Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurokognitivní cvičební program pro děti s poruchou pozornosti a hyperaktivitou

16. ledna 2021 aktualizováno: Ezgi Karagoz Tanigor M.D., Dokuz Eylul University

Zkoumání účinků neurokognitivního cvičebního programu na závažnost symptomů a výkonné funkce u dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou

Účinky Neurokognitivního cvičebního programu (NEP) na symptomy ADHD a výkonné funkce u dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (ADHD) budou zkoumány pomocí The Conners parent rating scale-revided short (CPRS-RS), Stroop Test, Wisconsin test and Test rovnováhy Y.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budou zkoumány účinky programu Neurocognitive Exercise Program (NEP) na symptomy ADHD a výkonné funkce u dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (ADHD).

Materiál a metody: Do studie bude přijato 29 chlapců (14 ADHD, 15 zdravých kontrol) ve věku 7 až 13 let a revidovaná krátká stupnice hodnocení rodičů The Conners (CPRS-RS), Stroopův test, Wisconsinský test a Bude proveden test Y-Balance. Všechny testy a měření budou provedeny u skupiny ADHD před NEP, po NEP, 6 měsíců a 12 měsíců. Kontrolní skupina bude hodnocena pouze jednou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Narlıdere
      • İzmir, Narlıdere, Krocan, 35320
        • Dokuz Eylül University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 7-13 let
  • Diagnóza ADHD stanovená zkušeným dětským psychiatrem na základě 5. vydání Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (Americká psychiatrická asociace, 2013)

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost úzkosti,
  • Přítomnost deprese,
  • Přítomnost poruchy učení,
  • Přítomnost mentálního postižení,
  • Přítomnost zrakového postižení,
  • Přítomnost muskuloskeletálních nebo neurologických poruch, které mohou přímo ovlivnit motoriku a poznávací schopnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina neurokognitivního cvičebního programu
Skupina dostávala NEP po dobu 10 týdnů, jednu hodinu týdně vedenou stejným fyzioterapeutem s 6letou praxí v této oblasti. Děti s ADHD dostávaly domácí cvičení po dalších šest dní v týdnu bez sezení NEP. Na domácí cvičení navázal cvičební deník pod dohledem rodičů dětí. Domácí cvičební program se skládal ze zrakově-motorických a sluchově-motorických koordinačních úkolů (denně 15 min.).
Jiný: Neurokognitivní cvičební program
Neurokognitivní cvičební program (NEP) je definován jako multimodální cvičební program zahrnující různá pohybová koordinační cvičení a kognitivní úkoly. Postup cvičení se provádí od jednoduchých po obtížné a skládá se z jednoduchých a složitých úkolů. Různé sportovní náčiní (jako jsou různé velikosti míčků, raketa, tyl, pilatesový míček, pásek na oči, lano atd.) se používá při cvičení motorické koordinace, kde lze v NEP použít více končetin. Tyto materiály se používají při různých cvičeních včetně pohybů napříč končetinami, házení, skákání, chůze, zahrnujících různé kognitivní úkoly. Použitou kognitivní úlohu a míru obtížnosti úlohy zajišťují různé vizuální (barevné karty, číslované karty, gesta atd.) nebo sluchové (klíčová slova, vyzváněcí signál atd.) znaky. Například zobrazení červené karty může znamenat házení míče levou rukou, zatímco zobrazení modré karty znamená házení míče pravou rukou a chůzi vpřed.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stroopův test barev a slov
Časové okno: 12 měsíců
Stroop Color-Word Test je úloha s barevným slovem hodnotící výkonnou funkci zahrnující rychlost zpracování, koncentraci a pozornost (Stroop, 1935). Stroopův test byl aplikován v pěti sekcích. Tyto sekce a související karty jsou v pořadí aplikace následující: (1) karta s názvy barev vytištěnými černě (1. karta), (2) karta s názvy barev vytištěnými v různých barvách (2. karta), (3 ) karta s barevnými natištěnými kroužky (3. karta), (4) na kartě s neutrálními slovy bez názvu barvy (4. karta), (5) Část, kde jsou napsány barvy slov na 2. kartě, s názvy barev vytištěné v různých barvách. Stroopův test poskytuje informace o mnoha kognitivních procesech, jako je selektivní pozornost, soustředěná pozornost, inhibice odezvy, kontrola interference a rychlost zpracování informací.
12 měsíců
Conners nadřazená ratingová stupnice revidovaná krátký (CPRS-RS)
Časové okno: 12 měsíců
CPRS-RS je 27-položková stupnice, která určuje závažnost ADHD. Položky se skládají ze tří dílčích škál (Nesouhlas-QA, Kognitivní problémy-Nepozornost CP-I, Hyperaktivita-HI) a pomocné škály (index ADHD). Na otázky rodiče odpovídají na čtyřbodové Likertově škále. Možnosti „Nikdy“, „zřídka“, „často“ a „vždy“ jsou hodnoceny jako „0“, „1“, „2“ a „3“
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Časové okno: 12 měsíců
WCST je test používaný pro hodnocení výkonných funkcí, který zahrnuje měření související se strategickým plánováním, aktualizací, posunem kognitivního souboru, modulací impulzivní reakce a perseverace (Greve et al., 2005). V této studii byla použita počítačová verze testu (Heaton, 2008). WCST zahrnovalo čtyři stimulační karty a 128 odpovědních karet. Respondenti měli třídit karty odpovědí na základě jedné ze tří charakteristik (tj. barvy, formy a počtu) čtyř stimulačních karet. Počítač po každé odpovědi poskytuje „správnou“ nebo „špatnou“ zpětnou vazbu. Kategorie hodnocení se změní, když účastník vybere vhodnou kartu pro 10 karet. Test je ukončen poté, co účastník dokončí 6 kategorií nebo na konci 128 odpovědních karet.
12 měsíců
Test rovnováhy Y
Časové okno: 12 měsíců
K hodnocení dynamické rovnováhy dětí byl použit Y-Balance Test (YBT). YBT byla provedena ve třech směrech (přední, posteromediální a posterolaterální). Testovací protokol byl aplikován na základě efektu učení (Hertel et al., 2000). Po změření délky nohy (přední horní kyčelní páteř k mediálnímu kotníku) dětí byl jako skóre testu vzat průměr ze tří měření provedených po 6 pokusech oběma směry. [YBT normalizovaná hodnota: (průměr ze 3 vzdáleností dosahu) / délka končetiny x 100; Složené skóre YBT: (přední + posteromediální + posterolaterální) / (3 x délka končetiny) x100)].
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dokuz Eylul University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aylin Ozbek, MD, Dokuz Eylül University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

8. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

8. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ADHD-NEP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurokognitivní cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit