez P, Ambrosini PJ, Tabrizi MA, Davies M. The assessment of affective disorders in children and adolescents by semistructured interview. Test-retest reliability of the schedule for affective disorders and schizophrenia for school-age children, present episode version. Arch Gen Psychiatry. 1985 Jul;42(7):696-702. doi: 10.1001/archpsyc.1985.01790300064008.
- Christiansen L, Beck MM, Bilenberg N, Wienecke J, Astrup A, Lundbye-Jensen J. Effects of Exercise on Cognitive Performance in Children and Adolescents with ADHD: Potential Mechanisms and Evidence-based Recommendations. J Clin Med. 2019 Jun 12;8(6):841. doi: 10.3390/jcm8060841.
- Diedrichsen J, Criscimagna-Hemminger SE, Shadmehr R. Dissociating timing and coordination as functions of the cerebellum. J Neurosci. 2007 Jun 6;27(23):6291-301. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0061-07.2007.
- Goetz M, Schwabova JP, Hlavka Z, Ptacek R, Surman CB. Dynamic balance in children with attention-deficit hyperactivity disorder and its relationship with cognitive functions and cerebellum. Neuropsychiatr Dis Treat. 2017 Mar 21;13:873-880. doi: 10.2147/NDT.S125169. eCollection 2017.
- Greve KW, Ingram F, Bianchini KJ. Latent structure of the Wisconsin Card Sorting Test in a clinical sample. Arch Clin Neuropsychol. 1998 Oct;13(7):597-609.
- Vysniauske R, Verburgh L, Oosterlaan J, Molendijk ML. The Effects of Physical Exercise on Functional Outcomes in the Treatment of ADHD: A Meta-Analysis. J Atten Disord. 2020 Mar;24(5):644-654. doi: 10.1177/1087054715627489. Epub 2016 Feb 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ADHD-NEP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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