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Programma di esercizi neurocognitivi per bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività

16 gennaio 2021 aggiornato da: Ezgi Karagoz Tanigor M.D., Dokuz Eylul University

Indagine sugli effetti del programma di esercizi neurocognitivi nella gravità dei sintomi e nelle funzioni esecutive nei bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività

Gli effetti del Programma di Esercizio Neurocognitivo (NEP) sui sintomi dell'ADHD e sulle funzioni esecutive nei bambini con Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattività (ADHD) saranno studiati utilizzando The Conners parent rating scale-revised short (CPRS-RS), Stroop Test, Wisconsin test e Test dell'equilibrio Y.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno studiati gli effetti del programma di esercizi neurocognitivi (NEP) sui sintomi dell'ADHD e sulle funzioni esecutive nei bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD).

Materiale e metodi: ventinove ragazzi (14 ADHD, 15 controlli sani) di età compresa tra 7 e 13 anni saranno reclutati nello studio e The Conners parent rating scale-revised short (CPRS-RS), Stroop Test, Wisconsin test e Verrà eseguito il test Y-Balance. Tutti i test e le misurazioni saranno eseguiti per il gruppo ADHD prima della NEP, dopo la NEP, 6 mesi e 12 mesi. Il gruppo di controllo verrà valutato una sola volta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Narlıdere
      • İzmir, Narlıdere, Tacchino, 35320
        • Dokuz Eylül University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 7 e 13 anni
  • Diagnosi di ADHD fornita da uno psichiatra infantile esperto sulla base della 5a edizione del Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (American Psychiatric Association, 2013)

Criteri di esclusione:

  • Presenza di ansia,
  • Presenza di depressione,
  • Presenza di disturbi dell'apprendimento,
  • Presenza di disabilità intellettiva,
  • Presenza di disabilità visiva,
  • Presenza di disturbi muscoloscheletrici o neurologici che possono influenzare direttamente le capacità motorie e cognitive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di programmi di esercizi neurocognitivi
Il gruppo ha ricevuto NEP per 10 settimane, un'ora alla settimana condotta dallo stesso fisioterapista con 6 anni di esperienza in questo campo. Ai bambini con ADHD sono stati dati esercizi a casa per gli altri sei giorni della settimana senza una sessione NEP. Gli esercizi a casa sono stati seguiti da un diario degli esercizi sotto il controllo dei genitori dei bambini. Il programma di esercizi a casa consisteva in compiti di coordinamento visivo-motorio e uditivo-motorio (15 minuti al giorno).
Altro: Programma di esercizi neurocognitivi
Il programma di esercizi neurocognitivi (NEP) è definito come un programma di esercizi multimodali che include diversi esercizi di coordinazione motoria e compiti cognitivi. La progressione dell'esercizio viene eseguita da facile a difficile e consiste in compiti semplici e complessi. Diverse attrezzature sportive (come palline di diverse dimensioni, racchette, tulle, palloni da pilates, bende per gli occhi, corde, ecc.) vengono utilizzate negli esercizi di coordinazione motoria in cui è possibile utilizzare più estremità nella NEP. Questi materiali vengono utilizzati durante diversi esercizi tra cui movimenti trasversali degli arti, lanci, salti, camminate, che coinvolgono diversi compiti cognitivi. Il compito cognitivo utilizzato e il grado di difficoltà del compito sono forniti da diversi segnali visivi (carte colorate, carte numerate, gesti, ecc.) o uditivi (parole chiave, suoneria, ecc.). Ad esempio, mostrare un cartellino rosso potrebbe indicare lanciare una palla con la mano sinistra, mentre mostrare un cartellino blu indica lanciare una palla con la mano destra e camminare in avanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stroop test di parole colorate
Lasso di tempo: 12 mesi
Lo Stroop Color-Word Test è un compito di parole colorate che valuta la funzione esecutiva che coinvolge velocità di elaborazione, concentrazione e attenzione (Stroop, 1935). Stroop Test è stato applicato in cinque sezioni. Queste sezioni e le relative carte sono le seguenti nel loro ordine di applicazione: (1) La carta con i nomi dei colori stampati in nero (1a carta), (2) la carta con i nomi dei colori stampati in diversi colori (2a carta), (3 ) la carta con i cerchi colorati stampati (3a carta), (4) nella carta con parole neutre senza il nome del colore (4a carta), (5) La sezione dove sono scritti i colori delle parole nella 2a carta, con i nomi dei colori stampati in diversi colori. Il test di Stroop fornisce informazioni su molti processi cognitivi come l'attenzione selettiva, l'attenzione focalizzata, l'inibizione della risposta, il controllo delle interferenze e la velocità di elaborazione delle informazioni.
12 mesi
Conners parent rating scale rivista breve (CPRS-RS)
Lasso di tempo: 12 mesi
CPRS-RS è una scala di 27 elementi che determina la gravità dell'ADHD. Gli item consistono in tre sottoscale (Disaccordo-QA, Problemi cognitivi-Disattenzione CP-I, Iperattività-HI) e una scala ausiliaria (Indice ADHD). Alle domande rispondono i genitori su una scala Likert a quattro punti. Le opzioni "Mai", "raramente", "spesso" e "sempre" vengono valutate rispettivamente come "0", "1", "2" e "3"
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di smistamento delle carte del Wisconsin (WCST)
Lasso di tempo: 12 mesi
Il WCST è un test utilizzato per la valutazione delle funzioni esecutive, che include misurazioni relative alla pianificazione strategica, all'aggiornamento, allo spostamento del set cognitivo, alla modulazione della risposta impulsiva e alla perseveranza (Greve et al., 2005). In questo studio è stata utilizzata la versione computerizzata del test (Heaton, 2008). Il WCST includeva quattro schede di stimolo e 128 schede di risposta. Agli intervistati è stato richiesto di ordinare le carte di risposta in base a una delle tre caratteristiche (cioè colore, forma e numero) delle quattro carte stimolo. Il computer fornisce un feedback "corretto" o "sbagliato" dopo ogni risposta. La categoria di classifica cambia quando il partecipante seleziona la carta appropriata per 10 carte. Il test è completato dopo che il partecipante ha completato 6 categorie o alla fine di 128 schede di risposta.
12 mesi
Test dell'equilibrio Y
Lasso di tempo: 12 mesi
Y-Balance Test (YBT) è stato utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico dei bambini. YBT è stato eseguito in tre direzioni (anteriore, posteromediale e posterolaterale). Il protocollo di test è stato applicato sulla base dell'effetto di apprendimento (Hertel et al., 2000). Dopo aver misurato la lunghezza della gamba (dalla spina iliaca anterosuperiore al malleolo mediale) dei bambini, è stata presa come punteggio del test la media di tre misurazioni effettuate dopo 6 tentativi in ​​entrambe le direzioni con entrambi i piedi. [Valore normalizzato YBT: (media di 3 distanze di portata)/lunghezza dell'arto x 100; Punteggio composito YBT: (anteriore + posteromediale + posterolaterale) / (3 x lunghezza dell'arto) x100)].
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Investigatori

  • Investigatore principale: Aylin Ozbek, MD, Dokuz Eylül University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

8 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

8 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ADHD-NEP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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