Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurokognitivt träningsprogram för barn med uppmärksamhetsstörning och hyperaktivitetsstörning

16 januari 2021 uppdaterad av: Ezgi Karagoz Tanigor M.D., Dokuz Eylul University

Undersökning av effekterna av neurokognitivt träningsprogram i symtomens svårighetsgrad och verkställande funktioner hos barn med uppmärksamhetsstörning och hyperaktivitetsstörning

Effekterna av Neurocognitive Exercise Program (NEP) på ADHD-symtom och exekutiva funktioner hos barn med Attention Deficit and Hyperactivity Disorder (ADHD) kommer att undersökas med hjälp av The Conners parent rating scale-revided short (CPRS-RS), Stroop Test, Wisconsin test och Y-balanstest.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Effekterna av neurokognitivt träningsprogram (NEP) på ADHD-symptom och exekutiva funktioner hos barn med Attention Deficit and Hyperactivity Disorder (ADHD) kommer att undersökas.

Material och metoder: Tjugonio pojkar (14 ADHD, 15 friska kontroller) mellan 7 och 13 år kommer att rekryteras i studien och The Conners parent rating scale-revided short (CPRS-RS), Stroop Test, Wisconsin test and Y-balanstest kommer att utföras. Alla tester och mätningar kommer att utföras för ADHD-gruppen före NEP, efter NEP, 6 månader och 12 månader. Kontrollgruppen kommer endast att utvärderas en gång.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Narlıdere
      • İzmir, Narlıdere, Kalkon, 35320
        • Dokuz Eylul University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn mellan 7-13 år
  • Diagnos av ADHD ställd av en erfaren barnpsykiater baserat på den 5:e upplagan av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (American Psychiatric Association, 2013)

Exklusions kriterier:

  • Närvaro av ångest,
  • Närvaro av depression,
  • Förekomst av inlärningssvårigheter,
  • Förekomst av intellektuell funktionsnedsättning,
  • Förekomst av synnedsättning,
  • Förekomst av muskuloskeletala eller neurologiska störningar som direkt kan påverka motorik och kognition

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Neurokognitiv träningsprogramgrupp
Gruppen fick NEP under 10 veckor, en timme per vecka utförd av samma sjukgymnast med 6 års erfarenhet inom detta område. Barn med ADHD fick hemövningar under de andra sex dagarna i veckan utan en NEP-session. Hemövningar följdes med en träningsdagbok under kontroll av barns föräldrar. Hemträningsprogrammet bestod av visuell-motoriska och auditiv-motoriska koordinationsuppgifter (dagligen 15 min).
Neurokognitivt träningsprogram (NEP) definieras som ett multimodalt träningsprogram som inkluderar olika motoriska koordinationsövningar och kognitiva uppgifter. Träningsförloppet utförs från lätt till svårt och består av enkla och komplexa uppgifter. Olika sportutrustning (som olika storlekar på bollar, racket, tyll, pilatesboll, ögonband, rep, etc.) används i motoriska koordinationsövningar där flera extremiteter kan användas i NEP. Dessa material används under olika övningar inklusive rörelser över armar och ben, kast, hopp, promenader, med olika kognitiva uppgifter. Den kognitiva uppgiften som används och uppgiftens svårighetsgrad tillhandahålls av olika visuella (färgade kort, numrerade kort, gester, etc.) eller auditiva (nyckelord, ringsignal, etc.) tecken. Att visa ett rött kort kan till exempel indikera att man kastar en boll med vänster hand, medan att visa ett blått kort indikerar att man kastar en boll med höger hand och går framåt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stroop färg-ord test
Tidsram: 12 månader
Stroop Color-Word Test är en färg-ord-uppgift som bedömer exekutiva funktioner som involverar bearbetningshastighet, koncentration och uppmärksamhet (Stroop, 1935). Stroop Test applicerades i fem sektioner. Dessa sektioner och relaterade kort är följande i sin ansökningsordning: (1) Kortet med färgnamnen tryckta i svart (1:a kortet), (2) kortet med färgnamnen tryckta i olika färger (2:a kortet), (3 ) kortet med de färgade tryckta cirklarna (3:e kortet), (4) i kortet med neutrala ord utan färgnamnet (4:e kortet), (5) Avsnittet där färgerna på orden i det andra kortet stavas, med namnen på färger tryckta i olika färger. Stroop test ger information om många kognitiva processer som selektiv uppmärksamhet, fokuserad uppmärksamhet, responshämning, störningskontroll och informationsbehandlingshastighet.
12 månader
Conners parent rating scale-revided short (CPRS-RS)
Tidsram: 12 månader
CPRS-RS är en skala med 27 punkter som bestämmer svårighetsgraden av ADHD. Punkterna består av tre underskalor (Oense-QA, Kognitiva problem-Ouppmärksamhet CP-I, Hyperaktivitet-HI) och en hjälpskala (ADHD-index). Frågorna besvaras av föräldrarna på en fyragradig Likert-skala. Alternativen "Aldrig", "sällan", "ofta" och "alltid" poängsätts som "0", "1", "2" respektive "3"
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Tidsram: 12 månader
WCST är ett test som används för bedömning av exekutiva funktioner, vilket inkluderar mätningar relaterade till strategisk planering, uppdatering, skift kognitiv uppsättning, modulering av impulssvar och uthållighet (Greve et al., 2005). Datorversionen av testet användes i denna studie (Heaton, 2008). WCST inkluderade fyra stimuluskort och 128 svarskort. Respondenterna var tvungna att sortera svarskort baserat på en av tre egenskaper (dvs färg, form och antal) hos de fyra stimuluskorten. Datorn ger "korrekt" eller "fel" feedback efter varje svar. Rangordningskategorin ändras när deltagaren väljer lämpligt kort för 10 kort. Testet genomförs efter att deltagaren har genomfört 6 kategorier eller i slutet av 128 svarskort.
12 månader
Y-balanstest
Tidsram: 12 månader
Y-Balance Test (YBT) användes för att utvärdera den dynamiska balansen hos barn. YBT utfördes i tre riktningar (anterior, posteromedial och posterolateral). Testprotokollet tillämpades utifrån inlärningseffekten (Hertel et al., 2000). Efter mätning av benlängden (anterior superior iliaca spine till mediala malleolus) hos barnen togs medelvärdet av tre mätningar som tagits efter 6 försök i båda riktningarna med båda fötterna som testpoäng. [YBT-normaliserat värde: (Genomsnitt av 3 räckviddsavstånd) / lemlängd x 100; YBT sammansatt poäng: (Anterior + Posteromedial + Posterolateral) / (3 x lemlängd) x100)].
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Aylin Ozbek, MD, Dokuz Eylul University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

8 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

8 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2021

Första postat (Faktisk)

13 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera