Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program ćwiczeń neurokognitywnych dla dzieci z deficytem uwagi i zespołem nadpobudliwości ruchowej

16 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Ezgi Karagoz Tanigor M.D., Dokuz Eylul University

Badanie wpływu programu ćwiczeń neuropoznawczych na nasilenie objawów i funkcje wykonawcze u dzieci z deficytem uwagi i zespołem nadpobudliwości ruchowej

Wpływ programu ćwiczeń neurokognitywnych (NEP) na objawy ADHD i funkcje wykonawcze u dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) zostanie zbadany za pomocą skorygowanej krótkiej skali oceny rodziców The Conners (CPRS-RS), testu Stroopa, testu Wisconsin i Test równowagi Y.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zbadany zostanie wpływ programu ćwiczeń neurokognitywnych (NEP) na objawy ADHD i funkcje wykonawcze u dzieci z zespołem nadpobudliwości ruchowej i deficytu uwagi (ADHD).

Materiał i metody: Dwudziestu dziewięciu chłopców (14 ADHD, 15 zdrowych osób z grupy kontrolnej) w wieku od 7 do 13 lat zostanie zrekrutowanych do badania i zrewidowanej skali oceny rodziców The Conners (CPRS-RS), testu Stroopa, testu Wisconsin i Zostanie przeprowadzony test Y-Balance. Wszystkie testy i pomiary zostaną wykonane dla grupy ADHD przed NEP, po NEP, 6 miesięcy i 12 miesięcy. Grupa kontrolna będzie oceniana tylko raz.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Narlıdere
      • İzmir, Narlıdere, Indyk, 35320
        • Dokuz Eylul University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 7-13 lat
  • Diagnoza ADHD postawiona przez doświadczonego psychiatrę dziecięcego na podstawie 5. edycji Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2013)

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność niepokoju,
  • Obecność depresji,
  • Obecność trudności w uczeniu się,
  • Obecność niepełnosprawności intelektualnej,
  • Obecność wad wzroku,
  • Obecność zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologicznych, które mogą bezpośrednio wpływać na zdolności motoryczne i funkcje poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa programu ćwiczeń neurokognitywnych
Grupa otrzymywała NEP przez 10 tygodni, po jednej godzinie tygodniowo, prowadzony przez tego samego fizjoterapeutę z 6-letnim stażem w tej dziedzinie. Dzieci z ADHD otrzymywały ćwiczenia domowe przez pozostałe sześć dni tygodnia bez sesji NEP. Po ćwiczeniach domowych prowadzono dzienniczek ćwiczeń pod kontrolą rodziców dzieci. Program ćwiczeń domowych składał się z zadań koordynacji wzrokowo-ruchowej i słuchowo-ruchowej (codziennie 15 min).
Program ćwiczeń neurokognitywnych (NEP) definiuje się jako multimodalny program ćwiczeń obejmujący różne ćwiczenia koordynacji ruchowej i zadania poznawcze. Progresja ćwiczeń odbywa się od łatwych do trudnych i składa się z prostych i złożonych zadań. Różnego rodzaju sprzęt sportowy (m.in. piłeczki różnej wielkości, rakieta, tiul, piłka do pilatesu, opaska na oczy, lina itp.) jest wykorzystywany w ćwiczeniach koordynacji ruchowej, w których można wykorzystać wiele kończyn w NEP. Materiały te są wykorzystywane podczas różnych ćwiczeń, w tym ruchów krzyżowych, rzucania, skakania, chodzenia, obejmujących różne zadania poznawcze. Zastosowane zadanie poznawcze i stopień trudności zadania są przekazywane za pomocą różnych znaków wizualnych (kolorowe karty, numerowane karty, gesty itp.) lub dźwiękowych (słowa kluczowe, sygnał dzwonka itp.). Na przykład pokazanie czerwonej kartki może oznaczać rzucanie piłki lewą ręką, podczas gdy pokazanie niebieskiej kartki oznacza rzucanie piłki prawą ręką i chodzenie do przodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test kolorów Stroopa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Stroop Color-Word Test jest zadaniem dotyczącym kolorów, oceniającym funkcje wykonawcze obejmujące szybkość przetwarzania, koncentrację i uwagę (Stroop, 1935). Test Stroopa zastosowano w pięciu sekcjach. Te sekcje i związane z nimi karty są następujące w kolejności ich stosowania: (1) karta z nazwami kolorów wydrukowanymi na czarno (1. karta), (2) karta z nazwami kolorów wydrukowanymi w różnych kolorach (druga karta), (3. ) karta z kolorowymi nadrukowanymi kółkami (trzecia karta), (4) na karcie z neutralnymi słowami bez nazwy koloru (4 karta), (5) Sekcja, w której zapisano kolory słów z 2 karty, z nazwy kolorów wydrukowane w różnych kolorach. Test Stroopa dostarcza informacji o wielu procesach poznawczych, takich jak selektywna uwaga, skupiona uwaga, hamowanie odpowiedzi, kontrola zakłóceń i szybkość przetwarzania informacji.
12 miesięcy
Skrócona, skorygowana skala oceny rodziców Connersa (CPRS-RS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
CPRS-RS to 27-punktowa skala określająca nasilenie ADHD. Pozycje składają się z trzech podskal (Nie zgadzam się-QA, Problemy poznawcze-Nieuwaga CP-I, Nadpobudliwość-HI) oraz skali pomocniczej (Wskaźnik ADHD). Na pytania odpowiadają rodzice na czterostopniowej skali Likerta. Opcje „nigdy”, „rzadko”, „często” i „zawsze” są oceniane odpowiednio jako „0”, „1”, „2” i „3”
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test sortowania kart Wisconsin (WCST)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
WCST jest testem służącym do oceny funkcji wykonawczych, który obejmuje pomiary związane z planowaniem strategicznym, aktualizacją, przesunięciem zestawu poznawczego, modulacją reagowania impulsywnego oraz perseweracją (Greve i in., 2005). W badaniu wykorzystano komputerową wersję testu (Heaton, 2008). WCST zawierał cztery karty bodźców i 128 kart odpowiedzi. Respondenci byli zobowiązani do sortowania kart odpowiedzi na podstawie jednej z trzech cech (tj. Koloru, formy i liczby) czterech kart bodźców. Komputer podaje „poprawną” lub „niewłaściwą” informację zwrotną po każdej odpowiedzi. Kategoria rankingowa zmienia się, gdy uczestnik wybierze odpowiednią kartę na 10 kart. Test kończy się po skompletowaniu przez uczestnika 6 kategorii lub po wyczerpaniu 128 kart odpowiedzi.
12 miesięcy
Test równowagi Y
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Do oceny równowagi dynamicznej dzieci zastosowano test Y-Balance Test (YBT). YBT wykonano w trzech kierunkach (przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym). Protokół testu został zastosowany w oparciu o efekt uczenia się (Hertel i in., 2000). Po zmierzeniu długości nóg dzieci (od kolca biodrowego przedniego górnego do kostki przyśrodkowej) dzieci za wynik testu przyjęto średnią z trzech pomiarów wykonanych po 6 próbach w obu kierunkach obiema stopami. [wartość znormalizowana YBT: (średnia z 3 odległości zasięgu) / długość kończyny x 100; Złożony wynik YBT: (przód + tylno-przyśrodkowy + tylno-boczny) / (3 x długość kończyny) x100)].
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Aylin Ozbek, MD, Dokuz Eylul University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj